Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2010/06581 |
Дата государственной регистрации | 22.04.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Набор для измерения уровня сахара в крови "Глюкофикс Мио" (GLUCOFIX Miò) (см. Приложение на 1 листе)I. Набор для измерения уровня сахара в крови "Глюкофикс Мио" (GLUCOFIX Miò) в составе:1. Прибор для измерения уровня сахара в крови "Глюкофикс Мио" (GLUCOFIX Miò) - 1 шт.2. Тест-полоски сенсорные "Глюкофикс Сенсорс" (GLUCOFIX Sensors) по 10 штук в упаковке - 1 уп. 3. Тест-полоски сенсорные "Глюкофикс Сенсорс" (GLUCOFIX Sensors) по 50 штук в упаковке - 1 уп.4. Раствор глюкозы контрольный "Глюкофикс Контрол Эн/Эйч" (GLUCOFIX Control N&H) для системы "Глюкофикс Мио" (GLUCOFIX Miò) в низкой концентрации - 1 шт.5. Раствор глюкозы контрольный "Глюкофикс Контрол Эн/Эйч" (GLUCOFIX Control N&H) для системы "Глюкофикс Мио" (GLUCOFIX Miò) в высокой концентрации - 1 шт.6. Устройство для прокалывания кожи "Глюкоджект Дуал" (GLUCOJECT Dual) - 1 шт.7. Ланцеты "Глюкоджект Лансетс Но-Дол" (GLUCOJECT Lancets No-Dol ) по 25 штук в упаковке - 1 уп.8. Ланцеты "Глюкоджект Лансетс Но-Дол" (GLUCOJECT Lancets No-Dol) по 50 штук в упаковке - 1 уп.II. Организация-изготовитель устройства для прокалывания кожи "Глюкоджект Дуал" (GLUCOJECT Dual) и ланцета "Глюкоджект Лансетс Но-Дол" (GLUCOJECT Lancets No-Dol): 1. "Оуэн Мамфорд Лимитед", Великобритания, Owen Mumford Limited, Brook Hill, Woodstock, Oxfordshire, OX20 1 TU, UK. |
Наименование организации – заявителя | ООО "ОСТ Рус" |
Место нахождения организации-заявителя | 191002, Российская Федерация, г. Санкт-Петербург, ул. Большая Московская, д.8/2, лит А, оф.4-1 |
Юридический адрес организации-заявителя | 191002, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Большая Московская, д.8/2, лит А |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | А. Менарини Диагностикс С.р.л. |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Италия, , A. Menarini Diagnostics S.r.l., Via Sette Santi 3, I-50131 Firenze (FI), Italy |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Италия, Дальнее зарубежье, A. Menarini Diagnostics S.r.l., Via Sette Santi 3, I-50131 Firenze (FI), Italy |
ОКП/ОКПД2 | 94 4330 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2б |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |