Набор для лабораторной диагностики наследственных заболеваний методом полимеразной цепной

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2010/07809

Дата государственной регистрации

08.09.2010

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Набор для лабораторной диагностики наследственных заболеваний методом полимеразной цепной реакции с детекцией иммуноферментным методом "Пронто" (Pronto) (см. Приложение на 1 листе)Набор для лабораторной диагностики наследственных заболеваний методом полимеразной цепной реакции с детекцией иммуноферментным методом "Пронто" (Pronto), варианты исполнения:1. Пронто CF Бэйсик", муковисцидоз (Pronto CF Basic).2. Пронто АроЕ (Pronto ApoE).3. Пронто Фактор V (Pronto Factor V).4. Пронто Протромбин (Pronto Prothrombin).5. Пронто МТГФР (Pronto MTHFR).6. Пронто АРС, рак прямой кишки (Pronto APC).7. Пронто BRCA, рак молочной железы (Pronto BRCA).8. Пронто Тромбориск (Pronto ThromboRisk).9. Пронто Гемохроматоз (Pronto Hemochromatosis).10. Пронто ДНК-экстракция (Pronto DNA Extraction Kit).

Наименование организации – заявителя

ЗАО "БиоХимМак",

Место нахождения организации-заявителя

, Россия, , 119992, г. Москва, Ленинские горы, д.1, стр.11

Юридический адрес организации-заявителя

, Россия, 119992, г. Москва, Ленинские горы, д.1, стр.11

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Савион Диагностикс"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Израиль, , Savyon Diagnostics Ltd., 3 Habosen st., Ashdod 77610 Israel

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Израиль, Дальнее зарубежье, Savyon Diagnostics Ltd., 3 Habosen st., Ashdod 77610 Israel

ОКП/ОКПД2

93 9817

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение