Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСР 2009/04672 |
Дата государственной регистрации | 02.04.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Набор для оказания хирургической помощи гинекологического профиля (НГ) по ТУ 9437-037-27482286-2008 в составе (см. приложение на 3 листах):- зажим с кремальерой для прикрепления операционного белья к брюшине длиной 195 мм 12шт.; - зажим пластинчатый для прикрепления операционного белья к коже (для взрослых), длиной 90 мм 10шт.; - зажим кровоостанавливающий зубчатый, прямой №1, 160 мм 12шт; - зажим кровоостанавливающий зубчатый прямой №2, длиной 198 мм ЗКп-"МИЗ-В" 16шт.; - зажим гинекологический изогнутый 6шт.; - зеркало влагалищное по Дуайену длиной 210 мм, шириной рабочей части и длиной загиба №3 - 45х120 мм 1шт.; - зеркало влагалищное двухстворчатое из нержавеющей стали по Куско №1 "М-МИЗ" 1шт.; - зеркало влагалищное двухстворчатое из нержавеющей стали по Куско №2 "М-МИЗ" 3шт.;- зеркало влагалищное двухстворчатое из нержавеющей стали по Куско №3 "М-МИЗ" 1шт.; - зеркало влагалищное по Симсу № 1 1шт.; - зеркало влагалищное по Симсу № 2 1шт; - зеркало влагалищное по Симсу № 3 1шт.; - зеркало для брюшной стенки длиной 250 мм и шириной рабочей части 100 мм 2шт.; - зеркало для брюшной стенки длиной 220 мм и шириной рабочей части 60 мм 2шт.; - зеркало печеночное изогнутое под углом 90 град. ЗПи-"МИЗ-"Т" 2шт.; - зеркало-подъемник влагалищное по Отто, №1, "МИЗ-В" 1шт.; - зеркало-подъемник влагалищное по Отто, №2, "МИЗ-В" 1шт.; - зеркало-подъемник влагалищное по Отто, №3, "МИЗ-В" 1шт.; - зеркало-подьемник влагалищное по Отто, №4, "МИЗ-В" 1шт.; - зонд маточный прямой ЗМП-СКТБ "МОЖ", длиной 290 мм 2шт.; - зонд хирургический желобоватый длиной 170 мм "МИЗ-Т" 1шт.; - зонд хирургический пуговчатый двусторонний ЗХП-"МИЗ-"Т" длиной 160х1,5 2шт.; - игла лигатурная тупая левая №3 1шт.; - игла лигатурная тупая правая №3 1шт.; - иглодержатель общехирургический легированный (повышенной износостойкости), длиной 200 мм 3шт.; - иглодержатель общехирургический легированный (повышенной износостойкости), длиной 250 мм 2шт.; - иглодержатель общехирургический легированный (повышенной износостойкости), длиной 160 мм 2шт.; - катетер уретральный металлический женский №14 (изогнутый) 4шт.; - катетер уретральный металлический женский №17 (прямой) 1шт.; - корнцанг изогнутый, 256 мм 3шт.; - корнцанг прямой, 260 мм 6шт.; - краниокласт 1шт.; - крючок декапитационный акушерский КДА "М-МИЗ" 1шт.; - крючок пластинчатый по Фарабефу парный 2шт.; - крючок хирургический трехзубый острый №2, длиной 200 мм 4шт.; - кюретка для выскабливания слизистой оболочки матки, острая, КГ-"Т-МИЗ" №2 1шт.; - кюретка для выскабливания слизистой оболочки матки, острая, КГ-"Т-МИЗ" №4 1шт.; - кюретка для выскабливания слизистой оболочки матки, острая, КГ-"Т-МИЗ" №6 1шт.; - кюретка гинекологическая для удаления остатков плодного яйца и плацентарной ткани тупая № 2 длиной 300 мм 1шт;- кюретка гинекологическая для удаления остатков плодного яйца и плацентарной ткани тупая № 4 длиной 300 мм 1шт.;- кюретка гинекологическая для удаления остатков плодного яйца и плацентарной ткани тупая № 6 длиной 300 мм 1шт.; - кюретка для удаления плодного яйца, тупая 1шт.; - набор расширителей Гегара пустотелых "Уникон" диаметрами в мм:4,5; 5; 5,5; 6; 6,5; 7; 7,5; 8; 8,5; 9; 9,5; 10; 10,5; 11; 11,5; 12; 12,5; 13; 14; 15; 16; 17; 18; 19; 20; 21; 22 3шт.; - ножницы для рассечения плода, вертикально изогнутые, 240 мм 1шт.; - ножницы для пересечения пуповины, горизонтально- изогнутые, 150 мм 2шт.; - ножницы медицинские твердосплавные с одним острым концом, прямые, длиной 140 мм 1шт.; - ножницы медицинские твердосплавные вертикально-изогнутые тупоконечные длиной 140 мм 2шт.; - ножницы медицинские твердосплавные вертикально-изогнутые тупоконечные длиной 170 мм 2шт.; - перфоратор копьеобразный акушерский ПКА-"М-МИЗ" 1шт.; - пинцет анатомический ПА-"МИЗ-"Т" №12 200х2,5 мм 2шт.: - пинцет анатомический ПА-"МИЗ-"Т" №17 250х2,5 мм 2шт.; - пинцет зубчатолапчатый ПХи 150х5,5 2шт.; - пинцет анатомический ПА-"МИЗ-"Т" 150х1,5 мм 4шт.; - пинцет хирургический ПХ-"МИЗ-"Т" 150х2,5 4шт.; - пинцет хирургический общего назначения ПХ 200х2,5 мм 2шт.; - расширитель с кремальерой трехстворчатый 2шт.; - скальпель брюшистый средний Сс-"МИЗ-Т" 6шт.; - скальпель остроконечный средний Со-"МИЗ-Т" 4шт.; - стетоскоп акушерский деревянный САд-"М-МИЗ" 2шт.; - тазомер акушерский металлический ТА-"М-МИЗ" 1шт.; - щипцы акушерские изогнутые (по Симсу-Брауну)-Щаи-"М-МИЗ" 1шт.; - щипцы для удаления плодного яйца прямые с шириной губок 12 мм, 250 мм 2шт.; - щипцы для удаления плодного яйца прямые с шириной губок 14 мм, 260 мм 2шт.; - щипцы маточные однозубые (пулевые) для оттягивания тела матки ЩМИоз-"МИЗ-Т" 6шт.; - щипцы для захватывания послеродовой шейки матки, длиной 260 мм 2шт.; - фильтр 30шт.; - герметизатор 12шт. |
Наименование организации – заявителя | ОАО "Оптимед" |
Место нахождения организации-заявителя | Россия, 195221, Санкт-Петербург, проспект Металлистов, д.96 |
Юридический адрес организации-заявителя | Россия, 195221, Санкт-Петербург, проспект Металлистов, д.96 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | ОАО "Оптимед" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | Россия, 195221, Санкт-Петербург, проспект Металлистов, д.96 |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | Россия, 195221, Санкт-Петербург, проспект Металлистов, д.96 |
ОКП/ОКПД2 | 94 3700 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ОАО "Оптимед", Россия, 195221, Санкт-Петербург, проспект Металлистов, д.96 |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |