Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСР 2009/04671 |
Дата государственной регистрации | 02.04.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Набор для оказания хирургической помощи при ранениях и заболеваниях ЛОР-органов (НЛОР) по ТУ 9437-037-27482286-2008» в составе (см. приложение на 4 листах):- аденотом №1 1шт.; - аденотом №5 1шт.; - устройство для продувания слуховой трубы - "Баллон Политцера" 1шт.; - бормашина электрическая портативная БЭПБ-07А 1шт.; - держатель бритвенных лезвий прямой 1шт.; - воронки ушные никелированные 2шт.; - устройство для осмотра и массажа барабанной перепонки - "Отоскоп Зигле" 1шт.; - выкусыватель со сменными направляющими трубками и наконечниками (Кардеса) 1шт.; - щипцы гортанные полипные 1шт.; - долото с ручкой рифленой плоской желобоватое, 4 мм 1шт.; - долото с ручкой рифленой плоской желобоватое, 6 мм 1шт.; - долото с ручкой рифленой плоской желобоватое, 8 мм 1шт.; - долото с ручкой рифленой плоской желобоватое, 2 мм 1шт.; - долото с ручкой рифленой плоской плоское, 4 мм 1шт.; - долото с ручкой рифленой плоской плоское, 6 мм 1шт.; - заглушитель ушной (Барани трещотка (Dimeda-Meдек) 1шт.; - зажим кровоостанавливающий зубчатый изогнутый, №1, 158 мм 4шт.; - зажим кровоостанавливающий зубчатый прямой, №1, 160 мм 4шт.; - зажим кровоостанавливающий изогнутый плоскости типа "Москит" 5шт.; - зажим кровоостанавливающий прямой типа "Москит" 5шт.; - зажим с кремальерой острозубый для операционного белья длиной 146 мм 4шт.; - зеркало гортанное диаметром 22 мм ЗГ-"КМИЗ" 2шт.; - зеркало гортанное диаметром 27 мм ЗГ-"КМИЗ" 1шт.; - зеркало носовое с длиной губок 30 мм 5шт.; - зеркало носовое с длиной губок 40 мм 2шт.; - зеркало носовое с длиной губок 60 мм 2шт.; - зеркало носоглоточное диаметром 11 мм ЗНг-"КМИЗ" 1шт.; - зонд для оториноларингологии носовой Воячека, пуговчатый 3шт.; - зонд для оториноларингологии носовой с навивкой 3шт.; - зонд полый для бужирования и промывания лобных пазух ЗЛП 1шт.; - зонд для оториноларингологии ушной Воячека пуговчатый 3шт.; - зонд ларингологический ЗЛГ "Уникон" 3шт.; - зонд для оториноларингологии ушной с навивкой 1шт.; - зонд хирургический желобоватый длиной 170 мм "МИЗ-Т" 1шт.; - зонд хирургический пуговчатый двухсторонний ЗХП-"МИЗ-"Т" длиной 160х2 1шт.; - зонд для оториноларингологии с навивкой 3Н 3шт; - игла для сшивания небных дужек Куликовского - "М-МИЗ" 1шт.; - игла инъекционная многократного применения к шприцам Рекорд 1,0Х90С 5шт.; - игла Куликовского для прокола гайморовой полости 5шт.; - иглодержатель микрохирургический глазной изогнутый 1шт.; - иглодержатель общехирургический легированный (повышенной износостойкости), длиной 160 мм 1шт.; - камертон с плавным изменением рабочей частоты до 128 Hz по Лукае с грузами, с подставкой 1шт.; - камертон с рабочей частью 1024 Hz по Лукае с подставкой 1шт.; - канюли для промывания аттика диаметром 1,2 мм 1шт.; - канюли для промывания аттика диаметром 1,5 мм 1шт.; - канюля для промывания гайморовой пазухи (с мандреном) 3шт.; - конхотом с круглым отверстием №2 1шт.; - конхотом с круглым отверстием №3 с ложкообразными губками 1шт.; - конхотом с круглым отверстием ушной 1шт.; - конхотом с овальным отверстием №1 1шт.; - конхотом с овальным отверстием №2 1шт.; - корнцанг изогнутый, 256 мм 2шт.; - корнцанг прямой, 260 мм 2шт.; - крючок для оттягивания крыльев носа 2шт.; - крючок для удаления инородных тел из носа длиной 115 мм 1шт.; - крючок для удаления инородных тел из уха длиной 125 мм 1шт.; - крючок для удаления носоглоточных полипов длиной 207 мм 1шт.; - крючок пластинчатый по Фарабефу парный 2шт.; - крючок трахеотомический острый длиной 145 мм 2шт.; - крючок хирургический трехзубый острый №2, длиной 200 мм 1шт.; - крючок хирургический четырехзубый тупой №3 длиной 220 мм 1шт.; - лезвие съемное (15 шт.) 30шт.; - ложка для придаточных пазух носа мягкая 1шт.; - ложка костная острая изогнутая двухсторонняя 2шт.; - ложка ушная острая жесткая большая 1шт.; - ложка ушная острая жесткая малая 1шт.; - молоток хирургический металлический с резиновой накладкой средний МНх-"ММИЗ" 250х50 1шт.; - укладка для коникотомии 1шт.; - набор инструментов для ринохирургической хирургии "НИРХ-"ППП" 1шт.; - наконечник аспирационный хирургический НХА-"Уникон" 2 мм 2шт.; - наконечник аспирационный хирургический НХА-"Уникон" 5 мм 2шт.; - насадка для отсасывания слюны НСО-01-"Уникон", с диаметром ручки слюноотсоса - 8 мм 2шт.; - нож (игла) парацентезный штыкообразный НК 175х4 1шт.; - нож гортанный скрытый (по Тобольту) (Н-37) 1шт.; - ножницы вертикально-изогнутые 140 мм 1шт.; - ножницы горизонтально-изогнутые с пуговкой для разрезания повязок "МИЗ-В" (длиной185 мм) 1шт.; - ножницы остроконечные 100 мм1шт.; - ножницы медицинские твердосплавные с одним острым концом, прямые, длиной 140 мм 1шт.; - ножницы медицинские твердосплавные вертикально- изогнутые тупоконечные, длиной 170 мм 1шт.; - отоскоп 1шт.; - петля полипная носовая с двумя наконечниками для движущей и режущей петли ППН (с мандреном) 1шт.; - петля полипная ушная ППУ (с мандреном) 1шт.; - пинцет анатомический ПА-"МИЗ-"Т" №12-200х2,5 мм 2шт.; - пинцет анатомический глазной прямой ПА 100х0,6 2шт.; - пинцет зубчатолапчатый ПХи 150х5,5 2шт.; - пинцет анатомический длиной ПА-15 2шт.; - пинцет пластинчатый хирургический ПХ 150х2,5 мм 2шт.; - пинцет ушной штыковидный хирургический ПхАИ 140х1,5 3шт.; - пинцет глазной микрохирургический 2шт.; - пинцет хирургический общего назначения ПХ 200х2,5 2шт.; - элеватор для выделения миндалин при удалении, длиной 182 мм-"М-МИЗ" 1шт.; - расширитель трахеотомический для разведения краев раны при трахеостомии, длиной 125 мм Ртр-"Т-МИЗ" 2шт.;- рефлектор лобный оториноларингологический с жестким оголовьем 1шт.; - роторасширитель челюстно-лицевой для удержания челюстей и языка в требуемом положении 1шт.; - ручка скальпеля к съемным лезвиям, большая 4шт.; - скальпель глазной брюшистый малый СБ 130х20 2шт.; - скальпель глазной брюшистый средний СБ 140х30 2шт.; - скальпель глазной остроконечный средний СО 130х20 2шт.; - скальпель остроконечный средний Со-"МИЗ-Т" 2шт.; - стамеска Воячека желобоватая шириной 10 мм 1шт.; - стамеска Воячека желобоватая шириной 4 мм 1шт.; - стамеска Воячека желобоватая шириной 8 мм 1шт.; - стамеска Воячека плоская шириной 4 мм 1шт.; - стамеска Воячека плоская шириной 6 мм 1шт.; - тазики металлические медицинские почкообразные ТМП-"МИЗ-В", размерами в мм: 250х140х40 5шт.; - устройство для трепанопункций лобных пазух в комплекте с канюлями (с мандреном) длиной 11, 13 и 15 мм, иглами с тупым концом диаметрами 1,6 и 1,0 мм, шприцем инъекционным 10 мм типа Рекорд, томом и сверлом-"М-МИЗ" 1шт.; - тонзиллэктом ТЭ (с мандреном) 1шт.; - троакар с канюлей бокового обзора 1шт.; - трубка трахеотомическая пластмассовая с манжетой низкого давления №7 3шт.; - трубка трахеотомическая пластмассовая с манжетой низкого давления №8 3шт.; - трубка трахеотомическая пластмассовая с манжетой низкого давления №9 3шт.; - трубки трахеотомические пластмассовые без манжеты №7 2шт.; - трубки трахеотомические пластмассовые без манжеты №8 2шт.; - трубки трахеотомические пластмассовые без манжеты №9 2шт.; - шпатель двухсторонний для оттеснения языка при осмотре глотки изогнутый, с круглыми отверстиями, длиной 200 мм-"М-МИЗ" 5шт.; - шприц для внутригортанных вливаний и промывания миндалин 1шт.; - щипцы гортанные изогнутые для извлечения инородных тел, длиной 200 мм 1шт.; - щипцы для носоглотки окончатые 1шт.; - щипцы окончатые для операций в полости носа 1шт.; - щипцы для операций на придаточных пазухах носа для взрослых 1шт.; - элеватор для отделения мягких тканей от костно-хрящевой стенки носовой перегородки, двухсторонний, длиной 200 мм - "М-МИЗ" 1шт.; - ложка-распатор 1шт.; - элеваторы для эндоназального вправления костей носа №3 (правый и левый) 1шт.; - языкодержатель для взрослых 1шт.; - фильтр 30шт.; - герметизатор 12шт. |
Наименование организации – заявителя | ОАО "Оптимед" |
Место нахождения организации-заявителя | Россия, 195221, Санкт-Петербург, проспект Металлистов, д.96 |
Юридический адрес организации-заявителя | Россия, 195221, Санкт-Петербург, проспект Металлистов, д.96 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | ОАО "Оптимед" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | Россия, 195221, Санкт-Петербург, проспект Металлистов, д.96 |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | Россия, 195221, Санкт-Петербург, проспект Металлистов, д.96 |
ОКП/ОКПД2 | 94 3700 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ОАО "Оптимед", Россия, 195221, Санкт-Петербург, проспект Металлистов, д.96 |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |