Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | РЗН 2013/476 |
Дата государственной регистрации | 12.04.2013 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Набор для проведения экстракорпорального кровообращения Custom PackI. Набор для проведения экстракорпорального кровообращения Custom Pack, варианты исполнения:1. Набор Custom Pack в составе:- Переходники для портов входа и выхода крови.- Линия рециркуляции.- Переходники для порта люэр-лок.- Манифолд для взятия проб.- Артериальный фильтр. - Коннекторы различных типоразмеров.- Магистрали различных типоразмеров.2. Набор Custom Pack в составе:- Переходники для портов входа и выхода крови.- Линия рециркуляции.- Переходники для порта люэр-лок.- Манифолд для взятия проб.- Коннекторы различных типоразмеров.- Магистрали различных типоразмеров.- Устройство для задержки воздуха и удаления излишней жидкости (Гемоконцентратор).3. Набор Custom Pack в составе:- Переходники для портов входа и выхода крови. - Линия рециркуляции.- Переходники для порта люэр-лок. - Манифолд для взятия проб. - Коннекторы различных типоразмеров.- Магистрали различных типоразмеров.- Устройство для поддержания температуры (терморегулирующее устройство).4. Набор Custom Pack в составе:- Переходники для портов входа и выхода крови.- Линия рециркуляции.- Переходники для порта люэр-лок.- Манифолд для взятия проб.- Коннекторы различных типоразмеров.- Магистрали различных типоразмеров.- Центрифужная головка. II. Производители:- Medtronic Mexico S. De R.L. de CV, 10510 Parque Industr. EI Lago Avenida Paseo del Cucapah, 22570 Tijuana, B.C., Mexico;- Medtronic Cardiac Surgery Division Europe, Valkenhuizerlaan 16, 6466 ND Kerkrade, The Netherlands.III. Место производства:- 10510 Parque Industr. EI Lago Avenida Paseo del Cucapah, 22570 Tijuana, B.C., Mexico;- Valkenhuizerlaan 16, 6466 ND Kerkrade, The Netherlands. |
Наименование организации – заявителя | Общество с ограниченной ответственностью "Медтроник" |
Место нахождения организации-заявителя | 123317, Россия, Москва район, Пресненская набережная, д.10 |
Юридический адрес организации-заявителя | 123317, Россия, г. Москва, Пресненская набережная, д.10 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Медтроник Инк." |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , США, Дальнее зарубежье, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis, MN 55432, USA |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , США, Дальнее зарубежье, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis, MN 55432, USA |
ОКП/ОКПД2 | 94 4470 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2б |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |