Набор для проведения эндохирургических операций - НПЭХО по ТУ 9437-052-10625445-2015в сле

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2016/5106

Дата государственной регистрации

05.12.2016

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Набор для проведения эндохирургических операций - НПЭХО по ТУ 9437-052-10625445-2015в следующих вариантах исполнения:I. Набор для проведения эндохирургических операций на крупных суставах НЭХКС в составе:1. Шейвер в составе:- блок управления шейвера - 1 шт.;- сетевой кабель - 1 шт.;- педаль управления - 1 шт.;- рукоятка универсальная - 1 шт.2. Помпа эндоскопическая в составе:- блок управления помпы - 1 шт.;- штатив для трубок - 1 шт.;- держатель банок - 1 шт.;- ёмкость накопительная - 2 шт.;- сетевой кабель - 1 шт.;- комплект трубок в составе: трубка L=2500 ± 20 мм, ø 5 мм - 1 шт.; трубка L=2500 ± 20 мм, ø 7 мм - 1 шт.; трубка L=2000 ± 20 мм, ø 5 мм - 1 шт.; трубка L=300 ± 10 мм, ø 7 мм - 1 шт.; трубка насоса L=220 ± 2 мм, ø 7 мм - 1 шт.- переходной штуцер (канюля типа «Луер») - 1 шт.3. Аспиратор эндоскопический в составе:- блок управления аспиратора - 1 шт.;- ёмкость накопительная - 1 шт.;- трубка L=2000 ± 20 мм, ø 8x1,5 - 1 шт.;- кабель управления - 1 шт.;- сетевой кабель - 1 шт.4. Стойка аппаратная эндоскопическая большая САЭБ - 1 шт.5. Полноразмерный резектор ø 3,4 - 1 шт.6. Полноразмерный резектор ø 4,2 - 1 шт.7. Полноразмерный резектор ø 5,5 - 1 шт.8. Агрессивный полноразмерный резектор ø 3,4 - 1 шт.9. Агрессивный полноразмерный резектор ø 4,2 - 1 шт.10. Агрессивный полноразмерный резектор ø 5,5 - 1 шт.11. Менисковый резец ø 3,4 - 1 шт.12. Менисковый резец ø 4,2 - 1 шт.13. Менисковый резец ø 5,5 - 1 шт.14. Триммер - 1 шт.15. Овальный бор - 1 шт.16. Конусный бор - 1 шт.17. Комплект запасных частей помпы эндоскопической, в составе:- мембрана - 3 шт.;- трубка насоса L = 220 ± 2 мм, ø 7 мм - 3 шт.;- стяжка ALT-085C - 7 шт.;- переходной штуцер (канюля типа «Луер») - 2 шт.;- предохранитель ВПТ6-7-2А, ГОСТ 17242-86 - 2 шт.18. Документация:- руководство по эксплуатации «Набор НЭХКС» - 1 шт.;- руководство по эксплуатации «Шейвер» - 1 шт.;- руководство по эксплуатации «Помпа эндоскопическая» - 1 шт.;- руководство по эксплуатации «Аспиратор эндоскопический» - 1 шт.;- руководство по эксплуатации «Стойка аппаратная эндоскопическая большая САЭБ» - 1 шт.II. Набор для проведения эндохирургических операций на мелких суставах и риноскопии НЭХМР в составе:1. Шейвер в составе:- блок управления шейвера - 1 шт.;- сетевой кабель - 1 шт.;- педаль управления - 1 шт.;- рукоятка высокоскоростная - 1 шт.2. Аспиратор эндоскопический в составе:- блок управления аспиратора - 1 шт.;- ёмкость накопительная - 1 шт.;- трубка L=2000 ± 20 мм, ø 8x1,5 - 1 шт.;- кабель управления - 1 шт.;- сетевой кабель - 1 шт.3. Стойка аппаратная эндоскопическая малая САЭМ - 1 шт.4. Полноразмерный резектор ø 3,4 - 1 шт.5. Агрессивный полноразмерный резектор ø 3,4 - 1 шт.6. Менисковый резец ø 3,4 - 1 шт.7. Триммер - 1 шт.8. Трубка L=2000 ± 20 мм, ø 5 мм - 1 шт.9. Комплект запасных частей:- предохранитель ВПТ6-7-2А, ГОСТ 17242-86 - 4 шт.10. Документация:- руководство по эксплуатации «Набор НЭХМ» - 1 шт.;- руководство по эксплуатации «Шейвер» - 1 шт.;- руководство по эксплуатации «Аспиратор эндоскопический» - 1 шт.;- руководство по эксплуатации «Стойка аппаратная эндоскопическая малая САЭМ» - 1 шт.III. Набор для проведения резекции мениска НЭРМ в составе:1. Шейвер в составе:- блок управления шейвера - 1 шт.;- сетевой кабель - 1 шт.;- педаль управления - 1 шт.;- рукоятка универсальная - 1 шт.2. Менисковый резец ø 3,4 - 1 шт.3. Трубка L=2000 ± 20 мм, ø 5 мм - 1 шт.4. Комплект запасных частей:- предохранитель ВПТ6-7-2А, ГОСТ 17242-86 - 2 шт.5. Документация:- руководство по эксплуатации «Набор НЭРМ» - 1 шт.;- руководство по эксплуатации «Шейвер» - 1 шт.IV. Набор для выполнения эндоскопической санации полостей НВЭСП в составе:1. Помпа эндоскопическая в составе:- блок управления помпы - 1 шт.;- штатив для трубок - 1 шт.;- держатель банок - 1 шт.;- ёмкость накопительная - 2 шт.;- сетевой кабель - 1 шт.;- комплект трубок: трубка L=2500 ± 20 мм, ø 5 мм - 2 шт.; трубка L=2500 ± 20 мм, ø 7 мм - 1 шт.; трубка L=2000 ± 20 мм, ø 5 мм - 1 шт.; трубка L=300 ± 10 мм, ø 7 мм - 1 шт.; трубка L=2000± 10 мм, ø 8 мм - 1 шт.; трубка насоса L=220 ± 2 мм, ø 7 мм - 1 шт.- переходной штуцер (канюля типа «Луер») - 1 шт.2. Комплект запасных частей помпы эндоскопической, в составе: - мембрана - 3 шт.;- трубка насоса L = 220 ± 2 мм, ø 7 мм - 3 шт.;- стяжка ALT-085C - 7 шт.;- переходной штуцер (канюля типа «Луер») - 2 шт.;- предохранитель ВПТ6-7-2А, ГОСТ 17242-86 - 2 шт.3. Документация:- руководство по эксплуатации «Набор НВЭСП» - 1 шт.;- руководство по эксплуатации «Помпа эндоскопическая» - 1 шт.

Наименование организации – заявителя

ООО Научно-производственная фирма "Крыло"

Место нахождения организации-заявителя

394042, Россия, г. Воронеж, ул. Старых Большевиков, д. 47

Юридический адрес организации-заявителя

394042, Россия, г. Воронеж, ул. Старых Большевиков, д. 47

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

ООО Научно-производственная фирма "Крыло"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

394042, Россия, г. Воронеж, ул. Старых Большевиков, д. 47

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

394042, Россия, г. Воронеж, ул. Старых Большевиков, д. 47

ОКП/ОКПД2

94 3720

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

ООО Научно-производственная фирма "Крыло", 394042, Россия, г. Воронеж, ул. Старых Большевиков, д. 47

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение