Набор для проведения эндоскопических операций НПЭО-01 "АКСИ" по ТУ 9437-054-27507632-2012

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2013/262

Дата государственной регистрации

15.03.2013

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Набор для проведения эндоскопических операций НПЭО-01 "АКСИ" по ТУ 9437-054-27507632-2012I. Набор для проведения эндоскопических операций НПЭО-01 «АКСИ" в следующих исполнениях: тип 1, тип 2, тип 3:1. Тип - 1 ? в составе:Микродебридер электромеханический ротационный МД-100-01- «АКСИ» тип 1.Рукоятка прямая для микродебридера.Рукоятка пистолетная для микродебридера.Насадки режущие для микродебридера:особо острый резак Ø3,5 мм, L=125 мм «АКСИ»;особо острый резак Ø4,2 мм, L=125 мм «АКСИ»;особо острый резак Ø5,5 мм, L=125 мм «АКСИ»;концевой резак Ø3,5 мм, L=125 мм «АКСИ»;концевой резак Ø4,2 мм, L=125 мм «АКСИ»;концевой резак Ø5,5 мм, L=125 мм «АКСИ»;полнорадиусный резектор Ø3,5 мм, L=125 мм «АКСИ»;полнорадиусный резектор Ø4,2 мм, L=125 мм «АКСИ»;полнорадиусный резектор Ø5,5 мм, L=125 мм «АКСИ»;особо острый полнорадиусный резектор Ø3,5 мм, L=125 мм «АКСИ»;особо острый полнорадиусный резектор Ø4,2 мм, L=125 мм «АКСИ»;особо острый полнорадиусный резектор Ø5,5 мм, L=125 мм «АКСИ»;изогнутый полнорадиусный резектор Ø4,2 мм, L=125 мм изогнутый на 15° «АКСИ»;изогнутый особо острый полнорадиусный резектор Ø4,2 мм, L=125 мм изогнутый на 15 ° «АКСИ»;круглая фреза Ø4,2 мм, L=125 мм «АКСИ»;круглая фреза Ø5,5 мм, L=125 мм «АКСИ»;круглая фреза Ø6,5 мм, L=125 мм «АКСИ»;кистовая цилиндрическая фреза Ø4,2 мм, L=125 мм «АКСИ»;чистовая цилиндрическая фреза Ø5,5 мм, L=125 мм «АКСИ»;чистовая цилиндрическая фреза Ø6,5 мм, L=125 мм «АКСИ»;особо острая цилиндрическая фреза Ø4,2 мм, L=125 мм «АКСИ»;особо острая цилиндрическая фреза Ø5,5 мм, L=125 мм «АКСИ»;особо острая цилиндрическая фреза Ø6,5 мм, L=125 мм «АКСИ»;щелевой щуп Ø4,2 мм, L=125 мм «АКСИ»;щелевой щуп Ø5,5 мм, L=125 мм «АКСИ»;бурав Ø4,2 мм, L=125 мм «АКСИ»;особо острый резак Ø2,5 мм, L=70 мм «АКСИ»;особо острый резак Ø3,5 мм, L=70 мм «АКСИ»;полнорадиусный резектор Ø2,5 мм, L=70 мм «АКСИ»;полнорадиусный резектор Ø3,5 мм, L=70 мм «АКСИ»;особо острый полнорадиусный резектор Ø2,5 мм, L=70 мм «АКСИ»;особо острый полнорадиусный резектор Ø3,5 мм, L=70 мм «АКСИ»;щелевой щуп Ø2,5 мм, L=70 мм «АКСИ»;щелевой щуп Ø3,5 мм, L=70 мм «АКСИ».Принадлежности для микродебридера:педаль.Инструмент риноскопический:выкусыватель артроскопический, риноскопический боковой левый «АКСИ»;выкусыватель артроскопический, риноскопический боковой правый «АКСИ»;скальпель серповидный риноскопический остроконечный «АКСИ»;скальпель серповидный риноскопический тупоконечный «АКСИ»;щипцы риноскопические для вертикальных пазух 110° «АКСИ»;щипцы риноскопические для вертикальных пазух 70° «АКСИ»;щипцы риноскопические для горизонтальных пазух 110° «АКСИ»;щипцы риноскопические для горизонтальных пазух 110° «АКСИ»;выкусыватель артроскопический обратный левый «АКСИ».Инструмент артроскопический:выкусыватель артроскопический обратный правый «АКСИ»;выкусыватель артроскопический, риноскопический боковой левый «АКСИ»;нож артроскопический с режущей кромкой 45° «АКСИ»;нож артроскопический с режущей кромкой 90° «АКСИ»;рашпиль изогнутый вверх на 15°;рашпиль изогнутый вниз на 15°;рашпиль прямой.2. Тип- 2 ? в составе:Микродебридер электромеханический ротационный МД-100-01- «АКСИ» тип 2.Рукоятка прямая для микродебридера.Рукоятка пистолетная для микродебридера.Насадки режущие для микродебридера:особо острый резак Ø3,5 мм, L=125 мм «АКСИ»;особо острый резак Ø4,2 мм, L=125 мм «АКСИ»;особо острый резак Ø5,5 мм, L=125 мм «АКСИ»;концевой резак Ø3,5 мм, L=125 мм «АКСИ»;концевой резак Ø4,2 мм, L=125 мм «АКСИ»;концевой резак Ø5,5 мм, L=125 мм «АКСИ»;полнорадиусный резектор Ø3,5 мм, L=125 мм «АКСИ»;полнорадиусный резектор Ø4,2 мм, L=125 мм «АКСИ»;полнорадиусный резектор Ø5,5 мм, L=125 мм «АКСИ»;особо острый полнорадиусный резектор Ø3,5 мм, L=125 мм «АКСИ»;особо острый полнорадиусный резектор Ø4,2 мм, L=125 мм «АКСИ»;особо острый полнорадиусный резектор Ø5,5 мм, L=125 мм «АКСИ»;изогнутый полнорадиусный резектор Ø4,2 мм, L=125 мм изогнутый на 15° «АКСИ»;изогнутый особо острый полнорадиусный резектор Ø4,2 мм, L=125 мм изогнутый на 15 ° «АКСИ»;круглая фреза Ø4,2 мм, L=125 мм «АКСИ»;круглая фреза Ø5,5 мм, L=125 мм «АКСИ»;круглая фреза Ø6,5 мм, L=125 мм «АКСИ»;чистовая цилиндрическая фреза Ø4,2 мм, L=125 мм «АКСИ»;чистовая цилиндрическая фреза Ø5,5 мм, L=125 мм «АКСИ»;чистовая цилиндрическая фреза Ø6,5 мм, L=125 мм «АКСИ»;особо острая цилиндрическая фреза Ø4,2 мм, L=125 мм «АКСИ»;особо острая цилиндрическая фреза Ø5,5 мм, L=125 мм «АКСИ»;особо острая цилиндрическая фреза Ø6,5 мм, L=125 мм «АКСИ»;щелевой щуп Ø4,2 мм, L=125 мм «АКСИ»;щелевой щуп Ø5,5 мм, L=125 мм «АКСИ»;бурав Ø4,2 мм, L=125 мм «АКСИ»;особо острый резак Ø2,5 мм, L=70 мм «АКСИ»;особо острый резак Ø3,5 мм, L=70 мм «АКСИ»;полнорадиусный резектор Ø2,5 мм, L=70 мм «АКСИ»;полнорадиусный резектор Ø3,5 мм, L=70 мм «АКСИ»;особо острый полнорадиусный резектор Ø2,5 мм, L=70 мм «АКСИ»;особо острый полнорадиусный резектор Ø3,5 мм, L=70 мм «АКСИ»;щелевой щуп Ø2,5 мм, L=70 мм «АКСИ»;щелевой щуп Ø3,5 мм, L=70 мм «АКСИ».Принадлежности для микродебридера:банка для аспирата;крышка банки для аспирата с клапаном и присоединительными штуцерами;педаль;подставка для банок;присоединительная трубка;трубка для аспирации;шнур датчика переполнения.Инструмент риноскопический:выкусыватель риноскопический обратный «АКСИ»;выкусыватель артроскопический, риноскопический боковой левый «АКСИ»;выкусыватель артроскопический, риноскопический боковой правый «АКСИ»;кюретка риноскопическая угловая размер 1 «АКСИ»;кюретка риноскопическая угловая размер 2 «АКСИ»;кюретка риноскопическая овальная размер 1 «АКСИ»;кюретка риноскопическая овальная размер 2 «АКСИ»;ножницы риноскопические левоизогнутые «АКСИ»ножницы риноскопические правоизогнутые «АКСИ»;ножницы риноскопические прямые «АКСИ».Инструмент артроскопический:выкусыватель артроскопический обратный правый «АКСИ»;выкусыватель артроскопический, риноскопический боковой левый «АКСИ»;зажим менисковый с кремальерой «АКСИ»;кюретка артроскопическая кольцевая Ø4 мм «АКСИ»;кюретка- менискотом артроскопическая «АКСИ»;обтюратор артроскопический тупой Ø4 мм «АКСИ»;пинцет штыкообразный «АКСИ»;рашпиль изогнутый вверх на 15°;рашпиль изогнутый вниз на 15°;рашпиль прямой;трубка артроскопическая с двумя кранами «АКСИ»;щипцы артроскопические хирургические изогнутые влево «АКСИ»;щипцы артроскопические хирургические изогнутые вправо «АКСИ»;щипцы артроскопические хирургические прямые «АКСИ».3. Тип-3 ? в составе: Микродебридер электромеханический ротационный МД-100-01- «АКСИ» тип 3.Рукоятка прямая для микродебридера.Рукоятка пистолетная для микродебридера.Насадки режущие для микродебридера:особо острый резак Ø3,5 мм, L=125 мм «АКСИ»;особо острый резак Ø4,2 мм, L=125 мм «АКСИ»;особо острый резак Ø5,5 мм, L=125 мм «АКСИ»;концевой резак Ø3,5 мм, L=125 мм «АКСИ»;концевой резак Ø4,2 мм, L=125 мм «АКСИ»;концевой резак Ø5,5 мм, L=125 мм «АКСИ»;полнорадиусный резектор Ø3,5 мм, L=125 мм «АКСИ»;полнорадиусный резектор Ø4,2 мм, L=125 мм «АКСИ»;полнорадиусный резектор Ø5,5 мм, L=125 мм «АКСИ»;особо острый полнорадиусный резектор Ø3,5 мм, L=125 мм «АКСИ»;особо острый полнорадиусный резектор Ø4,2 мм, L=125 мм «АКСИ»;особо острый полнорадиусный резектор Ø5,5 мм, L=125 мм «АКСИ»;изогнутый полнорадиусный резектор Ø4,2 мм, L=125 мм изогнутый на 15° «АКСИ»;изогнутый особо острый полнорадиусный резектор Ø4,2 мм, L=125 мм изогнутый на 15 ° «АКСИ»;круглая фреза Ø4,2 мм, L=125 мм «АКСИ»;круглая фреза Ø5,5 мм, L=125 мм «АКСИ»;круглая фреза Ø6,5 мм, L=125 мм «АКСИ»;чистовая цилиндрическая фреза Ø4,2 мм, L=125 мм «АКСИ»;чистовая цилиндрическая фреза Ø5,5 мм, L=125 мм «АКСИ»;чистовая цилиндрическая фреза Ø6,5 мм, L=125 мм «АКСИ»;особо острая цилиндрическая фреза Ø4,2 мм, L=125 мм «АКСИ»;особо острая цилиндрическая фреза Ø5,5 мм, L=125 мм «АКСИ»;особо острая цилиндрическая фреза Ø6,5 мм, L=125 мм «АКСИ»;щелевой щуп Ø4,2 мм, L=125 мм «АКСИ»;щелевой щуп Ø5,5 мм, L=125 мм «АКСИ»;бурав Ø4,2 мм, L=125 мм «АКСИ»;особо острый резак Ø2,5 мм, L=70 мм «АКСИ»;особо острый резак Ø3,5 мм, L=70 мм «АКСИ»;полнорадиусный резектор Ø2,5 мм, L=70 мм «АКСИ»;полнорадиусный резектор Ø3,5 мм, L=70 мм «АКСИ»;особо острый полнорадиусный резектор Ø2,5 мм, L=70 мм «АКСИ»;особо острый полнорадиусный резектор Ø3,5 мм, L=70 мм «АКСИ»;щелевой щуп Ø2,5 мм, L=70 мм «АКСИ»;щелевой щуп Ø3,5 мм, L=70 мм «АКСИ».Принадлежности для микродебридера:банка для аспирата;крышка банки для аспирата с клапаном и присоединительными штуцерами;педаль;подставка для банок;присоединительная трубка;стилет для забора физиологического раствора;трубка для аспирации;трубка для ирригации;шнур датчика переполнения.Инструмент риноскопический:выкусыватель риноскопический обратный «АКСИ»;выкусыватель артроскопический, риноскопический боковой левый «АКСИ»;выкусыватель артроскопический, риноскопический боковой правый «АКСИ»;выкусыватель цилиндрический Ø3,5 мм «АКСИ»;выкусыватель цилиндрический Ø4,5 мм «АКСИ»;зонд пуговчатый двухсторонний «АКСИ»;игла иньекционная риноскопическая Ø0,8 мм «АКСИ»;инструмент для аспирации-ирригации риноскопический «АКСИ»;канюля для промывания с оливой изогнутая «АКСИ»;канюля для промывания «АКСИ»;канюля для промывания с оливой и изогнутым концом «АКСИ»;канюля для промывания с оливой прямая «АКСИ»;кюретка риноскопическая угловая размер 1 «АКСИ»;кюретка риноскопическая угловая размер 2 «АКСИ»;кюретка риноскопическая овальная размер 1 «АКСИ»;кюретка риноскопическая овальная размер 2 «АКСИ»;ножницы риноскопические левоизогнутые «АКСИ»;ножницы риноскопические правоизогнутые «АКСИ»;ножницы риноскопические прямые «АКСИ»;скальпель серповидный риноскопический остроконечный «АКСИ»;скальпель серповидный риноскопический тупоконечный «АКСИ»;троакар с канюлей бокового обзора «АКСИ»;троакар с канюлей прямого обзора «АКСИ»;щипцы биопсийные риноскопичекие бранши 4 мм «АКСИ»;щипцы риноскопические для вертикальных пазух 110° «АКСИ»;щипцы риноскопические для вертикальных пазух 70° «АКСИ»;щипцы риноскопические для горизонтальных пазух 110° «АКСИ»;щипцы риноскопические для горизонтальных пазух 110° «АКСИ»;щипцы риноскопические прямые по BLAKESLEY «АКСИ» (размер 1);щипцы риноскопические прямые по BLAKESLEY «АКСИ» (размер 2);щипцы риноскопические прямые по STRUYCKEN «АКСИ»;щипцы риноскопические угловые 45° по BLAKESLEY «АКСИ»;щипцы риноскопические угловые 90° по BLAKESLEY «АКСИ»;щипцы риноскопические угловые по TAKAHASHI «АКСИ;элеватор-распатор «АКСИ».Инструмент артроскопический:выкусыватель артроскопический обратный левый «АКСИ»;выкусыватель артроскопический обратный правый «АКСИ»;выкусыватель артроскопический, риноскопический боковой левый «АКСИ»;зажим менисковый с кремальерой «АКСИ»;кюретка артроскопическая кольцевая Ø4 мм «АКСИ»;кюретка- менискотом артроскопическая «АКСИ»;нож артроскопический банановидный «АКСИ»;нож артроскопический с режущей кромкой 45° «АКСИ»;нож артроскопический с режущей кромкой 90° «АКСИ»;ножницы артроскопические клювовидные прямые изогнутые влево «АКСИ»;ножницы артроскопические клювовидные прямые изогнутые вправо «АКСИ»;ножницы артроскопические клювовидные прямые «АКСИ»;обтюратор артроскопический острый Ø4 мм «АКСИ»;обтюратор артроскопический тупой Ø4 мм «АКСИ»;пинцет штыкообразный «АКСИ»;рашпиль изогнутый вверх на 15°;рашпиль изогнутый вниз на 15°;рашпиль прямой;трубка артроскопическая с двумя кранами «АКСИ»;щипцы артроскопические хирургические изогнутые влево «АКСИ»;щипцы артроскопические хирургические изогнутые вправо «АКСИ»;щипцы артроскопические хирургические прямые «АКСИ»;щипцы биопсийные артроскопические «АКСИ»;щуп артроскопический крючковидный 2 мм «АКСИ»;щуп артроскопический крючковидный 4 мм «АКСИ»;долото прямое Н=8 мм «АКСИ»;долото прямое Н=10 мм «АКСИ»;долото прямое Н=12 мм «АКСИ»;долото прямое Н=14 мм «АКСИ»;долото прямое Н=16 мм «АКСИ»;долото прямое Н=18 мм «АКСИ»;долото прямое Н=20 мм «АКСИ»;долото прямое Н=22 мм «АКСИ»;долото прямое Н=24 мм «АКСИ»;долото желобоватое Н=16 мм «АКСИ»;долото желобоватое Н=18 мм «АКСИ»;долото желобоватое Н=20 мм «АКСИ»;долото желобоватое Н=22 мм «АКСИ»;долото желобоватое Н=24 мм «АКСИ»;остеотом 6 мм «АКСИ»;остеотом 8 мм «АКСИ»;молоток хирургический Ø25 мм «АКСИ»;молоток хирургический Ø35 мм «АКСИ»;молоток хирургический Ø45 мм «АКСИ»;молоток хирургический Ø55 мм «АКСИ».II. Место производства: - 197376, Санкт-Петербург, ул. Академика Павлова, д.14А, помещение 1Н, 2Н, 3Н литД.

Наименование организации – заявителя

ЗАО "Аксиома-Сервис"

Место нахождения организации-заявителя

197376, Россия, г. Санкт-Петербург, ул.Академика Павлова, д. 14А

Юридический адрес организации-заявителя

194100, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Кантемировская, д. 5, корп.9, лит. Б

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

ЗАО "Аксиома-Сервис"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

197376, Россия, г. Санкт-Петербург, ул.Академика Павлова, д. 14А

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

194100, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Кантемировская, д. 5, корп.9, лит. Б

ОКП/ОКПД2

94 3700

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение