Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСР 2009/04874 |
Дата государственной регистрации | 17.04.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Набор для стержневой наружной фиксации трубчатых и тазовых костей при переломах, сочетанных травмах и ранениях по ТУ 9437-005-16794404-2005В составе:- муфта 360 шт.;- палец 170 шт.;- штанга (L 56 мм) 156 шт.;- штанга (L 100 мм) 36 шт.;- штанга (L 200 мм) 10 шт.;- штанга (L 300 мм) 20 шт.;- штанга (L 400 мм) 10 шт.;- винт-стержень кортикальный Ø4 мм, L 130 40 шт.;- винт-стержень кортикальный Ø5 мм, L 150 мм 40 шт.;- винт-стержень кортикальный Ø4 мм, L 180 мм 50 шт.;- винт-стержень спонгиозный Ø6 мм, L 200 мм 40 шт.;- опора сегментная Ø160 мм 5 шт.;- опора сегментная Ø180 мм 5 шт.;- опора сегментная Ø200 мм 5 шт.;- опора сегментная Ø220 мм 5 шт.;- гайка М6 2500 шт.;- гайка М12Ø1,25 400 шт.;- сверло Ø3,0 мм 2 шт.;- сверло Ø3,8 мм 2 шт.;- троакар 1 шт.;- ключ торцевой 4x4 2 шт.;- полукольцо Ø140 мм 20 шт.;- полукольцо Ø150 мм 20 шт.;- полукольцо Ø160 мм 30 шт.;- полукольцо Ø180 мм 30 шт.;- полукольцо Ø200 мм 20 шт.;- полукольцо Ø220 мм 4 шт.;- полукольцо Ø240 мм 4 шт.;- дуга, R=80 мм 1 шт.;- дуга, R=100 мм 1 шт.;- дуга, R=120 мм 1 шт.;- дуга, R=160 мм 1 шт.;- стержень резьбовой М6, L 60 мм 50 шт.;- стержень резьбовой М6, L 80 мм 50 шт.;- стержень резьбовой М6, L 100 мм 50 шт.;- стержень резьбовой М6, L 120 мм 50 шт.;- стержень резьбовой М6, L 150 мм 50 шт.;- стержень резьбовой М6, L 200 мм 50 шт.;- стержень дистракционный М6, L 60 мм 8 шт.;- стержень дистракционный М6, L 80 мм 8 шт.;- стержень дистракционный М6, L 100 мм 8 шт.;- стержень дистракционный М6, L 40 мм 8 шт.;- стержень дистракционный М6, L 50 мм 8 шт.;- балка, L 159 мм 6 шт.;- балка, L 236 мм 6 шт.;- балка, L 335 мм 6 шт.;- балка с резьбовым хвостовиком, L 131 мм 4 шт.;- балка с резьбовым хвостовиком, L 171 мм 4 шт.;- балка с резьбовым хвостовиком, L 211 мм 4 шт.;- балка с резьбовым хвостовиком, L 257 мм 4 шт.;- приставка радиусная 2 отв. 2 шт.;- приставка радиусная 3 отв. 2 шт.;- спица с упором L=400 мм d=1,8 мм 50 шт.;- спица с упором L=250 мм d=1,5 мм 50 шт.;- спица без упора L=370 мм Ø1,8 мм 250 шт.;- спица без упора L=250 мм Ø1,5 мм 50 шт.;- спица без упора L=170 мм Ø1,5 мм 50 шт.;- спица без упора L=150 мм Ø1,5 мм 150 шт.;- спиценатягиватель 2 шт.;- ключ торцевой на 10 мм с отверстием 3 шт.;- ключ для стержня шурупа 3 шт.;- болт М6х10 20 шт.;- болт М6х16 300 шт.;- болт М6х30 50 шт.;- болт спицефиксатор с пазом М6 300 шт.;- болт спицефиксатор с отверстием М6 300 шт.;- стержень-шуруп метафизарный М6 Ø 6 мм, L 120 мм 10 шт.;- стержень-шуруп метафизарный М6 Ø 6 мм, L 150 мм 10 шт.;- стержень-шуруп метафизарный М6 Ø 6 мм, L 170 мм 10 шт.;- стержень-шуруп диафизарный М6 Ø 5 мм, L 90 мм 10 шт.;- стержень-шуруп диафизарный М6 Ø 5 мм, L 150 мм 10 шт.;- стержень-шуруп диафизарный М6 Ø 4 мм, L 120 мм 50 шт.;- стержень-шуруп диафизарный М6 Ø 4 мм, L 150 мм 50 шт.;- стержень-шуруп диафизарный М6 Ø 6 мм, L 150 мм 30 шт.;- стержень-шуруп диафизарный М6 Ø 6 мм, L 170 мм 20 шт.;- стержень Шанса 4 шт.;- кронштейн с резьбовым хвостовиком М6 1 отверстие 40 шт.- кронштейн с резьбовым хвостовиком М6 2 отверстия 20 шт.- кронштейн с резьбовым хвостовиком М6 3 отверстия 20 шт.- кронштейн с резьбовым хвостовиком М6 4 отверстия 20 шт.- кронштейн с резьбовым отверстием М6 1 отверстие 20 шт.;- кронштейн с резьбовым отверстием М6 2 отверстия 20 шт.;- кронштейн с резьбовым отверстием М6 3 отверстия 20 шт.;- кронштейн с резьбовым отверстием М6 4 отверстия 20 шт.;- кусачки спицевые 1 шт.;- муфта резьбовая переходная 4 шт.;- планка 2 отверстия 4 шт.;- планка 3 отверстия 4 шт.;- планка 4 отверстия 4 шт.;- планка 5 отверстий 4 шт.;- планка 7 отверстий 4 шт.;- планка 9 отверстий 4 шт.;- планка винтовая 2 отверстия 4 шт.;- планка винтовая 4 отверстия 4 шт.;- втулка 10 шт.;- шайба 6,4 - 1,6 мм 100 шт.;- шайба с пазом 100 шт.;- ключ гаечный комбинированный S10 2 шт.;- ключ гаечный комбинированный S17 2 шт. |
Наименование организации – заявителя | ЗАО "АРЕТЕ" |
Место нахождения организации-заявителя | 196084, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Цветочная, д. 7 |
Юридический адрес организации-заявителя | 196084, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Цветочная, д. 7 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | ЗАО "АРЕТЕ" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | 196084, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Цветочная, д. 7 |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | 196084, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Цветочная, д. 7 |
ОКП/ОКПД2 | 94 3720 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2б |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ЗАО "АРЕТЕ", Россия, 192102, Санкт-Петербург, ул. Салова, д. 27, лит. Д |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |