Набор для стоматологических хирургических процедур, содержащий лекарственные средства, одн

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2017/5866

Дата государственной регистрации

22.06.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Набор для стоматологических хирургических процедур, содержащий лекарственные средства, одноразового использования в вариантах исполнения по ТУ 9398-002-65038901-2016I. Набор I:1. Вариант исполнения I.I, в составе:- инъектор карпульный одноразовый;- ультракаин Д-С форте в картридже;- игла стоматологическая одноразовая «Hogen Spitze», производства «Си-Кей Дентал Инд., Ко., Лтд.», Республика Корея, РУ № ФСЗ 2010/08468; - этикетка;- инструкция по применению.2. Вариант исполнения I.II, в составе:- инъектор карпульный одноразовый;- ультракаин Д-С в картридже;- игла стоматологическая одноразовая «Hogen Spitze», производства «Си-Кей Дентал Инд., Ко., Лтд.», Республика Корея, РУ № ФСЗ 2010/08468;- этикетка;- инструкция по применению.3. Вариант исполнения I.III, в составе:- инъектор карпульный одноразовый;- ультракаин Д в картридже;- игла стоматологическая одноразовая «Hogen Spitze», производства «Си-Кей Дентал Инд., Ко., Лтд.», Республика Корея, РУ № ФСЗ 2010/08468;- этикетка;- инструкция по применению.4. Вариант исполнения I.IV, в составе:- инъектор карпульный одноразовый;- убистезин-форте в картридже;- игла стоматологическая одноразовая «Hogen Spitze», производства «Си-Кей Дентал Инд., Ко., Лтд.», Республика Корея, РУ № ФСЗ 2010/08468;- этикетка;- инструкция по применению.5. Вариант исполнения I.V, в составе:- инъектор карпульный одноразовый;- убистезин в картридже;- игла стоматологическая одноразовая «Hogen Spitze», производства «Си-Кей Дентал Инд., Ко., Лтд.», Республика Корея, РУ № ФСЗ 2010/08468;- этикетка;- инструкция по применению.6. Вариант исполнения I.VI, в составе:- инъектор карпульный одноразовый;- септанест с адреналином 40 мг + 0,01 мг/мл в картридже;- игла стоматологическая одноразовая «Hogen Spitze», производства «Си-Кей Дентал Инд., Ко., Лтд.», Республика Корея, РУ № ФСЗ 2010/08468;- этикетка;- инструкция по применению.7. Вариант исполнения I.VII, в составе:- инъектор карпульный одноразовый;- септанест с адреналином 40 мг + 0,005 мг/мл в картридже;- игла стоматологическая одноразовая «Hogen Spitze», производства «Си-Кей Дентал Инд., Ко., Лтд.», Республика Корея, РУ № ФСЗ 2010/08468;- этикетка;- инструкция по применению.8. Вариант исполнения I.VIII, в составе:- инъектор карпульный одноразовый;- скандонест 30 мг/мл в картридже;- игла стоматологическая одноразовая «Hogen Spitze», производства «Си-Кей Дентал Инд., Ко., Лтд.», Республика Корея, РУ № ФСЗ 2010/08468;- этикетка;- инструкция по применению.9. Вариант исполнения I.IX, в составе:- инъектор карпульный одноразовый;- артикаин Инибса 40 мг + 0,01 мг/мл в картридже;- игла стоматологическая одноразовая «Hogen Spitze», производства «Си-Кей Дентал Инд., Ко., Лтд.», Республика Корея, РУ № ФСЗ 2010/08468;- этикетка;- инструкция по применению. 10. Вариант исполнения I.X, в составе:- инъектор карпульный одноразовый;- артикаин Инибса 40 мг + 0,005 мг/мл в картридже;- игла стоматологическая одноразовая «Hogen Spitze», производства «Си-Кей Дентал Инд., Ко., Лтд.», Республика Корея, РУ № ФСЗ 2010/08468;- этикетка;- инструкция по применению. 11. Вариант исполнения I.XI, в составе:- инъектор карпульный одноразовый;- скандинибса 30 мг/мл в картридже;- игла стоматологическая одноразовая «Hogen Spitze», производства «Си-Кей Дентал Инд., Ко., Лтд.», Республика Корея, РУ № ФСЗ 2010/08468;- этикетка;- инструкция по применению. 12. Вариант исполнения I.XII, в составе:- инъектор карпульный одноразовый;- ораблок 40 мкг/мл + 10 мкг/мл в картридже;- игла стоматологическая одноразовая «Hogen Spitze», производства «Си-Кей Дентал Инд., Ко., Лтд.», Республика Корея, РУ № ФСЗ 2010/08468;- этикетка;- инструкция по применению. 13. Вариант исполнения I.XIII, в составе:- инъектор карпульный одноразовый;- ораблок 40 мкг/мл + 5 мкг/мл в картридже;- игла стоматологическая одноразовая «Hogen Spitze», производства «Си-Кей Дентал Инд., Ко., Лтд.», Республика Корея, РУ № ФСЗ 2010/08468;- этикетка;- инструкция по применению. 14. Вариант исполнения I.XIV, в составе:- инъектор карпульный одноразовый;- артикаин с адреналином форте в картридже;- игла стоматологическая одноразовая «Hogen Spitze», производства «Си-Кей Дентал Инд., Ко., Лтд.», Республика Корея, РУ № ФСЗ 2010/08468;- этикетка;- инструкция по применению.15. Вариант исполнения I.XV, в составе:- инъектор карпульный одноразовый;- артикаин с адреналином в картридже;- игла стоматологическая одноразовая «Hogen Spitze», производства «Си-Кей Дентал Инд., Ко., Лтд.», Республика Корея, РУ № ФСЗ 2010/08468;- этикетка;- инструкция по применению. 16. Вариант исполнения I.XVI, в составе:- инъектор карпульный одноразовый;- артикаин в картридже;- игла стоматологическая одноразовая «Hogen Spitze», производства «Си-Кей Дентал Инд., Ко., Лтд.», Республика Корея, РУ № ФСЗ 2010/08468;- этикетка;- инструкция по применению.II. Набор II:1. Вариант исполнения II.I, в составе:- инъектор карпульный одноразовый;- ультракаин Д-С форте в картридже;- этикетка;- инструкция по применению. 2. Вариант исполнения II.II, в составе:- инъектор карпульный одноразовый;- ультракаин Д-С в картридже;- этикетка;- инструкция по применению. 3. Вариант исполнения II.III, в составе:- инъектор карпульный одноразовый;- ультракаин Д в картридже;- этикетка;- инструкция по применению.4. Вариант исполнения II.IV, в составе:- инъектор карпульный одноразовый;- убистезин-форте в картридже;- этикетка;- инструкция по применению.5. Вариант исполнения II.V, в составе:- инъектор карпульный одноразовый;- убистезин в картридже;- этикетка;- инструкция по применению.6. Вариант исполнения II.VI, в составе:- инъектор карпульный одноразовый;- септанест с адреналином 40 мг + 0,01 мг/мл в картридже;- этикетка;- инструкция по применению. 7. Вариант исполнения II.VII, в составе:- инъектор карпульный одноразовый;- септанест с адреналином 40 мг + 0,005 мг/мл в картридже;- этикетка;- инструкция по применению. 8. Вариант исполнения II.VIII, в составе:- инъектор карпульный одноразовый;- скандонест 30 мг/мл в картридже;- этикетка;- инструкция по применению.9. Вариант исполнения II.IX, в составе:- инъектор карпульный одноразовый;- артикаин Инибса 40 мг + 0,010 мг/мл в картридже;- этикетка;- инструкция по применению. 10. Вариант исполнения II.X, в составе:- инъектор карпульный одноразовый;- артикаин Инибса 40 мг + 0,005 мг/мл в картридже;- этикетка;- инструкция по применению.11. Вариант исполнения II.XI, в составе:- инъектор карпульный одноразовый;- скандинибса 30 мг/мл в картридже;- этикетка;- инструкция по применению.12. Вариант исполнения II.XII, в составе:- инъектор карпульный одноразовый;- ораблок 40 мкг/мл + 10 мкг/мл в картридже;- этикетка;- инструкция по применению.13. Вариант исполнения II.XIII, в составе:- инъектор карпульный одноразовый;- ораблок 40 мкг/мл + 5 мкг/мл в картридже;- этикетка;- инструкция по применению.14. Вариант исполнения II.XIV, в составе:- инъектор карпульный одноразовый;- артикаин с адреналином форте в картридже;- этикетка;- инструкция по применению.15. Вариант исполнения II.XV, в составе:- инъектор карпульный одноразовый;- артикаин с адреналином в картридже;- этикетка;- инструкция по применению.16. Вариант исполнения II.XVI, в составе:- инъектор карпульный одноразовый;- артикаин в картридже;- этикетка;- инструкция по применению.

Наименование организации – заявителя

ООО "АЭРС-МЕД"

Место нахождения организации-заявителя

170001, Россия, Тверская область, г. Тверь, Территория Двор Пролетарки, д. 10А

Юридический адрес организации-заявителя

170001, Россия, Тверская область, г. Тверь, Территория Двор Пролетарки, д. 10А

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

ООО "АЭРС-МЕД"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

170001, Россия, Тверская область, г. Тверь, Территория Двор Пролетарки, д. 10А

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

170001, Россия, Тверская область, г. Тверь, Территория Двор Пролетарки, д. 10А

ОКП/ОКПД2

32.50.13.110

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

3

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

ООО "АЭРС-МЕД", Россия, 170001, г. Тверь, Территория Двор Пролетарки, д. 10А

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение