Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСР 2008/03610 |
Дата государственной регистрации | 19.11.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Набор для внеочагового стержневого остеосинтеза НСО "ОПТИМЕД" по ТУ 9437-030-27482286-2007 в составе (см. приложение на 1 л.):-стержень резьбовой имплантируемый ?4 мм 30 шт.; -стержень резьбовой имплантируемый ?5 мм 80 шт.; -стержень резьбовой имплантируемый ?6 мм 40 шт.; -стержень резьбовой имплантируемый с упором 10шт.;-штанга, 56 мм 130 шт.;-штанга, 100 мм 30 шт.; -штанга, 150 мм 12 шт.; -штанга, 200 мм 8 шт.; -штанга, 300 мм 16 шт.; -штанга, 400 мм 8 шт.; -опора сегментная ?160 мм 4 шт.; -опора сегментная ?180 мм 4 шт.; -опора сегментная ?200 мм 4 шт.; -опора сегментная ?220 мм 4 шт.; -палец (СГИП 097.00.03) 142 шт.; -палец (СГИП 097.00.03-01) 10 шт.; -муфта-ползун 300 шт.; -вкладыш для сверла (?3,5х4,5 мм и ?3,5 мм) 1 шт.; -вкладыш для сверла (?2,8 мм) 1 шт.; -гайка М12 х 1,25 335 шт.; -гайка М6 290 шт.; -гайка М8 22 шт.; -костодержатель 2 шт.; -сверло ? 3,5х4,5 L=220 мм, 2-ступенчатое спиральное 3 шт.; -сверло ?3,5 мм 3 шт.; -сверло ?2,8 мм 2 шт.; -кондуктор ?=7,2 мм, L=100 мм 1 шт.; -кондуктор ? =6,2 мм, L=50 мм 1 шт.; -ключ гаечный комбинированный S 10 2 шт.; -ключ гаечный комбинированный S 13 1 шт.; -ключ гаечный комбинированный S 17 2 шт.; -ключ торцевой 4х4 2 шт. |
Наименование организации – заявителя | "ОАО "Оптимед"" |
Место нахождения организации-заявителя | Россия, 195221, Санкт-Петербург, проспект Металлистов, д.96 |
Юридический адрес организации-заявителя | Россия, 195221, Санкт-Петербург, проспект Металлистов, д.96 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | ОАО "Оптимед" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | Россия, 195221, Санкт-Петербург, проспект Металлистов, д.96 |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | Россия, 195221, Санкт-Петербург, проспект Металлистов, д.96 |
ОКП/ОКПД2 | 94 3720 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2б |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ОАО "Оптимед", Россия, 195221, Санкт-Петербург, проспект Металлистов, д. 96 |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |