Набор для выявления с помощью ИГХ метода суперэкспрессии белка HER2 Бонд Оракл - Bond Orac

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2013/1160

Дата государственной регистрации

09.09.2013

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Набор для выявления с помощью ИГХ метода суперэкспрессии белка HER2 Бонд Оракл - Bond Oracle HER2 IHC SystemНабор для выявления с помощью ИГХ метода суперэкспрессии белка HER2 Бонд Оракл - Bond Oracle HER2 IHC System:1.Контрольные стекла HER2 (х15) - HER2 Control Slides, (x15).2.Первичные антитела к HER2 антигену, 13,5 мл - HER2 Primary Antibody, 13.5 mL.3.Отрицательный контроль, 9 мл - HER2 Negative Control, 9 mL.4.Пероксидазный блок, 22, 5 мл - Peroxide Block, 22.5 mL.5.Вторичные кроличьи противомышиные иммуноглобулины, 22,5 мл - Post Primary, 22.5 mL.6.Козьи противокроличьи иммуноглобулины, сцепленные с полимером, 22,5 мл - Polymer, 22.5 mL.7.ДАБ, часть 1, 2,25 мл - DAB Part 1, 2.25 mL.8.ДАБ, часть В (х2), 22,5 мл - DAB Part B (x2), 22.5 mL.9.Гематоксилин, 22,5 мл - Hematoxylin, 22.5 mL.

Наименование организации – заявителя

ООО "БиоЛайн"

Место нахождения организации-заявителя

197101, Россия, пос. Понтонный, Петроградская наб., д.36, литер А

Юридический адрес организации-заявителя

197101, Россия, г. Санкт-Петербург, Петроградская наб., д.36, литер А

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Лейка Биосистемс Ньюкасл" ("Leica Biosystems Newcastle Ltd")

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Соединенное Королевство, , Balliol Business park West, Benton Lane, Newcastle upon Type, NE128EW, UK

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Соединенное Королевство, Дальнее зарубежье, Balliol Business park West, Benton Lane, Newcastle upon Type, NE128EW, UK

ОКП/ОКПД2

93 9800

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Balliol Business Park West, Benton Lane, Newcastle upon Tyne, NE12 8EW, UK

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение