Набор гинекологический НГ "ОПТИМЕД" по ТУ 9442-029-27482286-2005 в следующем составе (см.

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСР 2010/08823

Дата государственной регистрации

21.09.2010

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Набор гинекологический НГ "ОПТИМЕД" по ТУ 9442-029-27482286-2005 в следующем составе (см. приложение на 3 листах):1. Трубка лапароскопическая 0  Ø =10 мм. 2. Трубка лапароскопическая 30  Ø = 10 мм. 3. Трубка оптическая контактная 30  4 мм. 4. Кабель для передачи света Ø = 3,5 мм. 5. Кабель для передачи света Ø = 5 мм. 6. Ствол операционный №21Ш ротационный. 7. Адаптер для инструмента 2,3 мм ротационный 8. Ствол №26Ш. 9. Рабочий ствол.10. Ствол смотровой Ø = 5 мм.11. Обтуратор к рабочему стволу.12. Игла для пневмоперитониума (по Veress).13. Троакар универсальный (гильза) Ø = 5,5 мм.14. Стилет "ПИКО" Ø = 5,5 мм15. Троакар универсальный (гильза) Ø = 10 мм.16. Стилет "ПИКО" Ø = 10 мм.17. Переходник, 10/5 мм.18. Расширитель, 5/10 мм.19. Диссектор Ø = 5 мм.20. Захват типа «Babcock» с кремальерой, Ø = 5 мм.21. Ножницы прямые, Ø = 5 мм.22. Ножницы гибкие 2,3 мм.23. Щипцы биопсийные модульные монополярные, Ø = 5 мм.24. Зонд-коагулятор с L-образным электродом, Ø = 5 мм.25. Зонд-коагулятор с плоским электродом, Ø = 5 мм.26. Зонд ?пальпатор, Ø = 5 мм.27. Зонд-коагулятор крючкообразный.28. Зажим/захват анатомический, рукоятка с кремальерой, Ø = 5 мм.29. Зажим хирургический Ø = 5 мм.30. Зажим биполярный поворотный со сменными вставками.31. Захват изогнутый 90  типа MIXTER  = 5 мм.32. Зажим трехбраншевый для захвата тканей. 33. Наконечник аспирационно- ирригационный, Ø = 5/ 10 мм.34. Клипс-аппликатор.35. Иглодержатель с кремальерой.36. Игла для ушивания троакарных ран лапароскопическая.37. Игла пункционная лапароскопическая убирающаяся.38. Ретрактор прямой трехлепестковый, Ø = 5 мм.39. Гистерограф цервикальный. 40. Инструмент для извлечения удаляемых органов.41. Проводник петли лапароскопический 5 мм.42. Экстрактор вагинальный лапароскопический.43. Штопор для удаления миоматозных узлов Ø = 5 мм.44. Аппликатор для держателей электродов лапароскопический (аргоно- плазменный), Ø = 5 мм.45. Держатель электродов многоразовый с газоподачей.46. Электрохирургический высокочастотный кабель лапароскопический (монополярный), l = 3 м.47. Электрохирургический высокочастотный кабель (биполярный), l = 3 м.48. Рабочий элемент пассивный.49. Маточный манипулятор. 50. Стилет для подачи физраствора.51. Щипцы для извлечения инородного тела гибкие 7Ш.52. Щипцы биопсийные, гибкие 7 Ш.53. Втулка ("Storz»", Германия и "Olympus", Япония)54. Насадка.55. Электрод роликовый монополярный.56. Электрод шариковый 3 мм.57. Вапоротрод роликовый 3 мм.58. Вапоротрод шипованный электрод 3 мм.59. Электрод точечный.60. Петля монополярная. 61. Ерш для очистки лапароскопических инструментов, Ø = 10 мм.62. Ерш для очистки лапароскопических инструментов, Ø = 5 мм.63. Одноразовые контейнеры приёмники. 64. Клипсы хирургические титановые, (средне-большие типа LT 300), 6 шт., стерильно.65. Клипсы средне- большие типа "Этикон".66. Клипсы хирургические титановые (большие типа LT 400), 4 шт., стерильно.67. Рукав для видеокамеры.68. Шланг инсуфляторный.69. Трубка для аспирации силиконовая.70. Шланг для ирригации силиконовый.71. Колпачок с отверстием.72. Колпачок.73. Прокладка к троакарам.74. Фильтр. 75. Герметизатор. 76. Бокс-стерилизатор "принадлежности".77. Бокс-стерилизатор "расходные материалы".78. Бокс-стерилизатор "инструментарий".

Наименование организации – заявителя

ОАО Открытое акционерное общество "Оптические медицинские приборы "ОПТИМЕД" (ОАО "ОПТИМЕД")"

Место нахождения организации-заявителя

195221, Россия, г. Санкт-Петербург, проспект Металлистов, д. 96

Юридический адрес организации-заявителя

195221, Россия, г. Санкт-Петербург, проспект Металлистов, д. 96

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

ОАО Открытое акционерное общество "Оптические медицинские приборы "ОПТИМЕД" (ОАО "ОПТИМЕД")"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

195221, Россия, г. Санкт-Петербург, проспект Металлистов, д. 96

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

195221, Россия, г. Санкт-Петербург, проспект Металлистов, д. 96

ОКП/ОКПД2

94 4210

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

ОАО "Оптимед", Россия, 195221, Санкт-Петербург, проспект Металлистов, д. 96

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение