Набор гинекологический смотровой, одноразовый, стерильный - "АЛАЙФ-ДАФИНА" по ТУ 9437-001-

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2015/2931

Дата государственной регистрации

31.08.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Набор гинекологический смотровой, одноразовый, стерильный - "АЛАЙФ-ДАФИНА" по ТУ 9437-001-18696054-2014в следующих исполнениях:1. Набор гинекологический смотровой, одноразовый, стерильный «АЛАЙФ-ДАФИНА» - ОПТИМА S в составе: - Расширитель влагалищный одноразовый - 1 шт.:(Расширитель влагалищный «Дафина-Алайф», размер S, производства «Джиангсу Кангджин Медикал Инструмент Ко., Лтд», Китай, ФСЗ 2010/07388 или Зеркало гинекологическое, размер S, производства «Цзяньсу Кайшоу Медикал Аппаратус Ко., Лтд.», Китай, ФСЗ 2011/09429или Расширитель влагалищный одноразовый стерильный "АЛАЙФ-ДАФИНА", размер S производства ООО «АЛАЙФ-ДАФИНА», Россия, РЗН 2015/3074);- Салфетка 50х55 - 1 шт.2. Набор гинекологический смотровой, одноразовый, стерильный «АЛАЙФ-ДАФИНА» - ОПТИМА М в составе: - Расширитель влагалищный одноразовый - 1 шт.:(Расширитель влагалищный одноразовый «Дафина-Алайф», размер M, производства «Джиангсу Кангджин Медикал Инструмент Ко., Лтд», Китай, ФСЗ 2010/07388или Зеркало гинекологическое, размер M, производства «Цзяньсу Кайшоу Медикал Аппаратус Ко., Лтд.», Китай, ФСЗ 2011/09429или Расширитель влагалищный одноразовый стерильный "АЛАЙФ-ДАФИНА", размер М, производства ООО «АЛАЙФ-ДАФИНА», Россия, РЗН 2015/3074);- Салфетка 50х55 - 1 шт.3. Набор гинекологический смотровой, одноразовый, стерильный «АЛАЙФ-ДАФИНА» - ОПТИМА L в составе: - Расширитель влагалищный одноразовый - 1 шт.:(Расширитель влагалищный одноразовый «Дафина-Алайф», размер L, производства «Джиангсу Кангджин Медикал Инструмент Ко., Лтд», Китай, ФСЗ 2010/07388 или Зеркало гинекологическое, размер L, производства «Цзяньсу Кайшоу Медикал Аппаратус Ко., Лтд.», Китай, ФСЗ 2011/09429 или Расширитель влагалищный одноразовый стерильный "АЛАЙФ-ДАФИНА", размер L, производства ООО «АЛАЙФ-ДАФИНА», Россия, РЗН 2015/3074);- Салфетка 50х55 - 1 шт.4. Набор гинекологический смотровой, одноразовый, стерильный «АЛАЙФ-ДАФИНА» СТАНДАРТ S в составе: - Расширитель влагалищный одноразовый - 1 шт.:(Расширитель влагалищный одноразовый «Дафина-Алайф», размер S, производства «Джиангсу Кангджин Медикал Инструмент Ко., Лтд», Китай, ФСЗ 2010/07388 или Зеркало гинекологическое, размер S, производства «Цзяньсу Кайшоу Медикал Аппаратус Ко., Лтд.», Китай, ФСЗ 2011/09429 или Расширитель влагалищный одноразовый стерильный "АЛАЙФ-ДАФИНА", размер S, производства ООО «АЛАЙФ-ДАФИНА», Россия, РЗН 2015/3074);- Салфетка 50х55 - 1 шт.; - Перчатки диагностические (смотровые) - 1 пара:(Перчатки диагностические (смотровые), производства «Топ Глав Сдн Бхд», Малайзия, ФСЗ 2009/05130 или Перчатки одноразовые хирургические и смотровые, производства «Семперит Текниш Продакт Гесельшафт м.б.Х», Австрия или «Сиам Семпермед Ко. Лтд», Тайланд, ФСЗ 2007/00153 или Перчатки латексные смотровые диагностические стерильные, производства «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, ФСЗ 2010/07368 или Перчатки медицинские смотровые нестерильные Vogt Medical: латексные, виниловые, нитриловые (опудренные и неопудренные, гладкие и текстурированные), особопрочные удлиненные, размеры: XS; S; M; L; XL, производства «Фогт Медикал Фертриб ГмбХ», Германия, ФСЗ 2011/09747 или Перчатки медицинские латексные BI-SAFE, производства «Макстер Глоув Мэнуфэкчуринг Сдн. Бхд», Малайзия, ФСЗ 2008/01215 или Перчатки медицинские диагностические одноразовые нестерильные производства АО «АЗРИ», Россия, ФСР2010/08547 или Перчатки медицинские диагностические (смотровые) нестерильные, производства ООО "Ардейл-Импэкс", Россия, ФСР 2008/03090или Перчатки диагностические (смотровые) нестерильные НГ Медикал Старт (NG Medical Start), размеры М (7-8), производства ООО "Ардейл-Импэкс", Россия, РЗН 2013/708или Перчатки медицинские латексные в следующих исполнениях: смотровые нестерильные, производства ООО "МедТоварОпт", Россия, ФСР 2011/11433).5. Набор гинекологический смотровой, одноразовый, стерильный «АЛАЙФ-ДАФИНА» СТАНДАРТ M в составе: - Расширитель влагалищный одноразовый - 1 шт.:(Расширитель влагалищный одноразовый «Дафина-Алайф», размер M, производства «Джиангсу Кангджин Медикал Инструмент Ко., Лтд», Китай, ФСЗ 2010/07388 или Зеркало гинекологическое, размер M, производства «Цзяньсу Кайшоу Медикал Аппаратус Ко., Лтд.», Китай, ФСЗ 2011/09429 или Расширитель влагалищный одноразовый стерильный "АЛАЙФ-ДАФИНА", размер М, производства ООО «АЛАЙФ-ДАФИНА», Россия, РЗН 2015/3074); - Салфетка 50х55 - 1 шт.; - Перчатки диагностические (смотровые) - 1 пара:(Перчатки диагностические (смотровые), производства «Топ Глав Сдн Бхд», Малайзия, ФСЗ 2009/05130 или Перчатки одноразовые хирургические и смотровые, производства «Семперит Текниш Продакт Гесельшафт м.б.Х», Австрия или «Сиам Семпермед Ко. Лтд», Тайланд, ФСЗ 2007/00153 или Перчатки латексные смотровые диагностические стерильные, производства «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, ФСЗ 2010/07368 или Перчатки медицинские смотровые нестерильные Vogt Medical: латексные, виниловые, нитриловые (опудренные и неопудренные, гладкие и текстурированные), особопрочные удлиненные, размеры: XS; S; M; L; XL, производства «Фогт Медикал Фертриб ГмбХ», Германия, ФСЗ 2011/09747 или Перчатки медицинские латексные BI-SAFE, производства «Макстер Глоув Мэнуфэкчуринг Сдн. Бхд», Малайзия, ФСЗ 2008/01215 или Перчатки медицинские диагностические одноразовые нестерильные производства АО «АЗРИ», Россия, ФСР2010/08547 или Перчатки медицинские диагностические (смотровые) нестерильные, производства ООО "Ардейл-Импэкс", Россия, ФСР 2008/03090 или Перчатки диагностические (смотровые) нестерильные НГ Медикал Старт (NG Medical Start), размеры М (7-8), производства ООО "Ардейл-Импэкс", Россия, РЗН 2013/708 или Перчатки медицинские латексные в следующих исполнениях: смотровые нестерильные, производства ООО "МедТоварОпт", Россия, ФСР 2011/11433).6. Набор гинекологический смотровой, одноразовый, стерильный «АЛАЙФ-ДАФИНА» СТАНДАРТ L в составе: - Расширитель влагалищный одноразовый - 1 шт.:(Расширитель влагалищный одноразовый «Дафина-Алайф», размер L, производства «Джиангсу Кангджин Медикал Инструмент Ко., Лтд», Китай, ФСЗ 2010/07388 или Зеркало гинекологическое, размер L, производства «Цзяньсу Кайшоу Медикал Аппаратус Ко., Лтд.», Китай, ФСЗ 2011/09429 или Расширитель влагалищный одноразовый стерильный "АЛАЙФ-ДАФИНА", размер L, производства ООО «АЛАЙФ-ДАФИНА», Россия, РЗН 2015/3074); - Салфетка 50х55 - 1 шт.; - Перчатки диагностические (смотровые) - 1 пара.:(Перчатки диагностические (смотровые), производства «Топ Глав Сдн Бхд», Малайзия, ФСЗ 2009/05130 или Перчатки одноразовые хирургические и смотровые, производства «Семперит Текниш Продакт Гесельшафт м.б.Х», Австрия или «Сиам Семпермед Ко. Лтд», Тайланд, ФСЗ 2007/00153 или Перчатки латексные смотровые диагностические стерильные, производства «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, ФСЗ 2010/07368 или Перчатки медицинские смотровые нестерильные Vogt Medical: латексные, виниловые, нитриловые (опудренные и неопудренные, гладкие и текстурированные), особопрочные удлиненные, размеры: XS; S; M; L; XL, производства «Фогт Медикал Фертриб ГмбХ», Германия, ФСЗ 2011/09747 или Перчатки медицинские латексные BI-SAFE, производства «Макстер Глоув Мэнуфэкчуринг Сдн. Бхд», Малайзия, ФСЗ 2008/01215 или Перчатки медицинские диагностические одноразовые нестерильные производства АО «АЗРИ», Россия, ФСР 2010/08547 или Перчатки медицинские диагностические (смотровые) нестерильные, производства ООО "Ардейл-Импэкс", Россия, ФСР 2008/03090 или Перчатки диагностические (смотровые) нестерильные НГ Медикал Старт (NG Medical Start), размеры М (7-8), производства ООО "Ардейл-Импэкс", Россия, РЗН 2013/708 или Перчатки медицинские латексные в следующих исполнениях: смотровые нестерильные, производства ООО "МедТоварОпт", Россия, ФСР 2011/11433). 7. Набор гинекологический смотровой, одноразовый, стерильный «АЛАЙФ-ДАФИНА» СУПЕР S тип 1 в составе: - Расширитель влагалищный одноразовый - 1 шт.:(Расширитель влагалищный одноразовый «Дафина-Алайф», размер S, производства «Джиангсу Кангджин Медикал Инструмент Ко., Лтд», Китай, ФСЗ 2010/07388или Зеркало гинекологическое, размер S, производства «Цзяньсу Кайшоу Медикал Аппаратус Ко., Лтд.», Китай, ФСЗ 2011/09429 или Расширитель влагалищный одноразовый стерильный "АЛАЙФ-ДАФИНА", размер S, производства ООО «АЛАЙФ-ДАФИНА», Россия, РЗН 2015/3074); - Салфетка 50х55 - 1 шт.; Перчатки диагностические (смотровые) - 1 пара:(Перчатки диагностические (смотровые), производства «Топ Глав Сдн Бхд», Малайзия, ФСЗ 2009/05130 или Перчатки одноразовые хирургические и смотровые, производства «Семперит Текниш Продакт Гесельшафт м.б.Х», Австрия или «Сиам Семпермед Ко. Лтд», Тайланд, ФСЗ 2007/00153 или Перчатки латексные смотровые диагностические стерильные, производства «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, ФСЗ 2010/07368 или Перчатки медицинские смотровые нестерильные Vogt Medical: латексные, виниловые, нитриловые (опудренные и неопудренные, гладкие и текстурированные), особопрочные удлиненные, размеры: XS; S; M; L; XL, производства «Фогт Медикал Фертриб ГмбХ», Германия, ФСЗ 2011/09747 или Перчатки медицинские латексные BI-SAFE, производства «Макстер Глоув Мэнуфэкчуринг Сдн. Бхд», Малайзия, ФСЗ 2008/01215 или Перчатки медицинские диагностические одноразовые нестерильные производства АО «АЗРИ», Россия, ФСР2010/08547 или Перчатки медицинские диагностические (смотровые) нестерильные, производства ООО "Ардейл-Импэкс", Россия, ФСР 2008/03090 или Перчатки диагностические (смотровые) нестерильные НГ Медикал Старт (NG Medical Start), размеры М (7-8), производства ООО "Ардейл-Импэкс", Россия, РЗН 2013/708или Перчатки медицинские латексные в следующих исполнениях: смотровые нестерильные, производства ООО "МедТоварОпт", Россия, ФСР 2011/11433);- Зонд урогенитальный одноразовый - 1 шт.:(Зонд урогенитальный одноразовый «Дафина-Алайф»: «Универсальный», тип А, производства «Джиангсу Кангджин Медикал Инструмент Ко., Лтд», Китай, ФСЗ 2010/07224 или Зонд урогенитальный одноразовый стерильный: тип А «Универсальный» производства «Цзянсу Яда Технолоджи Групп Ко., Лтд.», Китай, ФСЗ 2011/10587).8. Набор гинекологический смотровой, одноразовый, стерильный «АЛАЙФ-ДАФИНА» СУПЕР M тип 1 в составе: - Расширитель влагалищный одноразовый - 1 шт.:(Расширитель влагалищный одноразовый «Дафина-Алайф», размер M, производства «Джиангсу Кангджин Медикал Инструмент Ко., Лтд», Китай, ФСЗ 2010/07388 или Зеркало гинекологическое, размер M, производства «Цзяньсу Кайшоу Медикал Аппаратус Ко., Лтд.», Китай, ФСЗ 2011/09429 или Расширитель влагалищный одноразовый стерильный "АЛАЙФ-ДАФИНА", размер М, производства ООО «АЛАЙФ-ДАФИНА», Россия, РЗН 2015/3074); - Салфетка 50х55 - 1 шт.;- Перчатки диагностические (смотровые) - 1 пара: (Перчатки диагностические (смотровые), производства «Топ Глав Сдн Бхд», Малайзия, ФСЗ 2009/05130 или Перчатки одноразовые хирургические и смотровые, производства «Семперит Текниш Продакт Гесельшафт м.б.Х», Австрия или «Сиам Семпермед Ко. Лтд», Тайланд, ФСЗ 2007/00153 или Перчатки латексные смотровые диагностические стерильные, производства «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, ФСЗ 2010/07368 или Перчатки медицинские смотровые нестерильные Vogt Medical: латексные, виниловые, нитриловые (опудренные и неопудренные, гладкие и текстурированные), особопрочные удлиненные, размеры: XS; S; M; L; XL, производства «Фогт Медикал Фертриб ГмбХ», Германия, ФСЗ 2011/09747 или Перчатки медицинские латексные BI-SAFE, производства «Макстер Глоув Мэнуфэкчуринг Сдн. Бхд», Малайзия, ФСЗ 2008/01215 или Перчатки медицинские диагностические одноразовые нестерильные производства АО «АЗРИ», Россия, ФСР2010/08547 или Перчатки медицинские диагностические (смотровые) нестерильные, производства ООО "Ардейл-Импэкс", Россия, ФСР 2008/03090 или Перчатки диагностические (смотровые) нестерильные НГ Медикал Старт (NG Medical Start), размеры М (7-8), производства ООО "Ардейл-Импэкс", Россия, РЗН 2013/708 или Перчатки медицинские латексные в следующих исполнениях: смотровые нестерильные, производства ООО "МедТоварОпт", Россия, ФСР 2011/11433);- Зонд урогенитальный одноразовый - 1 шт.:(Зонд урогенитальный одноразовый «Дафина-Алайф»: «Универсальный», тип А, производства «Джиангсу Кангджин Медикал Инструмент Ко., Лтд», Китай, ФСЗ 2010/07224 или Зонд урогенитальный одноразовый стерильный: тип А «Универсальный» производства «Цзянсу Яда Технолоджи Групп Ко., Лтд.», Китай, ФСЗ 2011/10587); 9. Набор гинекологический смотровой, одноразовый, стерильный «АЛАЙФ-ДАФИНА» СУПЕР L тип 1 в составе: - Расширитель влагалищный одноразовый - 1 шт.:(Расширитель влагалищный одноразовый «Дафина-Алайф», размер L, производства «Джиангсу Кангджин Медикал Инструмент Ко., Лтд», Китай, ФСЗ 2010/07388или Зеркало гинекологическое, размер L, производства «Цзяньсу Кайшоу Медикал Аппаратус Ко., Лтд.», Китай, ФСЗ 2011/09429 или Расширитель влагалищный одноразовый стерильный "АЛАЙФ-ДАФИНА", размер L, производства ООО «АЛАЙФ-ДАФИНА», Россия, РЗН 2015/3074); - Салфетка 50х55 - 1 шт.; - Перчатки диагностические (смотровые) - 1 пара:(Перчатки диагностические (смотровые), производства «Топ Глав Сдн Бхд», Малайзия, ФСЗ 2009/05130 или Перчатки одноразовые хирургические и смотровые, производства «Семперит Текниш Продакт Гесельшафт м.б.Х», Австрия или «Сиам Семпермед Ко. Лтд», Тайланд, ФСЗ 2007/00153 или Перчатки латексные смотровые диагностические стерильные, производства «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, ФСЗ 2010/07368 или Перчатки медицинские смотровые нестерильные Vogt Medical: латексные, виниловые, нитриловые (опудренные и неопудренные, гладкие и текстурированные), особопрочные удлиненные, размеры: XS; S; M; L; XL, производства «Фогт Медикал Фертриб ГмбХ», Германия, ФСЗ 2011/09747 или Перчатки медицинские латексные BI-SAFE, производства «Макстер Глоув Мэнуфэкчуринг Сдн. Бхд», Малайзия, ФСЗ 2008/01215 или Перчатки медицинские диагностические одноразовые нестерильные производства АО «АЗРИ», Россия, ФСР2010/08547 или Перчатки медицинские диагностические (смотровые) нестерильные, производства ООО "Ардейл-Импэкс", Россия, ФСР 2008/03090 или Перчатки диагностические (смотровые) нестерильные НГ Медикал Старт (NG Medical Start), размеры М (7-8), производства ООО "Ардейл-Импэкс", Россия, РЗН 2013/708 или Перчатки медицинские латексные в следующих исполнениях: смотровые нестерильные, производства ООО "МедТоварОпт", Россия, ФСР 2011/11433);- Зонд урогенитальный одноразовый - 1 шт.:(Зонд урогенитальный одноразовый «Дафина-Алайф»: «Универсальный», тип А, производства «Джиангсу Кангджин Медикал Инструмент Ко., Лтд», Китай, ФСЗ 2010/07224 или Зонд урогенитальный одноразовый стерильный: тип А «Универсальный» производства «Цзянсу Яда Технолоджи Групп Ко., Лтд.», Китай, ФСЗ 2011/10587). 10. Набор гинекологический смотровой, одноразовый, стерильный «АЛАЙФ-ДАФИНА» СУПЕР S тип 2 в составе: - Расширитель влагалищный одноразовый - 1 шт.:(Расширитель влагалищный одноразовый «Дафина-Алайф», размер S, производства «Джиангсу Кангджин Медикал Инструмент Ко., Лтд», Китай, ФСЗ 2010/07388 или Зеркало гинекологическое, размер S, производства «Цзяньсу Кайшоу Медикал Аппаратус Ко., Лтд.», Китай, ФСЗ 2011/09429 или Расширитель влагалищный одноразовый стерильный "АЛАЙФ-ДАФИНА", размер S, производства ООО «АЛАЙФ-ДАФИНА», Россия, РЗН 2015/3074); - Салфетка 50х55 - 1 шт.; - Перчатки диагностические (смотровые) - 1 пара:(Перчатки диагностические (смотровые), производства «Топ Глав Сдн Бхд», Малайзия, ФСЗ 2009/05130 или Перчатки одноразовые хирургические и смотровые, производства «Семперит Текниш Продакт Гесельшафт м.б.Х», Австрия или «Сиам Семпермед Ко. Лтд», Тайланд, ФСЗ 2007/00153 или Перчатки латексные смотровые диагностические стерильные, производства «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, ФСЗ 2010/07368 или Перчатки медицинские смотровые нестерильные Vogt Medical: латексные, виниловые, нитриловые (опудренные и неопудренные, гладкие и текстурированные), особопрочные удлиненные, размеры: XS; S; M; L; XL, производства «Фогт Медикал Фертриб ГмбХ», Германия, ФСЗ 2011/09747 или Перчатки медицинские латексные BI-SAFE, производства «Макстер Глоув Мэнуфэкчуринг Сдн. Бхд», Малайзия, ФСЗ 2008/01215 или Перчатки медицинские диагностические одноразовые нестерильные производства АО «АЗРИ», Россия, ФСР2010/08547 или Перчатки медицинские диагностические (смотровые) нестерильные, производства ООО "Ардейл-Импэкс", Россия, ФСР 2008/03090 или Перчатки диагностические (смотровые) нестерильные НГ Медикал Старт (NG Medical Start), размеры М (7-8), производства ООО "Ардейл-Импэкс", Россия, РЗН 2013/708 или Перчатки медицинские латексные в следующих исполнениях: смотровые нестерильные, производства ООО "МедТоварОпт", Россия, ФСР 2011/11433);- Зонд урогенитальный одноразовый - 1 шт.:(Зонд урогенитальный одноразовый «Дафина-Алайф»: «Ложка Фолькмана», тип В, производства «Джиангсу Кангджин Медикал Инструмент Ко., Лтд», Китай, ФСЗ 2010/07224 или Зонд урогенитальный одноразовый стерильный: тип В «Ложка Фолькмана», производства «Цзянсу Яда Технолоджи Гру

Наименование организации – заявителя

ООО "АЛАЙФ-ДАФИНА"

Место нахождения организации-заявителя

117105, Россия, г. Москва, Варшавское шоссе, д. 35, стр. 1, оф. 401

Юридический адрес организации-заявителя

121374, г. Москва, ул. Багрицкого, д. 10, корп. 3, стр. 4

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

ООО "АЛАЙФ-ДАФИНА"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

117105, Россия, г. Москва, Варшавское шоссе, д. 35, стр. 1, оф. 401

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

121374, г. Москва, ул. Багрицкого, д. 10, корп. 3, стр. 4

ОКП/ОКПД2

32.50.13.190

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

ООО "АЛАЙФ-ДАФИНА", Россия, Московская область, г. Лыткарино, промзона Тураево, стр. 8

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение