Набор HELMCENTRO для катетеризации центральных венВарианты исполнения: I. Набор HELMCEN

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2015/3067

Дата государственной регистрации

24.02.2016

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Набор HELMCENTRO для катетеризации центральных венВарианты исполнения: I. Набор HELMCENTRO для катетеризации центральных вен ECO, в составе: 1. (Однопросветный центральный венозный катетер 14G×30 см с дистальным концом 14G, проволочный проводник 0,87 мм × 70 см, расширитель сосудов 7.5F×10 см, проводниковая игла 18G (1.3 мм)×66 мм) или (однопросветный центральный венозный катетером 14G×20 см с дистальным концом 14G, проволочный проводник 0,87 мм × 60 см, расширитель сосудов 7.5F×10 см, проводниковая игла 18G(1.3 мм)×66 мм) или (однопросветный центральный венозный катетер 14G×16 см с дистальным концом 14G, проволочный проводник 0,87 мм × 60 см, расширитель сосудов 7.5F×10 см, проводниковая игла 18G(1.3 мм)×66 мм) или (однопросветный центральный венозный катетер 16G×30 см с дистальным концом 16G, проволочный проводник 0,87 мм × 70 см, расширитель сосудов 6.5F×10 см, проводниковая игла 18G(1.3 мм)×66 мм) или (однопросветный центральный венозный катетер 16G×20 см с дистальным концом 16G, проволочный проводник 0,87 мм × 60 см, расширитель сосудов 6.5F×10 см, проводниковая игла 18G(1.3 мм)×66 мм) или (однопросветный центральный венозный катетер 16G×16 см с дистальным концом 16G, проволочный проводник 0,87 мм × 60 см, расширитель сосудов 6.5F×10 см, проводниковая игла 18G(1.3 мм)×66 мм) или (однопросветный центральный венозный катетер 18G×20 см с дистальным концом 18G, проволочный проводник 0,64 мм × 50 см, расширитель сосудов 5.5F×7 см, проводниковая игла 19G (1.1 мм)×40 мм) или (однопросветный центральный венозный катетер 18G×16 см с дистальным концом 18G, проволочный проводник 0,64 мм × 50 см, расширитель сосудов 5.5F×7 см, проводниковая игла 19G(1.1 мм)×40 мм) или (однопросветный центральный венозный катетер 18G×13 см с дистальным концом 18G, проволочный проводник 0,64 мм × 50 см, расширитель сосудов 5.5F×7 см, проводниковая игла 19G(1.1 мм)×40 мм) или (однопросветный центральный венозный катетер 18G×8 см с дистальным концом 18G, проволочный проводник 0,64 мм × 50 см, расширитель сосудов 5.5F×7 см, проводниковая игла 19G(1.1 мм)×40 мм) или (однопросветный центральный венозный катетер 20G×13 см с дистальным концом 20G, проволочный проводник 0,53 мм × 50 см, расширитель сосудов 4F×5 см, проводниковая игла 20G(0.9 мм)×40 мм) или (однопросветный центральный венозный катетер 20G×10 см с дистальным концом 20G, проволочный проводник 0,53 мм × 50 см, расширитель сосудов 4F×5 см, проводниковая игла 20G(0.9 мм)×40 мм) или (однопросветный центральный венозный катетер 20G×8 см с дистальным концом 20G, проволочный проводник 0,53 мм × 50 см, расширитель сосудов 4F×5 см, проводниковая игла 20G(0.9 мм)×40 мм) или (однопросветный центральный венозный катетер 22G×13 см с дистальным концом 22G, проволочный проводник 0,46 мм × 50 см, расширитель сосудов 4F×5 см, проводниковая игла 20G(0.9 мм)×40 мм) или (однопросветный центральный венозный катетер 22G×10 см с дистальным концом 22G, проволочный проводник 0,46 мм ×50 см, расширитель сосудов 4F×5 см, проводниковая игла 20G(0.9 мм)×40 мм) или (однопросветный центральный венозный катетер 22G×8 см с дистальным концом 22G, проволочный проводник 0,46 мм ×50 см, расширитель сосудов 4F×5 см, проводниковая игла 20G(0.9 мм)×40 мм) или (однопросветный центральный венозный катетер 22G×5 см с дистальным концом 22G, проволочный проводник 0,46 мм ×50 см, расширитель сосудов 4F×5 см, проводниковая игла 20G(0.9 мм)×40 мм) или (двухпросветный центральный венозный катетер 8F×20 см с дистальным концом 14G и проксимальным концом 14G, проволочный проводник 0,87 мм ×60 см, расширитель сосудов 9F×10 см, проводниковая игла 18G(1.3 мм)×66 мм) или (двухпросветный центральный венозный катетер 8F×16 см с дистальным концом 14G и проксимальным концом 14G, проволочный проводник 0,87 мм ×60 см, расширитель сосудов 9F×10 см, проводниковая игла 18G(1.3 мм)×66 мм) или (двухпросветный центральный венозный катетер 7F×30 см с дистальным концом 14G и проксимальным концом 18G, проволочный проводник 0,87 мм ×70 см, расширитель сосудов 8.5F×10 см, проводниковая игла 18G(1.3 мм)×66 мм) или (двухпросветный центральный венозный катетер 7F×20 см с дистальным концом 14G и проксимальным концом 18G, проволочный проводник 0,87 мм ×60 см, расширитель сосудов 8.5F×10 см, проводниковая игла 18G(1.3 мм)×66 мм) или (двухпросветный центральный венозный катетер 7F×16 см с дистальным концом 14G и проксимальным концом 18G, проволочный проводник 0,87 мм ×60 см, расширитель сосудов 8.5F×10 см, проводниковая игла 18G(1.3 мм)×66 мм) или (двухпросветный центральный венозный катетер 7F×15 см с дистальным концом 14G и проксимальным концом 18G, проволочный проводник 0,87 мм ×60 см, расширитель сосудов 8.5F×10 см, проводниковая игла 18G(1.3 мм)×66 мм) или (двухпросветный центральный венозный катетер 7F×13 см с дистальным концом 14G и проксимальным концом 18G, проволочный проводник 0,87 мм ×60 см, расширитель сосудов 8.5F×10 см, проводниковая игла 18G(1.3 мм)×66 мм) или (двухпросветный центральный венозный катетер 5F×16 см с дистальным концом 18G и проксимальным концом 20G, проволочный проводник 0,53 мм×50 см, расширитель сосудов 6.5F×7 см, проводниковая игла 20G(0.9 мм)×40 мм) или (двухпросветный центральный венозный катетер 5F×13 см с дистальным концом 18G и проксимальным концом 20G, проволочный проводник 0,53 мм ×50 см, расширитель сосудов 6.5F×7 см, проводниковая игла 20G(0.9 мм)×40 мм) или (двухпросветный центральный венозный катетер 5F×10 см с дистальным концом 18G и проксимальным концом 20G, проволочный проводник 0,53 мм ×50 см, расширитель сосудов 6.5F×7 см, проводниковая игла 20G(0.9 мм)×40 мм) или (двухпросветный центральный венозный катетер 5F×8 см с дистальным концом 18G и проксимальным концом 20G, проволочный проводник 0,53 мм ×50 см, расширитель сосудов 6.5F×7 см, проводниковая игла 20G(0.9 мм)×40 мм) или (двухпросветный центральный венозный катетер 5F×6 см с дистальным концом 18G и проксимальным концом 20G, проволочный проводник 0,53 мм ×50 см, расширитель сосудов 6.5F×7 см, проводниковая игла 20G(0.9 мм)×40 мм) или (двухпросветный центральный венозный катетер 5F×5 см с дистальным концом 18G и проксимальным концом 20G, проволочный проводник 0,53 мм ×50 см, расширитель сосудов 6.5F×7 см, проводниковая игла 20G(0.9 мм)×40 мм) или (двухпросветный центральный венозный катетер 4F×16 см с дистальным концом 22G и проксимальным концом 22G, проволочный проводник 0,46 мм×50 см, расширитель сосудов 5.5F×7 см, проводниковая игла 20G(0.9 мм)×40 мм) или (двухпросветный центральный венозный катетер 4F×13 см с дистальным концом 22G и проксимальным концом 22G, проволочный проводник 0,46 мм ×50 см, расширитель сосудов 5.5F×7 см, проводниковая игла 20G(0.9 мм)×40 мм) или (двухпросветный центральный венозный катетер 4F×8 см с дистальным концом 22G и проксимальным концом 22G, проволочный проводник 0,46 мм ×50 см, расширитель сосудов 5.5F×7 см, проводниковая игла 20G(0.9 мм)×40 мм) или (двухпросветный центральный венозный катетер 4F×6 см с дистальным концом 22G и проксимальным концом 22G, проволочный проводник 0,46 мм ×50 см, расширитель сосудов 5.5F×7 см, проводниковая игла 20G(0.9 мм)×40 мм) или (двухпросветный центральный венозный катетер 4F×5 см с дистальным концом 22G и проксимальным концом 22G, проволочный проводник 0,46 мм ×50 см, расширитель сосудов 5.5F×7 см, проводниковая игла 20G(0.9 мм)×40 мм) или (трехпросветный центральный венозный катетер 8.5F×20 см с дистальным концом 16G, проксимальным концом 16G и медиальным концом14G, проволочный проводник 0,87 мм×60 см, расширитель сосудов 9F×10 см, проводниковая игла 18G(1.3 мм)×66 мм) или (трехпросветный центральный венозный катетер 8.5F×16 см с дистальным концом 16G, проксимальным концом 16G и медиальным концом14G, проволочный проводник 0,87 мм ×60 см, расширитель сосудов 9F×10 см, проводниковая игла 18G(1.3 мм)×66 мм) (трехпросветный центральный венозный катетер 7F×30 см с дистальным концом 16G, проксимальным концом 18G и медиальным концом18G, проволочный проводник 0,87 мм ×70 см, расширитель сосудов 8.5F×10 см, проводниковая игла 18G(1.3 мм)×66 мм) или (трехпросветный центральный венозный катетер 7F×20 см с дистальным концом 16G, проксимальным концом 18G и медиальным концом18G, проволочный проводник 0,87 мм ×60 см, расширитель сосудов 8.5F×10 см, проводниковая игла 18G(1.3 мм)×66 мм) или (трехпросветный центральный венозный катетер 7F×16 см с дистальным концом 16G, проксимальным концом 18G и медиальным концом18G, проволочный проводник 0,87 мм ×60 см, расширитель сосудов 8.5F×10 см, проводниковая игла 18G(1.3 мм)×66 мм) или (трехпросветный центральный венозный катетер 7F×15 см с дистальным концом 16G, проксимальным концом 18G и медиальным концом18G, проволочный проводник 0,87 мм ×60 см, расширитель сосудов 8.5F×10 см, проводниковая игла 18G(1.3 мм)×66 мм) или (трехпросветный центральный венозный катетер 7F×13 см с дистальным концом 16G, проксимальным концом 18G и медиальным концом18G, проволочный проводник 0,87 мм ×60 см, расширитель сосудов 8.5F×10 см, проводниковая игла 18G(1.3 мм)×66 мм) или (трехпросветный центральный венозный катетер 5.5F×20 см с дистальным концом 18G, проксимальным концом 22G и медиальным концом 22G, проволочный проводник 0,53 мм×50 см, расширитель сосудов 6.5F×7 см, проводниковая игла 20G(0.9 мм)×40 мм) или (трехпросветный центральный венозный катетер 5.5F×16 см с дистальным концом 18G, проксимальным концом 22G и медиальным концом 22G, проволочный проводник 0,53 мм ×50 см, расширитель сосудов 6.5F×7 см, проводниковая игла 20G(0.9 мм)×40 мм) или (трехпросветный центральный венозный катетер 5.5F×13 см с дистальным концом 18G, проксимальным концом 22G и медиальным концом 22G, проволочный проводник 0,53 мм ×50 см, расширитель сосудов 6.5F×7 см, проводниковая игла 20G(0.9 мм)×40 мм) или (трехпросветный центральный венозный катетер 5.5F×10 см с дистальным концом 18G, проксимальным концом 22G и медиальным концом 22G, проволочный проводник 0,53 мм ×50 см, расширитель сосудов 6.5F×7 см, проводниковая игла 20G(0.9 мм)×40 мм) или (трехпросветный центральный венозный катетер 5.5F×8 см с дистальным концом 18G, проксимальным концом 22G и медиальным концом 22G, проволочный проводник 0,53 мм ×50 см, расширитель сосудов 6.5F×7 см, проводниковая игла 20G(0.9 мм)×40 мм) или (трехпросветный центральный венозный катетер 5.5F×6 см с дистальным концом 18G, проксимальным концом 22G и медиальным концом 22G, проволочный проводник 0,53 мм ×50 см, расширитель сосудов 6.5F×7 см, проводниковая игла 20G(0.9 мм)×40 мм) или (трехпросветный центральный венозный катетер 5.5F×5 см с дистальным концом 18G, проксимальным концом 22G и медиальным концом 22G, проволочный проводник 0,53 мм ×50 см, расширитель сосудов 6.5F×7 см, проводниковая игла 20G(0.9 мм)×40 мм). 2. Фиксатор с зажимом (2 шт.). 3. Y-образный коннектор. 4. Запорный зажим (от 1 до 3 шт. по количеству каналов). 5. Инъекционная заглушка (от 1 до 3 шт. по количеству каналов). 6. Держатель проводника. II. Набор HELMCENTRO для катетеризации центральных вен FULL, в составе: 1. (Однопросветный центральный венозный катетер 14G×30 см с дистальным концом 14G, проволочный проводник 0,87 мм × 70 см, расширитель сосудов 7.5F×10 см, проводниковая игла 18G (1.3 мм)×66 мм) или (однопросветный центральный венозный катетером 14G×20 см с дистальным концом 14G, проволочный проводник 0,87 мм × 60 см, расширитель сосудов 7.5F×10 см, проводниковая игла 18G(1.3 мм)×66 мм) или (однопросветный центральный венозный катетер 14G×16 см с дистальным концом 14G, проволочный проводник 0,87 мм × 60 см, расширитель сосудов 7.5F×10 см, проводниковая игла 18G(1.3 мм)×66 мм) или (однопросветный центральный венозный катетер 16G×30 см с дистальным концом 16G, проволочный проводник 0,87 мм × 70 см, расширитель сосудов 6.5F×10 см, проводниковая игла 18G(1.3 мм)×66 мм) или (однопросветный центральный венозный катетер 16G×20 см с дистальным концом 16G, проволочный проводник 0,87 мм × 60 см, расширитель сосудов 6.5F×10 см, проводниковая игла 18G(1.3 мм)×66 мм) или (однопросветный центральный венозный катетер 16G×16 см с дистальным концом 16G, проволочный проводник 0,87 мм × 60 см, расширитель сосудов 6.5F×10 см, проводниковая игла 18G(1.3 мм)×66 мм) или (однопросветный центральный венозный катетер 18G×20 см с дистальным концом 18G, проволочный проводник 0,64 мм × 50 см, расширитель сосудов 5.5F×7 см, проводниковая игла 19G (1.1 мм)×40 мм) или (однопросветный центральный венозный катетер 18G×16 см с дистальным концом 18G, проволочный проводник 0,64 мм × 50 см, расширитель сосудов 5.5F×7 см, проводниковая игла 19G(1.1 мм)×40 мм) или (однопросветный центральный венозный катетер 18G×13 см с дистальным концом 18G, проволочный проводник 0,64 мм × 50 см, расширитель сосудов 5.5F×7 см, проводниковая игла 19G(1.1 мм)×40 мм) или (однопросветный центральный венозный катетер 18G×8 см с дистальным концом 18G, проволочный проводник 0,64 мм × 50 см, расширитель сосудов 5.5F×7 см, проводниковая игла 19G(1.1 мм)×40 мм) или (однопросветный центральный венозный катетер 20G×13 см с дистальным концом 20G, проволочный проводник 0,53 мм × 50 см, расширитель сосудов 4F×5 см, проводниковая игла 20G(0.9 мм)×40 мм) или (однопросветный центральный венозный катетер 20G×10 см с дистальным концом 20G, проволочный проводник 0,53 мм × 50 см, расширитель сосудов 4F×5 см, проводниковая игла 20G(0.9 мм)×40 мм) или (однопросветный центральный венозный катетер 20G×8 см с дистальным концом 20G, проволочный проводник 0,53 мм × 50 см, расширитель сосудов 4F×5 см, проводниковая игла 20G(0.9 мм)×40 мм) или (однопросветный центральный венозный катетер 22G×13 см с дистальным концом 22G, проволочный проводник 0,46 мм × 50 см, расширитель сосудов 4F×5 см, проводниковая игла 20G(0.9 мм)×40 мм) или (однопросветный центральный венозный катетер 22G×10 см с дистальным концом 22G, проволочный проводник 0,46 мм ×50 см, расширитель сосудов 4F×5 см, проводниковая игла 20G(0.9 мм)×40 мм) или (однопросветный центральный венозный катетер 22G×8 см с дистальным концом 22G, проволочный проводник 0,46 мм ×50 см, расширитель сосудов 4F×5 см, проводниковая игла 20G(0.9 мм)×40 мм) или (однопросветный центральный венозный катетер 22G×5 см с дистальным концом 22G, проволочный проводник 0,46 мм ×50 см, расширитель сосудов 4F×5 см, проводниковая игла 20G(0.9 мм)×40 мм) или (двухпросветный центральный венозный катетер 8F×20 см с дистальным концом 14G и проксимальным концом 14G, проволочный проводник 0,87 мм ×60 см, расширитель сосудов 9F×10 см, проводниковая игла 18G(1.3 мм)×66 мм) или (двухпросветный центральный венозный катетер 8F×16 см с дистальным концом 14G и проксимальным концом 14G, проволочный проводник 0,87 мм ×60 см, расширитель сосудов 9F×10 см, проводниковая игла 18G(1.3 мм)×66 мм) или (двухпросветный центральный венозный катетер 7F×30 см с дистальным концом 14G и проксимальным концом 18G, проволочный проводник 0,87 мм ×70 см, расширитель сосудов 8.5F×10 см, проводниковая игла 18G(1.3 мм)×66 мм) или (двухпросветный центральный венозный катетер 7F×20 см с дистальным концом 14G и проксимальным концом 18G, проволочный проводник 0,87 мм ×60 см, расширитель сосудов 8.5F×10 см, проводниковая игла 18G(1.3 мм)×66 мм) или (двухпросветный центральный венозный катетер 7F×16 см с дистальным концом 14G и проксимальным концом 18G, проволочный проводник 0,87 мм ×60 см, расширитель сосудов 8.5F×10 см, проводниковая игла 18G(1.3 мм)×66 мм) или (двухпросветный центральный венозный катетер 7F×15 см с дистальным концом 14G и проксимальным концом 18G, проволочный проводник 0,87 мм ×60 см, расширитель сосудов 8.5F×10 см, проводниковая игла 18G(1.3 мм)×66 мм) или (двухпросветный центральный венозный катетер 7F×13 см с дистальным концом 14G и проксимальным концом 18G, проволочный проводник 0,87 мм ×60 см, расширитель сосудов 8.5F×10 см, проводниковая игла 18G(1.3 мм)×66 мм) или (двухпросветный центральный венозный катетер 5F×16 см с дистальным концом 18G и проксимальным концом 20G, проволочный проводник 0,53 мм×50 см, расширитель сосудов 6.5F×7 см, проводниковая игла 20G(0.9 мм)×40 мм) или (двухпросветный центральный венозный катетер 5F×13 см с дистальным концом 18G и проксимальным концом 20G, проволочный проводник 0,53 мм ×50 см, расширитель сосудов 6.5F×7 см, проводниковая игла 20G(0.9 мм)×40 мм) или (двухпросветный центральный венозный катетер 5F×10 см с дистальным концом 18G и проксимальным концом 20G, проволочный проводник 0,53 мм ×50 см, расширитель сосудов 6.5F×7 см, проводниковая игла 20G(0.9 мм)×40 мм) или (двухпросветный центральный венозный катетер 5F×8 см с дистальным концом 18G и проксимальным концом 20G, проволочный проводник 0,53 мм ×50 см, расширитель сосудов 6.5F×7 см, проводниковая игла 20G(0.9 мм)×40 мм) или (двухпросветный центральный венозный катетер 5F×6 см с дистальным концом 18G и проксимальным концом 20G, проволочный проводник 0,53 мм ×50 см, расширитель сосудов 6.5F×7 см, проводниковая игла 20G(0.9 мм)×40 мм) или (двухпросветный центральный венозный катетер 5F×5 см с дистальным концом 18G и проксимальным концом 20G, проволочный проводник 0,53 мм ×50 см, расширитель сосудов 6.5F×7 см, проводниковая игла 20

Наименование организации – заявителя

ООО "МЕДЭКС-Консалт"

Место нахождения организации-заявителя

105120, Россия, г. Москва, Костомаровский пер., д. 3, стр. 4, оф. 24

Юридический адрес организации-заявителя

105120, Россия, г. Москва, Костомаровский пер., д. 3, стр. 4, оф. 24

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Хельм Медикал ГмбХ"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, Helm Medical GmbH, Nordkanalstraße, 28, D-20097, Hamburg, Germany

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, Helm Medical GmbH, Nordkanalstraße, 28, D-20097, Hamburg, Germany

ОКП/ОКПД2

94 3630

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

3

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Nordkanalstraβe, 28, D-20097, Hamburg, Germany

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение