Набор иммунодиагностических реагентов Endotoxin Activity Assay Kit (EAA TM) для хемилюмине

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2009/04982

Дата государственной регистрации

23.03.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Набор иммунодиагностических реагентов Endotoxin Activity Assay Kit (EAA TM) для хемилюминесцентной in-vitro иммунодиагностикиНабор иммунодиагностических реагентов The Endotoxin Activity Assay Kit (EAA TM) для хемилюминесцентной in-vitro иммунодиагностики в составе:1.Комплект иммунодиагностических реагентов на поддоне The Endotoxin Activity Assay Tray в стеклянных пробирках с маркировкой Tube 1 (10 шт.), Tube 2 (10 шт.), Tube 3 (10 шт.), LPS MAX Tube (5 шт.), пустые стеклянные пробирки Aliquot Tube (5 шт.), контейнер с влагопоглотителем (1 шт.) - 4 комплекта.2.Комплект контрольный иммунодиагностических реагентов The Endotoxin Activity Assay Quality Control Test (EAATM QC Kit) в стеклянных пробирках с маркировкой Tube 1 (2 шт.), Tube 3 (2 шт.), QC LPS MAX Tube (1 шт.), пробирки с контролями высокого и низкого уровней High Control Tube (1 шт.) и Low Control Tube (1 шт.), пустая стеклянная пробирка Aliquot Tube (1 шт.), влагопоглотитель (2 шт.) - 1 комплект.3.Жидкий субстрат EAA Reagent 75 ml - 2 шт.

Наименование организации – заявителя

ООО "Б/Б Медикл"

Место нахождения организации-заявителя

115162, Россия, г. Москва, ул. Шухова, д.14, офис 504

Юридический адрес организации-заявителя

115162, Россия, г. Москва, ул. Шухова, д.14

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Спектрал Медикал Инк."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Канада, Spectral Medical Inc., 135-2 The West Mall, Toronto, Ontario, M9C 1C2, Canada

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Канада, Spectral Medical Inc., 135-2 The West Mall, Toronto, Ontario, M9C 1C2, Canada

ОКП/ОКПД2

93 9817

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Spectral Medical Inc., 135-2 The West Mall, Toronto, Ontario, M9C 1C2, Canada

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение