Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2011/09279 |
Дата государственной регистрации | 03.03.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Набор иммунолюминометрических реагентов in vitro "БРАМС чувствительный ЛИА" (BRAHMS PCT sensitive LIA) для количественного определения прокальцитонина ПКТ в сыворотке и плазме крови человека в области низких концентраций (см. Приложение на 1 листе)Состав набора реагентов "БРАМС чувствительный ЛИА" (BRAHMS PCT sensitive LIA):1. Реагент A - трейсер(антитела поликлональные, овечьи против ПКТ), 1 флакон.2. Реагент B - буфер для восстановления трейсера А, 1 флакон 12 мл.3. Реагент G - сыворотка нулевая (лошадиная), для восстановления стандарта или контролей, 1 флакон 5 мл.4. Промывочный раствор W, 1 флакон 11 мл. 5. ПКТ - стандарты (рекомбинантные) S1 - S6, 6 флаконов.6. ПКТ - контроли (рекомбинантные) К1, K2, 2 флакона. 7. Тестовые пробирки C с нанесенным на внутренней поверхности слоем моноклональных, мышиных антител против ПКТ, 50 штук. |
Наименование организации – заявителя | ООО "МЕДИКАНА ФАРМ" |
Место нахождения организации-заявителя | 115093, Россия, г. Москва, 1-й Павловский пер., д. 3 |
Юридический адрес организации-заявителя | 115093, Россия, г. Москва, 1-й Павловский пер., д. 3 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | БРАМС ГмбХ |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Германия, Дальнее зарубежье, Brahms GmbH, Neuendorfstrasse 25, D-16761 Hennigsdorf, Germany |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Германия, Дальнее зарубежье, Brahms GmbH, Neuendorfstrasse 25, D-16761 Hennigsdorf, Germany |
ОКП/ОКПД2 | 93 9817 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 1 |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |