Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | РЗН 2017/5875 |
Дата государственной регистрации | 10.07.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Набор имплантатов для детской ортопедии "ОртоКид" (OrthoKid) по ТУ 9437-001-73747729-2014в составе:- пластина педиатрическая бедренная проксимальная с у/с - 2 шт.;- пластина педиатрическая бедренная проксимальная 135 градусов с у/с - 2 шт.;- пластина педиатрическая бедренная проксимальная с у/с, левая - 2 шт.;- пластина педиатрическая бедренная проксимальная с у/с, правая - 2 шт.;- пластина педиатрическая бедренная дистальная с у/с - 2 шт.;- пластина восьмиобразная малая - 2 шт.;- пластина восьмиобразная большая - 2 шт.;- винт спонгиозный канюлированный (диаметр 4,5 мм, длина 20...62 мм с шагом 2 мм) - 88 шт. (по 4 шт. каждой длины);- винт кортикальный (диаметр 3,5 мм; длина 16...36 мм с шагом 2 мм) - 132 шт. (по 12 шт. каждой длины);- винт кортикальный (диаметр 4,5 мм; длина 20...50 мм с шагом 2 мм) - 192 шт. (по 12 шт. каждой длины);- винт спонгиозный канюлированный (диаметр 6,5 мм, длина 26...70 мм с шагом 2 мм) - 184 шт. (по 8 шт. каждой длины);- стержень резьбовой (диаметр 3,0 мм; длина 150 мм) - 4 шт.;- стержень резьбовой (диаметр 4,0 мм; длина 280 мм) - 4 шт.;- гайка фиксирующая - 20 шт.;- стержень интрамедуллярный телескопический - 2 шт. |
Наименование организации – заявителя | ООО "МЕТИС" |
Место нахождения организации-заявителя | 634021, Россия, Томская область, г. Томск, пер. Смоленский, д. 11, кв. 85 |
Юридический адрес организации-заявителя | 634021, Россия, Томская область, г. Томск, пер. Смоленский, д. 11, кв. 85 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | ООО "Остеосинтез" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | 152934, Россия, Ярославская область, Рыбинский район, г. Рыбинск, ул. Карякинская, д. 4 |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | 152934, Россия, Ярославская область, Рыбинский район, г. Рыбинск, ул. Карякинская, д. 4 |
ОКП/ОКПД2 | 32.50.22.190 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2б |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ООО "Остеосинтез", Россия, 152934, Ярославская область, Рыбинский район, г. Рыбинск, ул. Карякинская, д. 4 |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |