Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСР 2011/12127 |
Дата государственной регистрации | 06.03.2013 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Набор имплантатов для остеосинтеза универсальный по ТУ 9437-006-12679379-2011I. Набор имплантатов для остеосинтеза универсальный по ТУ 9437-006-12679379-2011 в составе:- Пластина опорная мыщелковая (4-15 отв., дл. 140-300мм) с у/с, правая, левая - 19 шт.- Пластина для латерального мыщелка с у/с (4-12 отв., дл. 127-287мм), правая, левая - 18 шт.- Пластина Т-образная для шейки плеча (3-14 отв., дл. 61-193мм) с у/с - 11 шт.- Пластина Т-образная косая (отв. 3-20, ш.26-32мм; ) с у/с (ЛТМ) - 20 шт.- Пластина широкая прямая с у/с ( 6-18 отв., дл. 135-295мм, отверстий 8-12) - 11 шт.- Пластина узкая прямая с у/с (5-14 отв., дл. 102-282мм) - 9 шт.- Пластина малая прямая с у/с (5-14 отв., дл. 72-180мм) - 9 шт.- Пластина узкая прямая метаэпифизарная с у/с (6-15 отв., дл. 83-245мм) - 10 шт.- Пластина малая прямая метаэпифизарная (дл. 90-210мм) - 2 шт.- Пластина «лист клевера» с у/с (4-12 отв., дл. 107-251мм, ) - 7 шт.;- Пластина реконструкционная с у/с (отв.6-16, дл. 85-225мм) - 9 шт.;- Пластина реконструкционная пяточная левая, правая, пластина пяточная с у/с, левая, правая (14-16 отв., дл. 61-81мм) - 6 шт.;- Пластина ДБВ с о/к (2-16 отв., дл.50-273мм, 135гр., 140гр, 145гр. паз.6,7) - 40 шт.- Пластина ДМВ с о/к (4-22 отв., дл. 117-277мм, паз. 6,7) - 22 шт.- Пластина Т-образная опорная (3-10 отв., дл. 71-167мм) - 8 шт.- Пластина L-образная опорная (3-10 отв., дл. 71-183мм), правая, левая - 14 шт.- Пластина мыщелковая медиальная с у/с (4-10 отв., дл. 134-242мм) правая, левая - 14 шт.- Пластина реконструкционная Пилон (3-10 отв., дл. 100-198мм) с у/с - 8 шт.- Пластина дистальная-медиальная для плечевой кости, правая, левая (дл. 80-116мм) - 2 шт.- Пластина крючковидная с у/с (4-6 отв.) правая, левая - 6 шт.- Пластина дистальная-латеральная для плечевой кости, правая, левая (дл.76-136мм) - 2 шт.- Винт кортикальный д. 5мм (дл. 20-80мм) - 13 шт.- Винт кортикальный д. 3,5мм (дл. 10-80мм) - 34 шт.- Винт кортикальный д. 2,7мм (дл. 6-40мм) - 18 шт.- Винт фиксирующий д. 2,3мм (дл. 8-30мм) - 12 шт.- Винт кортикальный д. 2,0мм (дл. 6-32мм) - 1 шт.- Направитель для сверл д. 4,5мм - 1 шт. - Направитель для сверл д. 3мм - 1 шт.- Направитель для сверл д. 2мм - 1 шт.- Отвертка с шестигранником 2,5-5,0мм (с рукояткой) - 1 шт.- Ключ торцевой, канюлированный (S6-11) - 2 шт.- Фреза коническая для плеча, для голени, для бедра (д. 8-12мм) - 3 шт.- Пластина L-образная реконструкционная мини (5-8 отв., дл. 24-45мм) - 4 шт.- Пластина Y-образная реконструкционная мини (5-8 отв., дл. 22-43мм) - 4 шт.- Пластина Т-образная реконструкционная мини (5-8 отв., дл. 17-38мм) - 4 шт.- Пластина прямая (мини) (4-10 отв., дл. 36-84мм) - 11шт.- Пластина 1/3 трубки с у/с (4-12 отв., дл. 50-146мм) - 8 шт.- Пластина L-образная для латерального мыщелка с у/с ( 3-5 отв., дл. 100-130мм), правая, левая - 6 шт.- Пластина медиальная для остеотомии с у/с (4 отв., в кв. 6-10мм ) - 4 шт.;- Блок для остеотомии (Н 5-16мм) - 5 шт.- Пластина для ключицы и лопатки - 2 шт.- Пластина прямая клиновидная (9-16 отв., дл. 75-310мм) - 7 шт.- Пластина прямая узкая (7-8 отв., дл. 120-154 мм) - 6 шт. - Пластина радиусная (4-6 отв.) - 2 шт.- Пластина реконструкционная малая (6 отв., дл. 37мм) - 1шт.- Пластина Т-образная (6-9 отв., дл. 39-82мм) - 10 шт.- Пластина Т-образная косая (6 отв.), левая, правая - 4 шт.- Пластина угловая (9-14 отв., дл. 70-190мм) - 4 шт.- Пластина для лучезапястного сустава (D 14-20мм; d 5-8мм) - 1 шт.- Рукоятка для метчиков и отвертки - 2 шт.- Направитель для ключицы и лопатки - 1 шт.- Отвертка малая с шестигранником (дл. 80-120мм; S 1.2-3.5мм) с цанговым зажимом - 2 шт.- Винт БКС (д. 2.5-3,5мм; дл. 11-44мм; вн.отв. 1мм) - 36 шт.- Винт интерферентный (Н 20-35мм; д. 6-12мм; вн.отв. 1.5мм) - 2 шт.;- Винт канюлированный (д. 7,0/16мм дл. 45-130мм, д.7,0/32 дл. 45-130мм; вн.отв. 1-2.5мм) - 18 шт.- Метчик канюлированный (вн.отв. 1-2,5 мм) - 1 шт.- Отвертка канюлированная (S 2.5-5мм; вн.отв. 1-2,5мм) - 3 шт.- Накладка позвоночная (17*26мм верхняя, нижняя; 19*26мм верхняя, нижняя, 21*26мм правая, левая) - 6шт.II. Производитель:ООО «Остеосинтез», 152934, Россия, Ярославская обл., Рыбинский р-н, г. Рыбинск, ул. Карякинская, д. 4.III. Место производства:152934, Россия, Ярославская обл., Рыбинский р-н, г. Рыбинск, ул. Карякинская, д. 4. |
Наименование организации – заявителя | ООО "Остеосинтез" |
Место нахождения организации-заявителя | 152934, Россия, Ярославская область, Рыбинский район, г. Рыбинск, ул. Карякинская, д. 4 |
Юридический адрес организации-заявителя | 152934, Россия, Ярославская область, Рыбинский район, г. Рыбинск, ул. Карякинская, д. 4 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | ООО "Остеосинтез" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | 152934, Россия, Ярославская область, Рыбинский район, г. Рыбинск, ул. Карякинская, д. 4 |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | 152934, Россия, Ярославская область, Рыбинский район, г. Рыбинск, ул. Карякинская, д. 4 |
ОКП/ОКПД2 | 94 3720 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2б |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 152934, Россия, Ярославская область, Рыбинский район, г. Рыбинск, ул. Карякинская, дом 4 |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |