Набор имплантатов для транспедикулярной фиксации позвоночника с инструментами для их устан

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСР 2010/09218

Дата государственной регистрации

13.11.2010

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Набор имплантатов для транспедикулярной фиксации позвоночника с инструментами для их установки по ТУ 9438-029-35551541-2009 в составе (см. приложение на 2 листах):1. Имплантаты:1.1 Винт пояснично-крестцовый с хвостовиком Т1 70 - 2 шт.;1.2 Винт пояснично-крестцовый с хвостовиком Т1 80 - 2 шт.;1.3 Винт пояснично-крестцовый с хвостовиком Т1 90 - 2 шт.;1.4 Винт пояснично-крестцовый Т3 50 - 2 шт.;1.5 Винт пояснично-крестцовый Т3 55 - 2 шт.;1.6 Винт пояснично-крестцовый Т3 60 - 2 шт.;1.7 Винт грудной Т2 46 - 2 шт.;1.8 Винт грудной Т2 51 - 2 шт.;1.9 Стержень Т4 60 - 2 шт.;1.10 Стержень Т4 80 - 2 шт.;1.11 Стержень Т4 150 - 2 шт.;1.12 Стяжка поперечная Т5 - 2 шт.;1.13 Винт пояснично-крестцовый с хвостовиком Т1 100 - 2 шт.;1.14 Винт пояснично-крестцовый Т3 65 - 2 шт.;1.15 Винт грудной Т2 55 - 2 шт.;1.16 Винт с шестигранной гайкой Т6 50 - 2 шт.;1.17 Винт с шестигранной гайкой Т6 55 - 2 шт.;1.18 Винт с шестигранной гайкой Т6 60 - 2 шт.;1.19 Винт с шестигранной гайкой Т6 65 - 2 шт.;1.20 Винт ревизионный Т7 50 - 2 шт.;1.21 Винт ревизионный Т7 55 - 2 шт.;1.22 Винт ревизионный Т7 60 - 2 шт.;1.23 Винт ревизионный Т7 65 - 2 шт.;1.24 Стержень Т4 250 - 2 шт.;1.25 Стержень Т4 400 - 2 шт.;1.26 Стяжка поперечная СП 40;1.27 Стяжка поперечная СП 60;1.28 Стяжка поперечная СП 80;1.29 Винт моноаксиальный Т9 30 - 2 шт.;1.30 Винт моноаксиальный Т9 35 - 2 шт.;1.31 Винт моноаксиальный Т9 40 - 2 шт.;1.32 Винт моноаксиальный Т9 45 - 2 шт.;1.33 Винт моноаксиальный Т10 40 - 2 шт.;1.34 Винт моноаксиальный Т10 45 - 2 шт.;1.35 Винт моноаксиальный Т10 50 - 2 шт.;1.36 Винт моноаксиальный Т10 55 - 2 шт.;1.37 Винт полиаксиальный Т11 30 - 2 шт.;1.38 Винт полиаксиальный Т11 35 - 2 шт.;1.39 Винт полиаксиальный Т11 40 - 2 шт.;1.40 Винт полиаксиальный Т11 45 - 2 шт.;1.41 Винт полиаксиальный Т12 40 - 2 шт.;1.42 Винт полиаксиальный Т12 45 - 2 шт.;1.43 Винт полиаксиальный Т12 50 - 2 шт.;1.44 Винт полиаксиальный Т12 55 - 2 шт.;1.45 Винт полиаксиальный Т13 40 - 2 шт.;1.46 Винт полиаксиальный Т13 45 - 2 шт.; 1.47 Винт полиаксиальный Т13 50 - 2 шт.;1.48 Винт полиаксиальный Т13 55 - 2 шт.2. Инструменты:2.1 Шилонаправитель ШН 4110;2.2 Шило Ш 002;2.3 Лопатка направитель ЛН 4115;2.4 Отвертка-удерживатель винта ОУ 004;2.5 Отвертка овальная ОО 005;2.6 Держатель стержня ДС 025;2.7 Направитель стержня НС 012;2.8 Сгибатель стержня в ране СС 011;2.9 Сгибатель стержня вне раны СС 006;2.10 Дистрактор Д 4130;2.11 Контрактор К 4135;2.12 Направитель винта НВ 4450;2.13 Ключ S=5,6 К 008 5,6;2.14 Ключ S=5,6 с буртом К 009 5,6;2.15 Щуп Щ 003;2.16 Отвертка шестигранная ОШ 005;2.17 Отвертка-направитель винта ОВ 4450-01;2.18 Домкрат для стержня ДМС 291.

Наименование организации – заявителя

ООО "НОЦ "ОртоС"

Место нахождения организации-заявителя

633011, Новосибирская область, Бердск, ул.Морская, д.3

Юридический адрес организации-заявителя

633011, Россия, Новосибирская область, Бердск, ул.Морская, д.3

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

ООО "НОЦ "ОртоС"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

633011, Новосибирская область, Бердск, ул.Морская, д.3

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

633011, Россия, Новосибирская область, Бердск, ул.Морская, д.3

ОКП/ОКПД2

94 3830

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

3

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение