Набор имплантатов для установки и фиксации к задним отделам позвоночника при коррекции его

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСР 2010/09222

Дата государственной регистрации

13.11.2010

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Набор имплантатов для установки и фиксации к задним отделам позвоночника при коррекции его деформаций и инструментов для их установки по ТУ 9438-030-35551541-2009 в составе (см. приложение на 2 листах):1.Имплантаты:1.1 Крючок педикулярный К 165001 ? 4 шт.;1.2 Крючок ламинарный для поперечного отростка К 165002 ? 4 шт.;1.3 Крючок ламинарный стандартный К 165003 ? 4 шт.;1.4 Крючок К 165004 ? 4 шт.;1.5 Крючок К 165005 ? 4 шт.;1.6 Крючок К 165006 ? 4 шт.;1.7 Крючок ламинарный средний К 165007 ? 4 шт.;1.8 Крючок ламинарный грудной К 165008 ? 4 шт.;1.9 Крючок ламинарный с длинным телом К 165009 ? 4 шт.; 1.10 Крючок ламинарный с отведенным вправо телом К 165010 ? 4 шт.;1.11 Крючок ламинарный с отведенным влево телом К 165011 ? 4 шт.;1.12 Крючок ламинарный поясничный с отведенной лопаткой К 165101 - 1 шт.;1.13 Крючок ламинарный с отведенной вправо лопаткой К 165102 - 1 шт.;1.14 Крючок ламинарный с отведенной влево лопаткой К 165102-01 - 1 шт;1.15 Зажим З 167 ? 2 шт.;1.16 Стержень С 168 ? 4 шт.;1.17 Набор прутков НП 7 ? 4 шт.;1.18 Муфта осевая М 192 ? 2 шт.;1.19 Винт В 153 ? 47 шт.;1.20 Стяжка поперечная СП 40 ? 2 шт.;1.21 Стяжка поперечная СП 60 ? 2 шт.;1.22 Стяжка поперечная СП 80 ? 2 шт.;1.23 Стяжка поперечная СПК 22 - 1 шт.;1.24 Стяжка поперечная СПК 24 - 1 шт.;1.25 Стяжка поперечная СПК 26 - 1 шт.;1.26 Стяжка поперечная СПК 28 - 1 шт.;1.27 Стяжка поперечная СПК 30 - 1 шт.;1.28 Стяжка поперечная СПК 32 - 1 шт.;1.29 Стяжка поперечная СПК 34 - 1 шт.;1.30 Стяжка поперечная СПК 36 - 1 шт.;1.31 Стяжка поперечная СПК 38 - 1 шт.;1.32 Стяжка поперечная СПК 40 - 1 шт.; 1.33 Стяжка поперечная СПК 42 - 1 шт.;1.34 Стяжка поперечная СПК 10 - 1 шт.;1.35 Стяжка поперечная СПК 12 - 1 шт.;1.36 Стяжка поперечная СПК 14 - 1 шт.;1.37 Стяжка поперечная СПК 16 - 1 шт.;1.38 Стяжка поперечная СПК 18 - 1 шт.;1.39 Стяжка поперечная СПК 20 - 1 шт.;1.40 Стяжка поперечная СПК 4 - 1 шт.;1.41 Стяжка поперечная СПК 6 - 1 шт.;1.42 Стяжка поперечная СПК 8 - 1 шт.;1.43 Стяжка поперечная СПД 120 - 1 шт.;1.44 Полукольцо П 165110 - 1 шт..2. Инструменты:2.1 Отвертка овальная ОО 005 - 1 шт.;2.2 Направитель стержня НС 012 - 1 шт.;2.3 Дистрактор Д 4130 - 1 шт.;2.4 Сгибатель стержня вне раны СС 006 - 1 шт.;2.5 Контрактор К 144 - 1 шт.;2.6 Держатель стержня ДС 142 - 1 шт.;2.7 Держатель крючка боковой ДБ 212 - 1 шт.;2.8 Держатель крючка прямой ДП 140 - 1 шт.;2.9 Держатель крючка изогнутый ДИ 141 - 1 шт.;2.10 Механик боковой для крючка МК 214 - 1 шт.;2.11 Элеватор для ламинарного крючка ЭЛ 138 - 1 шт.;2.12 Элеватор для педикулярного крючка ЭП 136 - 1 шт.;2.13 Держатель для крючка «Рокер» ДР 213 - 1 шт.; 2.14 Держатель гайки ДГ 180 - 1 шт.;2.15 Толкатель для крючка ТК 137 - 1 шт.;2.16 Вилка для педикулярного крючка ВП 139 - 1 шт.;2.17 Отвертка шестигранная ОШ 005 - 1 шт.;2.18 Сгибатель стержня в ране СС 011 - 1 шт.;2.19 Отвертка квадратная ОК 145 - 1 шт.;2.20 Отвертка «звездочка» ОЗ 065 - 1 шт.;2.21 Ключ торцовый S 5,5 КТ 5,5 - 1 шт.;2.22 Удерживатель стержня УС 292 - 1 шт.;2.23 Домкрат для стержня ДМС 291 - 1 шт.;2.24 Пушер ПУ 290 - 1 шт.

Наименование организации – заявителя

ООО "НОЦ "ОртоС"

Место нахождения организации-заявителя

633011, Новосибирская область, Бердск, ул.Морская, д.3

Юридический адрес организации-заявителя

633011, Россия, Новосибирская область, Бердск, ул.Морская, д.3

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

ООО "НОЦ "ОртоС"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

633011, Новосибирская область, Бердск, ул.Морская, д.3

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

633011, Россия, Новосибирская область, Бердск, ул.Морская, д.3

ОКП/ОКПД2

94 3830

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

3

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение