Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | РЗН 2015/2980 |
Дата государственной регистрации | 18.08.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Набор имплантатов и инструментов для остеосинтеза универсальный № 2 по ТУ 9437-007- 12679379-2014Имплантаты:- Винт кортикальный с конической резьбой (диаметр 2,7мм; длина 10...70мм) - 10 шт.- Винт кортикальный (диаметр 2,7мм; длина 10...50мм) - 10 шт.- Винт кортикальный (диаметр 2,0мм; длина 8...40мм) - 10 шт.- Винт кортикальный с конической резьбой (диаметр 7,0мм; длина 60...120мм) - 4 шт.- Винт губчатый с конической резьбой (диаметр 3,5мм; длина 10...80мм) - 10 шт.- Винт губчатый с конической резьбой (диаметр 5,0мм; длина 15...100мм) - 10 шт.- Винт губчатый диаметром 6,5мм с резьбой по всей длине (длина 20...120мм) - 10 шт.- Винт компрессирующий для 3х-гранного гвоздя - 1 шт.- Винт маллеолярный ( диаметр 4,5мм, длина 20...110мм) - 4 шт.- Винт канюлированный с конической резьбой (диаметр 7,0мм, длина 60...120мм) - 10 шт.- Винт спонгиозный с конической резьбой (диаметр 7,0мм, длина 60...120мм) - 4 шт.- Винт блокирующий (диаметр 3,5мм; 4,0мм; 5,0мм; длина 26...100мм) - 4 шт.- Пластина реконструкционная (мини) (длина 24...89мм) - 2 шт.- Минипластина прямая (длина 36...116мм) - 2 шт.- Пластина малая Т-образная косая (длина 52...107мм) - 2 шт. - Пластина Y-образная (левая, правая) (длина 59...139мм) - 2 шт.- Пластина Т-образная для шейки плеча с у/с (длина 104...195мм) - 2 шт.- Пластина угловая 130гр. клинковая с о/к (длина диафизарной части 80...210мм) - 2 шт.- Пластина бедренная с у/с (длина 165...372мм) - 2 шт.- Пластина диафизарная для ключицы с у/с (левая, правая) (длина 67...125мм) - 2шт.- Пластина для ключицы с у/с (левая, правая) (длина 45...95мм) - 4 шт.- Пластина для локтевого отростка с у/с (левая, правая) (длина 80...161мм) - 2 шт.- Тазовая скоба - 1 шт.Инструменты:- Направитель для сверла (диаметр 1,4мм) - 1 шт.- Направитель для сверла (диаметр 2,0...6,5мм, длина 80...120мм) - 4шт.- Пяточный направитель - 1 шт.- Направитель для введения спиц - 1 шт.- Направитель ДМВ - 1 шт.- Измеритель длины канала под винты диаметром 2,7мм - 1 шт.- Метчик с Т-образной рукояткой для винтов диаметром 2,0...6,5мм - 2 шт.- Сверло канюлированное (диаметр 2,1...10мм, длина 60...220мм) - 2 шт.- Сверло БКС - 3 шт.- Отвертка с квадратом 1,2мм - 1 шт.- Отвертка с квадратом 1,2мм с цанговым зажимом - 1 шт.- Отвертка с шестигранником 2,5мм с цанговым зажимом - 1 шт.- Рукоятка под хвостовик диаметром 3,0мм - 1 шт.- Рукоятка под хвостовик диаметром 5,0мм - 1 шт.- Рукоятка для фрез - 1 шт.- Рукоятка для спиц - 1 шт.- Кассета под винты - 2 шт.- Штанга несущая (диаметр 9мм,10мм, 11мм,12мм, длина 150...400мм) - 3 шт.- Сверло (диаметр 2,0...6,0мм, длина 120...400мм) - 3 шт. |
Наименование организации – заявителя | Общество с ограниченной ответственностью "Остеосинтез" |
Место нахождения организации-заявителя | 152934, Российская Федерация, Ярославская область, г. Рыбинск, ул. Карякинская, д. 4 |
Юридический адрес организации-заявителя | 152934, Россия, Ярославская область, г. Рыбинск, ул. Карякинская, д. 4 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | Общество с ограниченной ответственностью "Остеосинтез" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | 152934, Российская Федерация, Ярославская область, г. Рыбинск, ул. Карякинская, д. 4 |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | 152934, Россия, Ярославская область, г. Рыбинск, ул. Карякинская, д. 4 |
ОКП/ОКПД2 | 94 3720 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 3 |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 152934, Ярославская область, Рыбинский район, г. Рыбинск, ул. Карякинская, д. 4 |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |