Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСР 2009/04189 |
Дата государственной регистрации | 19.03.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Набор имплантатов стоматологических титановых, их аналогов и инструментов для их установки СТИ "ИОЛ" по ТУ 9398-001-87310203-2008 в составе (см. приложение на 3 л.):- имплантат титановый конический винтовой одноэтапный ИТВК-1Э-16; - имплантат титановый конический винтовой одноэтапный ИТВК-1Э-13; - имплантат титановый конический винтовой одноэтапный ИТВК-1Э-10; - имплантат титановый пластинчатый одноголовочный одноэтапный ИТП1-1Э-тип 1; - имплантат титановый пластинчатый двухголовочный одноэтапный ИТП2-1Э-тип 1; - имплантат титановый пластинчатый одноголовочный одноэтапный со смещённой головкой ИТП1-1Э-СМ; - имплантат титановый пластинчатый одноголовочный одноэтапный ИТП1-1Э-тип 2; - имплантат титановый пластинчатый двухголовочный одноэтапный ИТП2-1Э-тип 2; - имплантат титановый конический винтовой двухэтапный ИТВК-2Э-16; - имплантат титановый конический винтовой двухэтапный ИТВК-2Э-13; - имплантат титановый конический винтовой двухэтапный ИТВК-2Э-10; - имплантат титановый конический винтовой двухэтапный, d=4,5 мм с углами наклона головки 0?, 15?, 25?: ИТВК-2Э-16-4,5-0; ИТВК-2Э-16-4,5-15; ИТВК-2Э-16-4,5-25; - имплантат титановый конический винтовой двухэтапный, d=4,5 мм с углами наклона головки 0?, 15?, 25?: ИТВК-2Э-13-4,5-0; ИТВК-2Э-13-4,5-15; ИТВК-2Э-13-4,5-25; - имплантат титановый конический винтовой двухэтапный, d=4,5 мм с углами наклона головки 0?, 15?, 25?: ИТВК-2Э-10-4,5-0; ИТВК-2Э-10-4,5-15; ИТВК-2Э-10-4,5-25; - имплантат титановый конический винтовой двухэтапный, d=4,0 мм с углами наклона головки 0?, 15?, 25?: ИТВК-2Э-16-4,0-0; ИТВК-2Э-16-4,0-15; ИТВК-2Э-16-4,0-25; - имплантат титановый конический винтовой двухэтапный, d=4,0 мм с углами наклона головки 0?, 15?, 25?: ИТВК-2Э-13-4,0-0; ИТВК-2Э-13-4,0-15; ИТВК-2Э-13-4,0-25; - имплантат титановый конический винтовой двухэтапный, d=4,0 мм с углами наклона головки 0?, 15?, 25?: ИТВК-2Э-10-4,0-0; ИТВК-2Э-10-4,0-15; ИТВК-2Э-10-4,0-25; - имплантат титановый пластинчатый одноголовочный двухэтапный ИТП1-2Э-18х17; - имплантат титановый пластинчатый одноголовочный двухэтапный ИТП1-2Э-5х17; - имплантат титановый пластинчатый двухголовочный двухэтапный ИТП2-2Э-18х15; - имплантат титановый пластинчатый двухголовочный двухэтапный ИТП2-2Э-24х7; - аналог имплантата конического винтового одноэтапного АИКВО-1Э; - аналог имплантата конического винтового двухэтапного с углами наклона головки 0?, 15?, 25?: АИКВО-2Э-0; АИКВО-2Э-15; АИКВО-2Э-25; - аналог имплантата пластинчатого одноголовочного АИП1-18х7; - аналог имплантата пластинчатого одноголовочного АИП1-5х17; - аналог имплантата пластинчатого двухголовочного АИП2-24х7; - аналог имплантата пластинчатого двухголовочного АИП2-18х15; - формирователь десны длиной 3мм ФД-3; - формирователь десны длиной 4мм ФД-4; - формирователь десны длиной 5мм ФД-5; - формирователь десны длиной 7мм ФД-7; - ключ для введения имплантатов; - рычаг усиления; - формирователь угла; - фреза трёхгранная пилотная; - фреза трёхгранная: с длиной рабочей части 16мм; с длиной рабочей части 13мм; с длиной рабочей части 10мм; - отвёртка для винта-заглушки; - винтовая пара для введения конического винтового имплантата; - метчик диаметром 4,0 мм: длиной рабочей части 10мм; длиной рабочей части 13мм; длиной рабочей части 16мм; - метчик диаметром 4,5мм: длиной рабочей части 10мм; длиной рабочей части 13мм; длиной рабочей части 16мм; - телескопическая пара для введения имплантата с различными углами наклона головки; - фреза дисковая: с диаметром 15мм; с диаметром 8мм; - цапфенбор; - поводок. |
Наименование организации – заявителя | ООО "ИОЛ" |
Место нахождения организации-заявителя | Россия, 191186, Санкт-Петербург, Набережная Грибоедова Канала, д.5, литер Е, оф.409 |
Юридический адрес организации-заявителя | Россия, 191186, Санкт-Петербург, Набережная Грибоедова Канала, д.5, литер Е, оф.409 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | ООО "ИОЛ" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | Россия, 191186, Санкт-Петербург, Набережная Грибоедова Канала, д.5, литер Е, оф.409 |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | Россия, 191186, Санкт-Петербург, Набережная Грибоедова Канала, д.5, литер Е, оф.409 |
ОКП/ОКПД2 | 93 9818 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 3 |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |