Набор имплантатов титановых для операций на позвоночнике и инструменты для их установки НИ

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСР 2011/10330

Дата государственной регистрации

11.06.2013

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Набор имплантатов титановых для операций на позвоночнике и инструменты для их установки НИТП-01-"ДМИ" по ТУ 9438-001-01163690-2002Набор имплантатов титановых для операций на позвоночнике и инструменты для их установки НИТП-01-"ДМИ" по ТУ 9438-001-01163690-2002 в составе: - Имплантат винтовой кольцевой шейный (10 х 15). - Имплантат винтовой шейный (12 х 15).- Имплантат винтовой шейный д\планки (12 х 15).- Имплантат винтовой полый шейный (14 х 15).- Имплантат винтовой кольцевой поясничный (20 х 25).- Имплантат винтовой кольцевой поясничный (24 х 25). - Имплантат винтовой полый поясничный (22 х 25) - Имплантат винтовой поясничный (12 х 27).- Имплантат винтовой поясничный(14 х 27).- Планка титановая шейная (50 х 18).- Планка титановая шейная (70 х 18).- Винт для фиксации планок (6,8 х 10).- Штифт (40 х 0,5).- Штифт (50 х 0,5).Инструмент основной:- Рукоятка универсального ключа (10 х 117).- Штанга универсального ключа (8 х 337.5).- Тяга универсального ключа д - 4 м. (8 х 337.5).- Тяга универсального ключа д - 8 мм (8 х 337.5).- Стабилизатор для шейного отдела (10 х 386.5).- Стабилизатор для поясничного отдела (10 х 386.5).- Рукоятка-фиксатор фрез и имплантатов ( 8 х 308).- Шток (8 х 314).- Фреза корончатая (10 х 45).- Фреза корончатая (12 х 45).- Фреза корончатая (14 х 45).- Фреза корончатая (16 х 45). - Фреза корончатая (18 х 45). - Фреза корончатая (20 х 45).- Фреза корончатая (22 х 45). - Фреза корончатая (25 х 45).- Фреза корончатая (28 х 45).- Фреза корончатая (10 х 27). - Фреза корончатая (12 х 27). - Фреза подрезающая (10 х 45).- Фреза подрезающая (12 х 45).- Фреза подрезающая (14 х 45).- Фреза подрезающая (16 х 45).- Фреза подрезающая (18 х 45).- Фреза подрезающая (20 х 45).- Фреза подрезающая (22 х 45).- Фреза подрезающая (25 х 45).- Фреза подрезающая (28 х 45).- Фреза подрезающая (10 х 27).- Фреза подрезающая (12 х 27).Инструмент для операций на шейном отделе: - Плашка М14-3 (70 мм).- Плашка М16-3 (70 мм).- Поводок для плашки М 14-3 (14,4 х 15).- Поводок для плашки М 16-3 (16,5 х 15).- Метчик М 14-3 (13,8 х 45).- Метчик М 16-3 (16,8 х 45).- Кондуктор для костного трансплантата М 14 (22 х 30).- Кондуктор для костного трансплантата М 16 (24 х 30).- Ключ для костного трансплантата (125 х 109).- Трансплантатодержатель (11 х 44).- Сверло диаметром 2 мм.- Репонатор (210).Вспомогательный инструмент:- Имплантатодержатель (10 х 25).- Имплантатодержатель (20 х 28).- Имплантатодержатель (24 х 32).- Выталкиватель универсальный (16 х 99).- Ретрактор корешка (225).- Высечка (8 х 300).- Отвертка (13 х 32).- Корпус досылателя (14 х 290).- Сменный боек к досылателю (12 х 25).- Сменный боек к досылателю (18 х 25).- Сменный боек к досылателю (25 х 25). - Перфоратор штифтодержатель (230 мм).- Резец костный прямой (250 мм).- Резец костный отогнутый (250 мм).- Элеватор шириной (10 мм х 300).- Элеватор шириной (20 мм х 300).- Элеватор шириной (30 мм х 300).- Ранорасширитель тип 1 (60 мм).- Ранорасширитель тип 1 (100 мм). - Ранорасширитель тип 1 (160 мм).- Ранорасширитель тип 2 (160 мм).

Наименование организации – заявителя

Общество с ограниченной ответственностью Научно-производственное объединение "Дальневосточные Медицинские инструменты"

Место нахождения организации-заявителя

680030, Россия, Хабаровский край, г. Хабаровск, ул. Мухина, д. 9, кв. 112

Юридический адрес организации-заявителя

680030, Россия, Хабаровский край, г. Хабаровск, ул. Мухина, д. 9, кв. 112

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

Общество с ограниченной ответственностью Научно-производственное объединение "Дальневосточные Медицинские инструменты"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

680030, Россия, Хабаровский край, г. Хабаровск, ул. Мухина, д. 9, кв. 112

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

680030, Россия, Хабаровский край, г. Хабаровск, ул. Мухина, д. 9, кв. 112

ОКП/ОКПД2

94 3810

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

3

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

г. Хабаровск, ул. Производственная 6 11(1-110).

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение