Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | РЗН 2014/1917 |
Дата государственной регистрации | 10.04.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Набор имплантатов титановых для задней внутренней стабилизации грудного и поясничного отделов позвоночника из заднего доступа и инструментов для их установки,НИтЗСП-«КОНМЕТ» по ТУ 9438-013-11458417-2004Имплантируемые детали:1. Винты транспедикулярные: - Винт транспедикулярный 40 мм. - Винт транспедикулярный 45 мм. - Винт транспедикулярный 50 мм.- Винт транспедикулярный 35 мм.- Винт транспедикулярный 40 мм. - Винт транспедикулярный 45 мм. 2. Гайка М5-6Н. 3. Балки: - Балка 50 мм.- Балка 60 мм. - Балка 70 мм.- Балка 80 мм.- Балка 90 мм.- Балка 100 мм.- Балка 110 мм.- Балка 120 мм.4. Балки с шестигранником:- Балка с шестигранником 150 мм.- Балка с шестигранником 180 мм. 5.Клипса 17мм x 13 мм x 13,2 мм. 6. Клипса разъемная: - основание 15,3 мм x 13 мм x 7,8 мм.- прижим 15,3 мм x 13 мм x 7,8 мм. 7. Замок Ø10 мм x 15 мм. 8. Винт замка М5 х 4 мм. 9. Поперечины: - Поперечина 60 мм.- Поперечина 80 мм.10. Пластина накостная 14отв. 168 мм x 12 мм. 11. Винты костные: - Винт костный 40 мм. - Винт костный 45 мм. - Винт костный 50 мм. Инструменты: 12. Ключ торцевой 220 мм x 100 мм x 7 мм.13. Ключ торцевой короткий 55 мм x 100 мм x 7 мм.14. Отвертка 250 мм x 24 мм x 2,5 мм.15. Ключ балки 200 мм x 20 мм x 4 мм.16. Ключ для репозиции 350 мм x 20 мм x 7 мм. 17. Дистрактор 300 мм x 90 мм x 34 мм ход 140мм.18. Фиксатор 296 мм x 66 мм x 23 мм.19. Шило 190 мм x 28 мм. 20. Направитель 180 мм x 28 мм. |
Наименование организации – заявителя | ООО "КОНМЕТ" |
Место нахождения организации-заявителя | 125413, Россия, ул. Онежская, д. 24/1 |
Юридический адрес организации-заявителя | 125413, Россия, г. Москва, ул. Онежская, д. 24/1 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | ООО "КОНМЕТ" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | 125413, Россия, ул. Онежская, д. 24/1 |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | 125413, Россия, г. Москва, ул. Онежская, д. 24/1 |
ОКП/ОКПД2 | 94 3810 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 3 |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 125413, Москва, ул. Онежская, д. 24/1 |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |