Набор инструментов для хирургической стоматологии (см. Приложение на 3 листах)I. Набор ин

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2011/10788

Дата государственной регистрации

07.10.2011

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Набор инструментов для хирургической стоматологии (см. Приложение на 3 листах)I. Набор инструментов для хирургической стоматологии, варианты исполнения:1. Хирургический набор NobelReplace (NobRpl) Tapered Surgery Kit, в составе:- Органайзер (коробка) для инструментов NobelReplace (NobRpl) Tapered Surgery Kit Box - 1 шт.- Сверло пилотное Drill Tapered 2 мм - 1шт.- Сверло Drill Tapered NP 3,5 х 8 мм - 1шт.- Сверло Drill Tapered 3,5 х 10 мм - 1 шт.- Сверло Drill Tapered NP 3,5 х 11,5 мм - 1 шт.- Сверло Drill Tapered 3,5 х 13 мм - 1шт.- Сверло Drill Tapered 3,5 х 16 мм - 1 шт.- Сверло Drill Tapered RP 4,3 х 8 мм - 1 шт.- Сверло Drill Tapered 4,3 х 10 мм - 1 шт.- Сверло Drill Tapered RP 4,3 х 11,5 мм - 1 шт.- Сверло Drill Tapered 4,3 х 13 мм - 1 шт.- Сверло Drill Tapered 4,3 х 16 мм - 1 шт.- Сверло Drill Tapered WP 5 х 8 мм - 1 шт.- Сверло Drill Tapered 5 х 10 мм - 1 шт.- Сверло Drill Tapered WP 5,0 х 11,5 мм - 1 шт.- Сверло Drill Tapered 5 х 13 мм - 1 шт.- Сверло Drill Tapered 5 х 16 мм - 1 шт.- Метчик Screw Tap Tapered NP - 1 шт.- Метчик Screw Tap Tapered RP - 1 шт.- Метчик Screw Tap Tapered WP - 1 шт.- Имплантовод Implant Driver NobelReplace (NobRpl) NP Short (короткий) - 1 шт.- Имплантовод Implant Driver NobelReplace (NobRpl) RP Short (короткий) - 1 шт.- Имплантовод Implant Driver NobelReplace (NobRpl) WP Short (короткий) - 1 шт.- Отвертка ручная Screwdriver Manual UniGrip 28 мм - 1 шт.- Удлинитель для сверла Drill Extension Shaft - 1 шт.- Индикатор направления Direction Indicator Tapered NP - 1 шт.- Индикатор направления Direction Indicator Tapered RP - 1 шт.- Индикатор направления Direction Indicator Tapered WP - 1 шт.- Сверло для плотной кости Dense Bone Drill Tapered 3,5 х 13 мм - 1 шт.- Сверло для плотной кости Dense Bone Drill Tapered 3,5 х 16 мм - 1 шт.- Сверло для плотной кости Dense Bone Drill Tapered 4,3 х 13 мм - 1 шт.- Сверло для плотной кости Dense Bone Drill Tapered 4,3 х 16 мм - 1 шт.- Сверло для плотной кости Dense Bone Drill Tapered 5 х 13 мм - 1 шт.- Сверло для плотной кости Dense Bone Drill Tapered 5 х 16 мм - 1 шт.- Прецизионное сверло Precision Drill - 1 шт.- Ручной хирургический динамометрический ключ Manual Torque Wrench Surgical NobelReplace (NobRpl) - 1 шт.- Мандрен Irrigation Needle - 1 шт.- Цветная схема NobelReplace (NobRpl)Tapered Wall Chart - 1 шт.- Рентгенологический шаблон NobelReplace (NobRpl)Tapered Radiographic Template - 1 шт.- Подставка для имплантатов Implant Sleeve Holder - 1 шт. - Органайзер (коробка) для имплантатов/ ортопедических компонентов Implant/Prosthetic Organizer - 1 шт.2. Хирургический набор NobelReplace (NobRpl) Tapered Surgery Kit NPRP, в составе:- Органайзер (коробка) для инструментов NobelReplace (NobRpl) Tapered Surgery Kit Box - 1 шт.- Сверло пилотное Drill Tapered 2 мм - 1 шт.- Сверло Drill Tapered NP 3,5 х 8 мм - 1 шт.- Сверло Drill Tapered 3,5 х 10 мм - 1 шт.- Сверло Drill Tapered NP 3,5 х 11,5 мм - 1 шт.- Сверло Drill Tapered 3,5 х 13 мм - 1 шт.- Сверло Drill Tapered 3,5 х 16 мм - 1 шт.- Сверло Drill Tapered RP 4,3 х 8 мм - 1 шт.- Сверло Drill Tapered 4,3 х 10 мм - 1 шт.- Сверло Drill Tapered RP 4,3 х 11,5 мм - 1 шт.- Сверло Drill Tapered 4,3 х 13 мм - 1 шт.- Сверло Drill Tapered 4,3 х 16 мм - 1 шт.- Метчик Screw Tap Tapered NP - 1 шт.- Метчик Screw Tap Tapered RP - 1 шт.- Имплантовод Implant Driver NobelReplace (NobRpl) NP Short (короткий) - 1 шт.- Имплантовод Implant Driver NobelReplace (NobRpl) RP Short (короткий) - 1 шт.- Отвертка ручная Screwdriver Manual UniGrip 28 мм - 1 шт.- Удлинитель для сверла Drill Extension Shaft - 1 шт.- Индикатор направления Direction Indicator Tapered NP - 1 шт.- Индикатор направления Direction Indicator Tapered RP - 1 шт.- Сверло для плотной кости Dense Bone Drill Tapered 3,5 х 13 мм - 1 шт.- Сверло для плотной кости Dense Bone Drill Tapered 3,5 х 16 мм - 1 шт.- Сверло для плотной кости Dense Bone Drill Tapered 4,3 х 13 мм - 1 шт.- Сверло для плотной кости Dense Bone Drill Tapered 4,3 х 16 мм - 1 шт.- Прецизионное сверло Precision Drill - 1 шт.- Ручной хирургический динамометрический ключ Manual Torque Wrench Surgical NobelReplace (NobRpl) - 1 шт.- Мандрен Irrigation Needle - 1 шт.- Цветная схема NobelReplace (NobRpl)Tapered Wall Chart NPRP - 1 шт.- Рентгенологический шаблон NobelReplace (NobRpl)Tapered Radiographic Template - 1 шт.- Подставка для имплантатов Implant Sleeve Holder - 1 шт. - Органайзер (коробка) для имплантатов/ ортопедических компонентов Implant/Prosthetic Organizer - 1 шт.II. Организация-изготовитель: - Nobel Biocare USA, LLC, 22715 Savi Ranch Parkway, Yorba Linda California 92887, USA.

Наименование организации – заявителя

ООО "Нобель Биокеар Раша"

Место нахождения организации-заявителя

125047, Россия, г. Москва, 4-ый Лесной пер., д.4

Юридический адрес организации-заявителя

125047, Россия, г. Москва, 4-ый Лесной пер., д.4

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Нобель Байокер АБ"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Швеция, Дальнее зарубежье, Nobel Biocare AB, Box 5190, 402 26, Västra Hamngatan 1, 411 17 Göteborg, Sweden

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Швеция, Дальнее зарубежье, Nobel Biocare AB, Box 5190, 402 26, Västra Hamngatan 1, 411 17 Göteborg, Sweden

ОКП/ОКПД2

94 3750

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение