Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСР 2010/08875 |
Дата государственной регистрации | 30.09.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Набор инструментов для проведения транслюминальных лапароскопически - ассистированных вмешательств однократного применения стерильный - "ЭСТЭН" по ТУ 9437-002-65500831-2010 в составе (см. приложение на 2 листах):- троакар с силиконовым клапаном стерильный Ø 5; 10 и 12 мм; - троакар с силиконовым клапаном и краном газоподачи Ø 5; 10 и 12 мм; - троакар с форточным клапаном стерильный Ø 5; 10 и 12 мм; - троакар с форточным клапаном и краном газоподачи стерильный Ø 5; 10 и 12 мм; - игла для пневмоперитонеума типа Вереша стерильная Ø 2 и 2,7 мм;- ножницы однобраншевые прямые типа Митценбаум стерильные;- ножницы однобраншевые изогнутые по плоскости правые типа Митценбаум стерильные;- ножницы однобраншевые изогнутые по плоскости левые типа Митценбаум стерильные;- ножницы однобраншевые изогнутые по ребру стерильные;- ножницы однобраншевые серповидные стерильные;- ножницы однобраншевые клювовидные стерильные;- ножницы однобраншевые изогнутые по плоскости правые миниатюрные типа Митценбаум стерильные;- ножницы однобраншевые изогнутые по плоскости левые миниатюрные типа Митценбаум стерильные;- ножницы двухбраншевые прямые типа Митценбаум стерильные;- зажим хирургический стерильный Ø 5 и 10 мм; - зажим окончатый стерильный Ø 5 и 10 мм; - зажим типа Аллис стерильный Ø 5 и 10 мм;- зажим типа Бэбкок стерильный Ø 5 и 10 мм;- зажим когтевой стерильный Ø 5 и 10 мм;- зажим «кобра» 2х3 зубый зубчатый стерильный Ø 5 и 10 мм;- диссектор типа Мэриленд стерильный;- диссектор изогнутый под углом 90° типа Микстер стерильный;- электрод L-образный монополярный стерильный;- электрод-лопатка монополярный стерильный;- электрод-шар монополярный стерильный; - инструмент для отсоса и промывания стерильный (аспиратор-ирригатор) Ø 5 и 10 мм;- клипса малая стерильная;- клипса средне-малая стерильная;- клипса средняя стерильная;- клипса средне-большая стерильная;- клипса большая стерильная;- картридж с малыми клипсами стерильный;- картридж со средне-малыми клипсами стерильный;- картридж со средними клипсами стерильный;- картридж со средне-большими клипсами стерильный; - картридж с большими клипсами стерильный;- эндолигатура с прямой нитью стерильная;- эндолигатура с прямой нитью и иглой стерильная;- эндолигатура с петлей типа Редера стерильная;- эндолигатура с петлей типа Мельзе стерильнаяИнструменты для гибких эндоскопов:- петля симметричная для полипэктомии стерильная Ø 1,8; 2,3 и 3,2 мм;- петля шестиугольная симметричная для полипэктомии стерильная Ø 1,8; 2,3 и 3,2 мм;- петля асимметричная для полипэктомии стерильная Ø 1,8; 2,3 и 3,2 мм;- щипцы биопсийные с круглыми чашками стерильные Ø 1,8; 2,3 и 3,2 мм;- щипцы биопсийные с круглыми чашками с иглой стерильные Ø 1,8; 2,3 и 3,2 мм;- щипцы биопсийные с овальными чашками стерильные Ø 1,8; 2,3 и 3,2 мм; - щипцы биопсийные типа «аллигатор» стерильные Ø 1,8; 2,3 и 3,2 мм;- щипцы биопсийные с овальными чашками с зубом стерильные Ø 1,8; 2,3 и 3,2 мм;- захват для удаления инородных тел стерильный Ø 1,8; 2,3 и 3,2 мм;- щипцы для удаления инородных тел типа «крысиный зуб» стерильный Ø 1,8; 2,3 и 3,2 мм;- щипцы для удаления инородных тел типа «длинный аллигатор» стерильный Ø 1,8; 2,3 и 3,2 мм;- игла инъекционная стерильная Ø 1,8; 2,3 и 3,2 мм;- ерш цитологический стерильный Ø 1,8; 2,3 и 3,2 мм; - корзинка литотомическая стерильная Ø 1,8; 2,3 и 3,2 мм;- катетер смывной стерильный Ø 1,8; 2,3 и 3,2 мм;- катетер для ЭРХПГ стандартный стерильный Ø 1,8; 2,3 и 3,2 мм;- игла-зонд (по Белоногову) стерильная Ø 1,8; 2,3 и 3,2 мм; - папиллотом гибкий стерильный Ø 1,8; 2,3 и 3,2 мм. |
Наименование организации – заявителя | ООО "ЭСТЭН" |
Место нахождения организации-заявителя | 420066, Россия, Татарстан Республика, г. Казань, ул. Солдатская, д. 8 |
Юридический адрес организации-заявителя | 420066, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Солдатская, д. 8 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | ООО "ЭСТЭН" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | 420066, Россия, Татарстан Республика, г. Казань, ул. Солдатская, д. 8 |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | 420066, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Солдатская, д. 8 |
ОКП/ОКПД2 | 94 3790 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ООО "ЭСТЭН", Россия,420066, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Солдатская, д. 8 |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |