Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСР 2010/08874 |
Дата государственной регистрации | 30.09.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Набор инструментов для проведения транслюминальных лапароскопически-ассистированных вмешательств -"ЭСТЭН" по ТУ 9437-001-65500831-2010 в составе (см. приложение на 5 листах):- троакар бесклапанный Ø 5; 10 и 12 мм; - троакар бесклапанный с винтовой фиксацией Ø 5; 10 и 12 мм; - троакар универсальный с магнитным клапаном Ø 3,5; 5; 10 и 12 мм; - троакар универсальный с магнитным клапаном, краном газоподачи Ø 3,5; 5; 10 и 12 мм; - троакар универсальный с магнитным клапаном, краном газоподачи и винтовой фиксацией Ø 3,5; 5; 10 и 12 мм; - троакар универсальный с силиконовым клапаном Ø 3,5; 5; 10 и 12 мм; - троакар универсальный с силиконовым клапаном, краном газоподачи Ø 3,5; 5; 10 и 12 мм; - троакар универсальный с силиконовым клапаном, краном газоподачи и винтовой фиксацией Ø 3,5; 5; 10 и 12 мм; - троакар универсальный с форточным клапаном Ø 3,5; 5; 10 и 12 мм; - троакар универсальный с форточным клапаном, краном газоподачи Ø 3,5; 5; 10 и 12 мм; - троакар универсальный с форточным клапаном, краном газоподачи и винтовой фиксацией Ø 3,5; 5; 10 и 12 мм; - стилет с конусной заточкой Ø 3,5; 5; 10 и 12 мм;- стилет с пирамидальной заточкой Ø 3,5; 5; 10 и 12 мм;- стилет с пирамидально-конусной заточкой Ø 3,5; 5; 10 и 12 мм;- стилет с защитой (атравматический) пирамидальный Ø 5; 10 и 12 мм;- вставка переходная удлиненная Ø 10/5; 12/5 мм;- вставка переходная Ø 10/5; 12/5 мм; - вставка переходная укороченная Ø 10/5; 12/5 мм;- вставка переходная накидная Ø 8/5; Ø 10/5; 12/5 мм;- фиксатор троакара Ø 5 мм, 10 и 12 мм;- расширитель Ø 5/10; 5/12; 5/20; 10/15 и 10/20 мм;- игла для пневмоперитонеума типа Вереша Ø 2 и 2,7 мм;- ножницы однобраншевые прямые типа Митценбаум;- ножницы однобраншевые изогнутые по плоскости правые типа Митценбаум;- ножницы однобраншевые изогнутые по плоскости левые типа Митценбаум;- ножницы однобраншевые изогнутые по ребру;- ножницы однобраншевые серповидные;- ножницы однобраншевые клювовидные;- ножницы однобраншевые изогнутые по плоскости правые миниатюрные типа Митценбаум;- ножницы однобраншевые изогнутые по плоскости левые миниатюрные типа Митценбаум;- ножницы двухбраншевые прямые типа Митценбаум; - ножницы двухбраншевые изогнутые по плоскости типа Митценбаум;- зажим «полуволна» анатомический Ø 5 и 10 мм; - зажим хирургический Ø 5 и 10 мм;- зажим окончатый Ø 5 и 10 мм;- зажим универсальный Ø 5 и 10 мм;- зажим ложкообразный типа Мишель Ø 5 и 10 мм;- зажим «клинч» Ø 5 и 10 мм;- зажим типа Аллис Ø 5 и 10 мм;- зажим окончатый типа Аллис Ø 5 и 10 мм;- зажим типа Де Бейки Ø 5 и 10 мм;- зажим типа Бэбкок Ø 5 и 10 мм;- зажим когтевой Ø 5 и 10 мм;- зажим типа Кельн Ø 5 и 10 мм;- зажим атравматический кишечный типа Дорсей Ø 5и 10 мм; - зажим типа Граспер Ø 5 и 10 мм;- зажим «кобра» 2х3 зубый зубчатый Ø 5 и 10 мм;- зажим фундус» маточный Ø 5 и 10 мм;- зажим для холангиографии;- зажим с изгибаемой рабочей частью типа Бэбкок Ø 5 и 10 мм; - зажим с изгибаемой рабочей частью кишечный типа Дорсей Ø 5 и 10 мм;- зажим «клинч» с изгибаемой рабочей частью Ø 5 и 10 мм;- щипцы биопсийные ложкообразные зубчатые Ø 5 и 10 мм;- щипцы биопсийные ложкообразные с иглой Ø 5 и 10 мм;- щипцы биопсийные типа Блэксли Ø 5 и 10 мм;- щипцы биопсийные выкусывающие Ø 5 и 10 мм;- щипцы биопсийные типа Франгенхайм Ø 5 и 10 мм; - щипцы анатомические для коагуляции;- иглодержатель прямой;- иглодержатель изогнутый;- диссектор типа Мэриленд;- диссектор изогнутый под углом 45° типа Микстер;- диссектор изогнутый под углом 90° типа Микстер;- инструмент биполярный со сменными электродами:диссектор изогнутый типа Мэриленд, зажим окончатый, пинцет «волна», зажим зубчатый типа Клеппингер, пинцет;- ретрактор трехлепестковый Ø 5 мм; - ретрактор пятилепестковый Ø 10 мм; - ретрактор трехлепестковый с изгибающейся рабочей частью Ø 5 мм;- ретрактор пятилепестковый с изгибающейся рабочей частью Ø 10 мм;- ретрактор гибкий типа «голден финдер» Ø 5 и 10 мм; - электрод L-образный монополярный;- электрод-лопатка монополярный;- электрод-шар монополярный;- электрод прямой монополярный;- электрод-гольф монополярный;- электрод L-образный с внутренним каналом монополярный;- электрод-лопатка с внутренним каналом монополярный;- электрод-шар с внутренним каналом монополярный;- электрод прямой с внутренним каналом монополярный;- электрод-гольф с внутренним каналом монополярный;- инструмент для опускания и затягивания узла;- инструмент для отсоса и промывания (аспиратор-ирригатор) Ø 5 и 10 мм;- клип-аппликатор Ø 5 и 10 мм;- манипулятор маточный со сменными насадками;- манипулятор-ассистент хирурга;- ножницы двухбраншевые гибкие Ø 1,5 и 2,0 мм;- щипцы биопсийные гибкие Ø 1,5 и 2,0 мм;- щипцы для удаления инородного тела гибкие Ø 1,5 и 2,0 мм; - электрод пуговчатый гибкий для коагуляции Ø 1,5 мм; - электрод пуговчатый гибкий для коагуляции Ø 2,2 мм;- электрод-петля гибкий для коагуляции Ø 1,5 мм;- электрод-петля гибкий для коагуляции Ø 2,2 мм;- тубус с двумя вентилями постоянной ирригации с керамической изоляцией для резектоскопии;- обтуратор стандартный для резектоскопии;- обтуратор визуальный для резектоскопии;- обтуратор визуальный с инструментальным каналом для резектоскопии;- пассивный рабочий элемент для резектоскопии;- активный рабочий элемент для резектоскопии;- электрод-вапоризационный к рабочему элементу для резектотомии;- электрод-петля изогнутый под углом 30º для резектотомии;- электрод-петля изогнутый под углом 90º для резектотомии;- петля симметричная для полипэктомии Ø1,8; 2,3 и 3,2 мм;- петля шестиугольная симметричная для полипэктомии Ø1,8; 2,3 и 3,2 мм;- петля ассимметричная для полипэктомии Ø 1,8; 2,3 и 3,2 мм;- щипцы биопсийные с круглыми чашками Ø 1,8; 2,3 и 3,2 мм;- щипцы биопсийные с круглыми чашками с иглой Ø 1,8; 2,3 и 3,2 мм;- щипцы биопсийные с овальными чашками Ø 1,8; 2,3 и 3,2 мм; - щипцы биопсийные с овальными чашками с иглой Ø 1,8; 2,3 и 3,2 мм;- щипцы биопсийные типа «аллигатор» Ø 1,8; 2,3 и 3,2 мм;- щипцы биопсийные с овальными чашками с зубом Ø 1,8; 2,3 и 3,2 мм;- захват для удаления инородных тел Ø 1,8; 2,3 и 3,2 мм;- щипцы для удаления инородных тел типа «аллигатор» Ø 1,8; 2,3 и 3,2 мм; - щипцы для удаления инородных тел типа «крысиный зуб» Ø 1,8; 2,3 и 3,2 мм;- щипцы для удаления инородных тел типа «длинный аллигатор» Ø 1,8; 2,3 и 3,2 мм;- катетер смывной Ø 1,8; 2,3 и 3,2 мм;- катетер спрей Ø 1,8; 2,3 и 3,2 мм;- игла инъекционная Ø 1,8; 2,3 и 3,2 мм;- ерш цитологический Ø 1,8; 2,3 и 3,2 мм;- игла-зонд (по Белоногову) Ø 1,8; 2,3 и 3,2 мм; - корзинка литотомическая Ø 1,8; 2,3 и 3,2 мм;- коагулятор гибкий Ø 1,8; 2,3 и 3,2 мм;- папиллотом гибкий Ø 1,8; 2,3 и 3,2 мм;- катетер для ЭРХПГ стандартный Ø 1,8; 2,3 и 3,2 мм;- ручка без кремальеры; - ручка с кремальерой; - ручка к зажиму с регулируемой рабочей частью;- ручка к щипцам для холангиографии; - ручка к гибким инструментам;- эндоскоп Ø 2,7; 4; 5 и 10 мм;- эндоскоп с операционным каналом;- тубус для диагностической гистероскопии; - обтуратор стандартный;- тубус внутренний для операционной гистероскопии; - тубус внешний с одним вентилем для операционной гистероскопии; - тубус внешний с двумя вентилями для операционной гистероскопии;- обтуратор для операционной гистероскопии;- тубус с двумя вентилями для диагностической цистоуретроскопии; - обтуратор для диагностической цистоуретроскопии; - обтуратор;- обтуратор визуальный;- подъемник с двумя инструментальными каналами.Принадлежности:- щетка для очистки инструментального канала Ø 1,8; 2,3 и 3,2 мм;- загубник стандартный;- загубник с фиксацией;- щетка для чистки инструментов Ø 5 мм;- щетка для чистки инструментов Ø 10 мм;- щетка жесткая для чистки инструментов. |
Наименование организации – заявителя | ООО "ЭСТЭН" |
Место нахождения организации-заявителя | 420066, Россия, Татарстан Республика, г. Казань, ул. Солдатская, д. 8 |
Юридический адрес организации-заявителя | 420066, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Солдатская, д. 8 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | ООО "ЭСТЭН" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | 420066, Россия, Татарстан Республика, г. Казань, ул. Солдатская, д. 8 |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | 420066, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Солдатская, д. 8 |
ОКП/ОКПД2 | 94 3790 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ООО "ЭСТЭН", Россия, 420066, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Солдатская, д. 8 |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |