Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2010/06020 |
Дата государственной регистрации | 22.01.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Набор инструментов для установки имплантатов коленного сустава (см. Приложение на 2 листах)Инструменты для установки имплантатов коленного сустава, в наборах и отдельных упаковках: 1. Сверло (Spiral drill with quick-connecting end). 2. Пин (Headless pin). 3. Пин (Fixing pin). 4. Экстрактор (Pin extractor). 5. Пин (Spring-loaded threaded pin). 6. Импактор (Impactor). 7. Адаптер (Impactor adaptor). 8. Адаптер (Extractor adaptor). 9. Сверло (Spiral drill). 10. Импактор (Femoral impactor). 11. Экстрактор (Femoral extractor). 12. Импактор (Rasp impactor). 13. Рашпиль (Rasp). 14. Сверло (Spiral drill). 15. Направитель (Drill guide). 16. Рукоятка (Trial base handle). 17. Импактор (Tibial impactor). 18. Импактор (Insert impactor). 19. Стержень (Rod). 20. Сверло (Patella drill). 21. Щипцы (Patella forceps). 22. Зажим (Patella clamp). 23. Отвертка (Screwdriver). 24. Винт (Fixing screw). 25. Направитель (Femoral intramedullary targeting device). 26. Направитель (Tibial targeting device). 27. Шаблон (Out-rotation template). 28. Шаблон (Femoral resection template). 29. Шаблон (Femoral resection template - PS). 30. Шаблон (Drill template). 31. Шаблон (Distal resection template). 32. Шаблон (Tibial template). 33. Пробник (Trial tibial insert). 34. Пробник (Trial tibial insert). 35. Пробник (Trial tibial insert - PS). 36. Пробник (Trial patella). 37. Пробник (Trial femoral component). 38. Пробник (Trial femoral component - PS). 39. Пробник (Trial base). 40. Лоток для инструментов (Instrument tray for knee prosthesis). 41. Лоток для имплантатов (Filled-up tray (knee prosthesis)). |
Наименование организации – заявителя | "Санатметал Ортопедик энд Трауматологик Экьюпмент Мануфактурер Лтд.", Венгрия |
Место нахождения организации-заявителя | Sanatmetal Orthopaedic & Traumatologic Equipment Manufacturer Ltd., H-3300 Eger, Faiskola u. 5, Hungary |
Юридический адрес организации-заявителя | Sanatmetal Orthopaedic & Traumatologic Equipment Manufacturer Ltd., H-3300 Eger, Faiskola u. 5, Hungary |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Санатметал Ортопедик энд Трауматологик Экьюпмент Мануфактурер Лтд.", Венгрия |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | Sanatmetal Orthopaedic & Traumatologic Equipment Manufacturer Ltd., H-3300 Eger, Faiskola u. 5, Hung |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | Sanatmetal Orthopaedic & Traumatologic Equipment Manufacturer Ltd., H-3300 Eger, Faiskola u. 5, Hung |
ОКП/ОКПД2 | 94 3720 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Sanatmetal Orthopaedic & Traumatologic Equipment Manufacturer Ltd., H-3300 Eger, Faiskola u. 5, Hungary |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |