Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | РЗН 2017/6227 |
Дата государственной регистрации | 19.09.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Набор инструментов для установки имплантатов телескопических Fassier-Duval для интрамедуллярного остеосинтезав составе:1. Отвертка для вставного узла: MDr132, MDr132-L, MDr140, MDr140-L, MDr148, MDr148-L, MDr156, MDr156-L, MDr164, MDr164-L.2. Отвертка для охватывающего узла: FDr100, FDr101.3. Инструмент для извлечения вставного узла: MR200, MR232-S, MR240-S, MR248-S, MR256-S, MR264-S, MR232-T, MR240-T, MR248-T, MR256-T, MR264-T, MRT-HANDLE.4. Инструмент для извлечения охватывающего узла: FRT-101, FRT-100.5. Кусачки для вставного узла с насадками: MC200-HANDLE, MC200-TUBE 32, MC200-TUBE 40, MC200-TUBE 48, MC200-TUBE 56, MC200-TUBE 64.6. Кусачки для охватывающего узла: FC-DISC, FC-BURR, FC-JIG100.7. Зонды: PRO132-140, PRO148-156, PRO164, PSR-100.8. Сверло: Dr132, Dr132-L, Dr140, Dr140-L, DR148, Dr156, DR164.9. Т-образная рукоятка: FD-HANDLE.10. Рукоятка осевая: FD-AXIALHANDLE.11. Проволочный направитель: G-WIRE 016, G-WIRE 020.12. Контейнер для стерилизации инструментов: FD-CASE, FD-RESCASE, FD-Retrieval Case.13. Контейнер для стерилизации имплантатов: FD-IMPLCASE. |
Наименование организации – заявителя | ООО "Орфан групп" |
Место нахождения организации-заявителя | 117628, Россия, г. Москва, ул. 9-я Парковая, д. 41/99 |
Юридический адрес организации-заявителя | 115054, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 57, стр. 1 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Пега Медикал Инк" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Канада, Pega Medical Inc., 1111 Autoroute Chomedey, Laval, Québec, H7W 5J8, Canada |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Канада, Pega Medical Inc., 1111 Autoroute Chomedey, Laval, Québec, H7W 5J8, Canada |
ОКП/ОКПД2 | 32.50.13.190 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Pega Medical Inc., 1111 Autoroute Chomedey, Laval, Québec, H7W 5J8, Canada |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |