Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСР 2012/13857 |
Дата государственной регистрации | 21.09.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Набор инструментов хирургических механизированных для обработки костных тканей "ААИ" по ТУ 9431-005-23433902-2012 в составе (см.приложение на 3 листах):1.Дрель ДР-2А, производства ЗАО «Ассоциация Аэрокосмических Инженеров», Россия ? 1шт.2.Дрель ДР-5, производства ЗАО «Ассоциация Аэрокосмических Инженеров», Россия ? 1шт.3.Пила ПКТ-М6, производства ЗАО «Ассоциация Аэрокосмических Инженеров», Россия ? 1шт.4.Пила ПКТ-М7, производства ЗАО «Ассоциация Аэрокосмических Инженеров», Россия ? 1шт.5.Пила ПКТ-ВП, производства ЗАО «Ассоциация Аэрокосмических Инженеров», Россия ? 1шт.6.Дрель ДРА-люкс, производства ЗАО «Ассоциация Аэрокосмических Инженеров», Россия ? 1шт.7.Дрель ДРА-1, производства ЗАО «Ассоциация Аэрокосмических Инженеров», Россия ? 1шт.8.Дрель канюлированная ДРА-2, производства ЗАО «Ассоциация Аэрокосмических Инженеров», Россия ? 1шт.9.Дрель ример ДРА-3, производства ЗАО «Ассоциация Аэрокосмических Инженеров», Россия ? 1шт.10.Пила осциллирующая ПКТА-люкс, производства ЗАО «Ассоциация Аэрокосмических Инженеров», Россия ? 1шт. 11.Пила возвратно-поступательная ПКТА-2, производства ЗАО «Ассоциация Аэрокосмических Инженеров», Россия ? 1шт.12.Пила осциллирующая ПКТА-1, производства ЗАО «Ассоциация Аэрокосмических Инженеров», Россия ? 1шт.13.Насадка для сверления кости НСК-1, производства ЗАО «Ассоциация Аэрокосмических Инженеров», Россия ? 1шт.14.Насадка дрель канюлированная НСК-2, производства ЗАО «Ассоциация Аэрокосмических Инженеров», Россия ? 1шт.15.Насадка дрель ример НСК-3, производства ЗАО «Ассоциация Аэрокосмических Инженеров», Россия ? 1шт.16.Насадка дрель черепная НСК-4, производства ЗАО «Ассоциация Аэрокосмических Инженеров», Россия ? 1шт.17.Насадка дрель для спиц Киршнера НСК-5, производства ЗАО «Ассоциация Аэрокосмических Инженеров», Россия ? 1шт.18.Насадка фреза нейрохирургическая НСК-6, производства ЗАО «Ассоциация Аэрокосмических Инженеров», Россия ? 1шт.19.Насадка пила осциллирующая НПК-1, производства ЗАО «Ассоциация Аэрокосмических Инженеров», Россия ? 1шт.20.Насадка пила возвратно-поступательная НПК-2, производства ЗАО «Ассоциация Аэрокосмических Инженеров», Россия ? 1шт.21.Рукоятка с электроприводом для насадок, производства ЗАО «Ассоциация Аэрокосмических Инженеров», Россия ? 1шт.22.Полотно пил толщиной 0,6 ? 1,2 мм. для осциллирующей пилы, производства ЗАО «Ассоциация Аэрокосмических Инженеров», Россия ? 2шт.23.Полотно пил толщиной 0,6 ? 1,2 мм. для возвратно-поступательной пилы, производства ЗАО «Ассоциация Аэрокосмических Инженеров», Россия ? 3шт.24.Цанги для проведения спиц диаметром 0,8-1,0 мм, 1,2-1,5 мм, 1,5-2,0 мм, 2,0-2,5 мм, производства ЗАО «Ассоциация Аэрокосмических Инженеров», Россия ? 1шт.25.Автоматические зажимные патроны для спиц диаметром 0,8-1,0 мм, 1,3-1,5 мм, 1,8-2,0 мм, производства ЗАО «Ассоциация Аэрокосмических Инженеров», Россия ? 1шт.26.Кулачковые патроны для сверл и фрез с диаметром хвостовика 0,5-6,0 мм, 0,5-9,0 мм, производства ЗАО «Ассоциация Аэрокосмических Инженеров», Россия ? 1шт.27.Блок питания БП-2, производства ЗАО «Ассоциация Аэрокосмических Инженеров», Россия ? 1шт.28.Рукоятка с электроприводом, арт. 216200, производства фирмы Shanghai Xinsheng Photoelectric Technology Co., Ltd., Китай ? 1шт. 29.Насадка «дрель для сверления кости», арт. 211200, производства фирмы Shanghai Xinsheng Photoelectric Technology Co., Ltd., Китай ? 1шт.30.Насадка «дрель канюлированная», арт. 212200, производства фирмы Shanghai Xinsheng Photoelectric Technology Co., Ltd., Китай ? 1шт. 31.Насадка «ример для вертлужной впадины», арт. 214200, производства фирмы Shanghai Xinsheng Photoelectric Technology Co., Ltd., Китай ? 1шт.32.Насадка «пила осциллирующая», арт. 215200, производства фирмы Shanghai Xinsheng Photoelectric Technology Co., Ltd., Китай ? 1шт.33.Насадка «пила для грудины», арт. 217200, производства фирмы Shanghai Xinsheng Photoelectric Technology Co., Ltd., Китай ? 1шт. 34.Насадка «дрель черепная», арт. 218200, производства фирмы Shanghai Xinsheng Photoelectric Technology Co., Ltd., Китай ? 1шт.35.Насадка «фреза нейрохирургическая», арт. 219200, производства фирмы Shanghai Xinsheng Photoelectric Technology Co., Ltd., Китай ? 1шт.36.Насадка «дрель для спиц Киршнера», арт. 213200, производства фирмы Shanghai Xinsheng Photoelectric Technology Co., Ltd., Китай ? 1шт.37.Рукоятка с наконечником «дрель для кости», арт. 221200, производства фирмы Shanghai Xinsheng Photoelectric Technology Co., Ltd., Китай ? 1шт.38.Рукоятка с наконечником «дрель канюлированная», арт. 222200, производства фирмы Shanghai Xinsheng Photoelectric Technology Co., Ltd. 39.Рукоятка с наконечником «ример», арт. 224200, производства фирмы Shanghai Xinsheng Photoelectric Technology Co., Ltd., Китай ? 1шт.40.Рукоятка с наконечником «пила осциллирующая», арт. 225200, производства фирмы Shanghai Xinsheng Photoelectric Technology Co., Ltd., Китай ? 1шт.41.Рукоятка с наконечником «пила возвратно-поступательная», арт.226200, производства фирмы Shanghai Xinsheng Photoelectric Technology Co., Ltd.42.Рукоятка с наконечником «пила для грудины», арт. 227200, производства фирмы Shanghai Xinsheng Photoelectric Technology Co., Ltd., Китай ? 1шт.43.Рукоятка с наконечником «дрель ортопедическая», арт. 231200, производства фирмы Shanghai Xinsheng Photoelectric Technology Co., Ltd., Китай ? 1шт.44.Рукоятка с наконечником «пила ортопедическая», арт. 232200, , производства фирмы Shanghai Xinsheng Photoelectric Technology Co., Ltd., Китай ? 1шт.45.Аккумулятор литиевый, арт. 261200, производства фирмы Shanghai Xinsheng Photoelectric Technology Co., Ltd., Китай ? 2шт.46.Устройство зарядное для аккумулятора литиевого на 2 гнезда, арт. 262230, производства фирмы Shanghai Xinsheng Photoelectric Technology Co., Ltd., Китай ? 1шт.47.Стерилизационный контейнер, арт. 155200, производства фирмы Shanghai Xinsheng Photoelectric Technology Co., Ltd., Китай ? 1шт.48.Полотно пилы толщина 0,6 мм, арт. 153206, производства фирмы Shanghai Xinsheng Photoelectric Technology Co., Ltd., Китай ? 1шт.49.Полотно пилы толщина 0,8 мм, арт. 153201, производства фирмы Shanghai Xinsheng Photoelectric Technology Co., Ltd., Китай ? 1шт.50.Полотно пилы толщина 1,0 мм, арт. 153202, производства фирмы Shanghai Xinsheng Photoelectric Technology Co., Ltd., Китай ? 1шт.51.Полотно пилы толщина 1,2 мм, арт. 153203, производства фирмы Shanghai Xinsheng Photoelectric Technology Co., Ltd., Китай ? 1шт.52.Сверла диаметром 1,2-6,0мм., длиной 70-210мм., арт. 254200, производства фирмы Shanghai Xinsheng Photoelectric Technology Co., Ltd., Китай ? 4шт.53.Аккумулятор никель металлогидридный, арт. 561210, производства фирмы Shanghai Xinsheng Photoelectric Technology Co., Ltd., Китай ? 1шт.54.Устройство зарядное для никель металлогидридного аккумулятора, арт. 561220, производства фирмы Shanghai Xinsheng Photoelectric Technology Co., Ltd., Китай ? 1шт. |
Наименование организации – заявителя | ЗАО "Ассоциация Аэрокосмических Инженеров" |
Место нахождения организации-заявителя | 141074, Россия, Московская область, г. Королев, ул.Пионерская, д.4 |
Юридический адрес организации-заявителя | 141074, Россия, Московская область, г. Королёв, ул.Пионерская, д.4 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | ЗАО "Ассоциация Аэрокосмических Инженеров" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | 141074, Россия, Московская область, г. Королев, ул.Пионерская, д.4 |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | 141074, Россия, Московская область, г. Королёв, ул.Пионерская, д.4 |
ОКП/ОКПД2 | 94 3130 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 141074, Московская область, г. Королев, ул. Пионерская, д. 4 |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |