Набор инструментов марки 3i для установки дентальных имплантатов (см. Приложение на 3 лист

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2009/05380

Дата государственной регистрации

21.10.2009

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Набор инструментов марки 3i для установки дентальных имплантатов (см. Приложение на 3 листах)Набор инструментов марки 3i для установки дентальных имплантатов в следующих вариантах исполнения: I. Набор инструментов Basic: 1. Отвертки ручные. 2. Переходники для наконечника. 3. Трубные ключи. 4. Трещоточные ключи. 5. Трещотки. 6. Глубиномеры. 7. Контейнеры. II. Набор инструментов Standard: 1. Контейнеры. 2. Имплантоводы. 3. Отвертки ручные. 4. Метчики. 5. Переходники для наконечника. 6. Сверла шаровидные. 7. Сверла пилотные. 8. Сверла конусные. 9. Глубиномеры. 10. Трубные ключи. 11. Трещоточные ключи. 12. Удлинители сверла. 13. Трещотки. 14. Сверла профильные. 15. Индикаторы направления. III. Набор инструментов Premium: 1. Контейнеры. 2. Имплантоводы. 3. Отвертки ручные. 4. Метчики. 5. Переходники для наконечника. 6. Сверла шаровидные. 7. Сверла пилотные. 8. Глубиномеры. 9. Трещоточные ключи. 10. Трубные ключи. 11. Удлинители сверла. 12. Трещотки. 13. Сверла конусные. 14. Сверла профильные. 15. Индикаторы направления. IV. Набор инструментов Upgrade: 1. Ключ-отвертки ручные. 2. Удлинители сверла. 3. Контейнеры. V. Набор инструментов Surgical: 1. Сверла шаровидные. 2. Сверла профильные. 3. Сверла пилотные. 4. Индикаторы направления. 5. Переходники. 6. Трещотки. 7. Трещоточные ключи. 8. Трубные ключи. 9. Ключ-отвертки ручные. 10. Глубиномеры. 11. Имплантоводы. 12. Контейнеры. VI. Набор инструментов динамометрических Contra Angle Torque Drivers: 1. Ключи-трещотки/динамометрические. 2. Наконечники для инструмента. 3. Индикаторы крутящего момента 10 Ncm. 4. Индикаторы крутящего момента 20 Ncm. 5. Индикаторы крутящего момента 35 Ncm. 6. Насадки для наконечника: узкие, шестигранные, квадратные. 7. Контейнеры. VII. Набор инструментов Направляющие Ортопедические угловые Prosthetic Angle: 1. Измерители 15°. 2. Измерители 25°. 3. Измерители 35°. 4. Контейнеры. VIII. Набор инструментов для удаления заглушек Screw Removal: 1. Рукоятки. 2. Сверла извлекающие. 3. Сверла ручные. 4. Контейнер. IX. Набор Сверл Одноразовых Disposable Drill: 1. Сверла конусные. 2. Сверла формирующие. 3. Сверла шаровидные. 4. Сверла профильные. 5. Сверла пилотные. 6. Контейнеры. X. Набор для установки и реставрации абатментов: 1. Абатменты. 2. Аналоги абатментов. 3. Модули слепочные. 4. Колпачки. 5. Колпачки защитные. 6. Заглушки. 7. Контейнеры. XI. Набор для установки Zireal Post: 1. Модули слепочные. 2. Аналоги. 3. Абатменты. 4. Держатели абатментов. 5. Заглушки. 6. Активаторы. 7. Контейнеры. XII. Набор инструментов Bone profile: 1. Формирователи костного профиля. 2. Формирователи костного профиля с направляющими. 3. Контейнеры.

Наименование организации – заявителя

"БИОМЕТ 3и, ЛЛС", США

Место нахождения организации-заявителя

BIOMET 3i, LLC 4555 Riverside Drive, Palm Beach Gardens, FL 33410, USA

Юридический адрес организации-заявителя

BIOMET 3i, LLC 4555 Riverside Drive, Palm Beach Gardens, FL 33410, USA

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"БИОМЕТ 3и, ЛЛС", США

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

BIOMET 3i, LLC 4555 Riverside Drive, Palm Beach Gardens, FL 33410, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

BIOMET 3i, LLC 4555 Riverside Drive, Palm Beach Gardens, FL 33410, USA

ОКП/ОКПД2

94 3750

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

BIOMET 3i, LLC, 4555 Riverside Drive, Palm Beach Gardens, FL 33410, USA

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение