Набор инструментов медицинских для установки имплантатов коленного сустава "MADISON"1.Ди

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2015/2391

Дата государственной регистрации

10.02.2015

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Набор инструментов медицинских для установки имплантатов коленного сустава "MADISON"1.Дистальный бедренный блок резекции.2.Направляющая дистальная бедренная выравнивания оси.3.Крепление для дистального бедренного блока резекции.4.Блок резекции для желобка задней стабилизации- Размер S1; S2; S3; S4; S5; S6; S7; S8.5.Долото для подготовки желобка задней стабилизации- Размер N.1.6.Долото для подготовки желобка задней стабилизации- Размер N.2.7.Долото для подготовки желобка задней стабилизации- Размер N.3.8.Угломер линейный Уайтсайда.9.Стержень интрамедуллярный диаметр 8 мм.10.Рукоятка съемная Т-образная.11.Импактор для пробного и конечного бедренного имплантата.12.Стилус большеберцовый ? толщина резекции 2 мм.13.Стилус большеберцовый - толщина резекции 10 мм.14.Шаблон для проверки уровня резекции.15.Направляющая выравнивания большеберцовая интрамедуллярная.16.Цилиндр регулировки уровня.17.Переходник для стержня диаметром 8 мм.18.Направляющая для большеберцового пробойника.19.Пробойник большеберцовый бесцементной фиксации - S1-2.20.Пробойник большеберцовый бесцементной фиксации - S3-4-5.21.Пробойник большеберцовый бесцементной фиксации - S6-7-8.22.Пробойник большеберцовый цементной фиксации ? S1-2.23.Пробойник большеберцовый цементной фиксации ? S3-4-5.24.Пробойник большеберцовый цементной фиксации ? S6-7-8.25.Направляющая наружная большеберцовая ? проксимальный стержень.26.Направляющая наружная большеберцовая выравнивания.27.Направляющая наружная большеберцовая ? V-образное установочное устройство.28.Направляющая наружная большеберцовая ? дистальный стержень.29.Направляющая наружная большеберцовая ? съемная арка.30.Направляющая наружная большеберцовая ? упор для V-образного установочного устройства.31.Зажим для лодыжки - Часть 1/2.32.Зажим для лодыжки - Часть 2/2.33.Упор для зажима.34.Импактор для большеберцовой опорной пластины и вкладыша.35.Импактор бедренный.36.Отвертка шестигранная - диаметр 5 мм.37.Направляющая большеберцового сверла.38.Опора для направляющей большеберцового сверла.39.Стержень для контроля выравнивания тип 1.40.Зажим для надколенной чашечки.41.Зажим для надколенной чашечки с шипом.42.Направляющая для сверления и определения размера тип 1.43.Направляющая для сверления и определения размера тип 2.44.Направляющая для сверления и определения размера тип 3.45.Направляющая для сверления и определения размера тип 4.46.Опора для цементирования надколенной чашечки.47.Упор контрольный надколенной чашечки.48.Опора шипованная для надколенной чашечки.49.Направляющая для 8-мм резекции надколенной чашечки.50.Направляющая для 10-мм резекции надколенной чашечки.51.Стержень с головкой - диаметр 3,2 мм, тип L1.52.Стержень с головкой - диаметр 3,2 мм, тип L2.53.Спица гладкая - диаметр 3,2 мм, тип L2.54.Экстрактор универсальный.55.Экстрактор для спиц.56.Стержень для контроля выравнивания тип 2.57.Держатель большеберцовый ? экстрактор.58.Втулка для выравнивающего стержня.59.Крепление для удлиненного бедренного стилуса для определения размера.60.Направляющая полуоткрытая бедренная (LB) для резекции - Размер S1; S2; S3; S4; S5; S6; S7; S8.61.Стилус бедренный (LB).62.Направитель для подбора бедренного размера переднезаднего (LB) 1-4.63.Направитель для подбора бедренного размера переднезаднего (LB) 5-8.64.Направитель для подбора срединнобокового размера (LB) 2-4.65.Направитель для подбора срединнобокового размера (LB) 6-8.66.Блок резекции правый большеберцовый (ML) 0°.67.Блок резекции левый большеберцовый (ML) 0°.68.Блок резекции правый большеберцовый (ML) 4°.69.Блок резекции левый большеберцовый (ML) 4°.70.Крепление для большеберцового стилуса (ML).71.Экстрактор большеберцовой опорной пластины.72.Шаблон большой для проверки уровня резекции.73.Направляющая наружная большеберцовая ? проксимальный стержень, скоба «Плюс».74.Импактор большеберцовый.75.Пластина пробная большеберцовая опорная - Размер S1; S2; S3; S4; S5; S6; S7; S8.76.Сверло интрамедуллярное ? диаметр 8 мм.77.Сверло-диаметр 3,2 мм.78.Сверло для отверстий для штырьков бедренного компонента с упором-диаметр 6 мм.79.Компонент пробный бедренный, заднестабилизированный (PS) - Размер S1; S2; S3; S4; S5; S6; S7; S8/ Правый.80.Компонент пробный бедренный, заднестабилизированный (PS) - Размер S1; S2; S3; S4; S5; S6; S7; S8/ Левый.81.Компонент пробный бедренный с сохранением задней крестообразной связки (CR) - Размер S1; S2; S3; S4; S5; S6; S7; S8 / Правый.82.Компонент пробный бедренный с сохранением задней крестообразной связки (CR) - Размер S1; S2; S3; S4; S5; S6; S7; S8 / Левый.83.Вкладыш пробный заднестабилизированный (PS) ? Размер S1, толщина 10 мм; 12 мм; 14 мм; 16 мм; 18 мм; 20 мм.84.Вкладыш пробный заднестабилизированный (PS) ? Размер S2, толщина 10 мм; 12 мм; 14 мм; 16 мм; 18 мм; 20 мм.85.Вкладыш пробный заднестабилизированный (PS) ? Размер S3, толщина 10 мм; 12 мм; 14 мм; 16 мм; 18 мм; 20 мм.86.Вкладыш пробный заднестабилизированный (PS) ? Размер S4, толщина 10 мм; 12 мм; 14 мм; 16 мм; 18 мм; 20 мм.87.Вкладыш пробный заднестабилизированный (PS) ? Размер S5, толщина 10 мм; 12 мм; 14 мм; 16 мм; 18 мм; 20 мм.88.Вкладыш пробный заднестабилизированный (PS) ? Размер S6, толщина 10 мм; 12 мм; 14 мм; 16 мм; 18 мм; 20 мм.89.Вкладыш пробный заднестабилизированный (PS) ? Размер S7, толщина 10 мм; 12 мм; 14 мм; 16 мм; 18 мм; 20 мм.90.Вкладыш пробный заднестабилизированный (PS) ? Размер S8, толщина 10 мм; 12 мм; 14 мм; 16 мм; 18 мм; 20 мм.91.Пробная коленная чашечка ? Размер 1, толщина 8 мм; 10 мм.92.Пробная коленная чашечка ? Размер 2, толщина 8 мм; 10 мм.93.Пробная коленная чашечка ? Размер 3, толщина 8 мм; 10 мм.94.Пробная коленная чашечка ? Размер 4, толщина 8 мм; 10 мм.95.Вкладыш пробный с глубоковогнутой чашей (UC) -размер 1, толщина 10 мм; 12 мм; 14 мм; 16 мм; 18 мм; 20 мм.96.Вкладыш пробный с глубоковогнутой чашей (UC) -размер 2, толщина 10 мм; 12 мм; 14 мм; 16 мм; 18 мм; 20 мм.97.Вкладыш пробный с глубоковогнутой чашей (UC) -размер 3, толщина 10 мм; 12 мм; 14 мм; 16 мм; 18 мм; 20 мм.98.Вкладыш пробный с глубоковогнутой чашей (UC) -размер 4, толщина 10 мм; 12 мм; 14 мм; 16 мм; 18 мм; 20 мм.99.Вкладыш пробный с глубоковогнутой чашей (UC) -размер 5, толщина 10 мм; 12 мм; 14 мм; 16 мм; 18 мм; 20 мм.100.Вкладыш пробный с глубоковогнутой чашей (UC) -размер 6, толщина 10 мм; 12 мм; 14 мм; 16 мм; 18 мм; 20 мм.101.Вкладыш пробный с глубоковогнутой чашей (UC) -размер 7, толщина 10 мм; 12 мм; 14 мм; 16 мм; 18 мм; 20 мм.102.Вкладыш пробный с глубоковогнутой чашей (UC) -размер 8, толщина 10 мм; 12 мм; 14 мм; 16 мм; 18 мм; 20 мм.103.Основа для распорки (разгибание-сгибание).104.Распорка- толщина 2 мм; 4 мм; 6 мм; 8 мм; 10 мм.105.Стержень спиральный тип L1.106.Стержень спиральный тип L2.107.Соединитель быстроразъёмный для спиц.108.Стержень быстроразъёмный спиральный тип L1.109.Стержень быстроразъёмный спиральный тип L2.110.Стержень быстроразъёмный спиральный тип L3.111.Сверло бедренное с креплением типа Hudson-диаметр 8 мм.112.Сверло большеберцовое с креплением типа Hudson- диаметр 11 мм.113.Сверло бедренное с креплением типа Hudson (рассверливание отверстий для штырьков)- диаметр 6 мм.114. Сверло для штырьков надколенной чашечки с креплением типа Hudson- диаметр 5 мм.115. Ящик инструментальный «MADISON» (основа) №1.116. Ящик инструментальный «MADISON» (крышка) №1.117. Ящик инструментальный «MADISON» (основа) №2.118. Ящик инструментальный «MADISON» (крышка) №2.119. Ящик инструментальный «MADISON» (лоток) №2.120. Ящик инструментальный «MADISON» (лоток для стержней) №2.121. Ящик инструментальный «MADISON» (основа) №3.122. Ящик инструментальный «MADISON» (крышка) №3.123. Ящик инструментальный «MADISON» (лоток) №3.124. Ящик инструментальный «MADISON» (основа) №4.125. Ящик инструментальный «MADISON» (крышка) №4.126. Ящик инструментальный «MADISON» (лоток) №4.127. Ящик инструментальный «MADISON» (основа) №5.128. Ящик инструментальный «MADISON» (крышка) №5.129. Ящик инструментальный «MADISON» (основа) №6.130. Ящик инструментальный «MADISON» (крышка) №6.131. Ящик инструментальный «MADISON» (лоток) №6.132. Ящик инструментальный «MADISON» (основа) LB.133. Ящик инструментальный «MADISON» (крышка) LB.134.Направитель интрамедуллярный большеберцовый варус-вальгус «MADISON».135.Направитель интрамедуллярный большеберцового скоса «MADISON».136.Большеберцовый ролик накатный «MADISON».137.Отвертка «MADISON» (LB).138.Основа «MADISON» (LB).139.Пластина левая «MADISON» (LB).140.Пластина правая «MADISON» (LB).141.Фиксированная пластина «MADISON» (LB).142.Стержень с резьбой «MADISON» (LB).143.Винт блокирующий «MADISON» (LB).144.Крепление определителя размера «MADISON» (LB). 145.Крепление стилуса 1 «MADISON» (LB).146.Стилус бедренный «MADISON» (LB).147.Определитель размера «MADISON» (LB).148.Крепление стилуса 2 «MADISON» (LB).149.Распорка- толщина 12 мм «MADISON» (LB).150.Распорка- толщина 14 мм «MADISON» (LB).151.Рукоятка «MADISON» (LB).

Наименование организации – заявителя

ЗАО "ИМПЛАНТА"

Место нахождения организации-заявителя

119002, Россия, г. Москва, Карманицкий пер., д. 9, Арбат Бизнес Центр, оф. 701

Юридический адрес организации-заявителя

119002, Россия, г. Москва, Карманицкий пер., д. 9

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"АО "ИМПЛАНЕТ"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Франция, , S.A. Implanet, Technopole Bordeaux Montesquieu, Allèe François Magendie 33650 MARTILLAC, France

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Франция, Дальнее зарубежье, S.A. Implanet, Technopole Bordeaux Montesquieu, Allèe François Magendie 33650 MARTILLAC, France

ОКП/ОКПД2

94 3720

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Allee Francois Magendie 33650, Martillac, France

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение