Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | РЗН 2016/3663 |
Дата государственной регистрации | 08.02.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Набор INTERCEPT для обработки тромбоцитов с двумя контейнерами для храненияв составе:- Трубка соединительная полимерная, с воздушной подушкой и пластмассовой канюлей;- Контейнер полимерный, содержащий 17,5 мл 3 мМ раствора амотосалена гидрохлорида, с трубкой соединительной;- Контейнер полимерный для облучения, с трубкой соединительной с портом;- Контейнер с адсорбирующим устройством и трубкой соединительной с портом;- Фильтр входной с внутренним рифлением, с трубкой соединительной, плоским зажимом и Y-образным делителем на две выходные трубками с плоскими зажимами;- Контейнеры INTERCEPT для хранения тромбоцитов, с двумя портами и мини-контейнерами с плоскими зажимами для отбора проб тромбоцитов - 2 шт. |
Наименование организации – заявителя | ООО "РАЙФАРМ" |
Место нахождения организации-заявителя | 127006, Россия, Москва, ул. Дмитровка Малая, д. 4 |
Юридический адрес организации-заявителя | 127006, Россия, Москва, ул. Дмитровка Малая, д. 4 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Церус Корпорейшен" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , США, Cerus Corporation, 2550 Stanwell Drive, Concord, CA 94520, USA |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , США, Cerus Corporation, 2550 Stanwell Drive, Concord, CA 94520, USA |
ОКП/ОКПД2 | 93 9800 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 3 |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Fenwal France S.A.S., Etaillé-LACS, 36-400 La Châtre, France |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |