Набор изделий для бесцементного тотального и субтотального зндопротезирования суставов и и

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСР 2008/02651

Дата государственной регистрации

09.08.2012

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Набор изделий для бесцементного тотального и субтотального зндопротезирования суставов и инструменты для их установки НТСЭС-"ОСТЕОМЕД" по ТУ 9438-002-58261811-2008 (см. Приложение на 4 листах)I. Тотальный эндопротез тазобедренного сустава бесцементный и инструменты для их установки, 090.000.00, 1 комплект, в составе:- Чашка бесцементная. Диаметром от Ø44мм до Ø66мм с шагом 2мм, 095.044, 095.046, 095.048, 095.050, 095.052, 095.054, 095.056, 095.058, 095.060, 095.062, 095.064, 095.066, производства фирмы «MARLE» S.A.S., Франция, - 12 шт.,- Винт ацетабулярный Ø6,5мм длиной от 20мм до 70мм с шагом 5мм, 095.120, 095.125, 095.130, 095.135, 095.140, 095.145, 095.150, 095.155, 095.160, 095.165, 095.170, производства ООО "ОСТЕОМЕД-М"- 24 шт.,- Вкладыш. Под головку диаметром Ø28мм, 094.028.037, производства фирмы «MARLE» S.A.S., Франция - 4 шт.,- Вкладыш. Под головку диаметром Ø28мм, 094.028.039, производства фирмы «MARLE» S.A.S., Франция - 4 шт.,- Вкладыш. Под головку диаметром Ø36мм, 094.036.044, производства фирмы «MARLE» S.A.S., Франция - 4 шт.,- Вкладыш. Под головку диаметром Ø36мм, 094.036.048, производства фирмы «MARLE» S.A.S., Франция - 4 шт.,- Вкладыш. Под головку диаметром Ø44мм, 094.044.052, производства фирмы «MARLE» S.A.S., Франция - 4 шт.,- Головка Ø28мм. Глубина посадки: -3,5мм; 0мм; +3,5мм; +7мм, 093.028S, 093.028M, 093.028L, 093.028XL, производства фирмы «MARLE» S.A.S., Франция - 4 шт.,- Головка Ø36мм. Глубина посадки: -4мм; 0мм; +4мм; +8мм, 093.036S, 093.036M, 093.036L, 093.036XL, производства фирмы «MARLE» S.A.S., Франция - 4 шт.,- Головка Ø44мм. Глубина посадки: -4мм; 0мм; +4мм; +8мм, 093.044S, 093.044M, 093.044L, 093.044XL, производства фирмы «MARLE» S.A.S., Франция - 4 шт.,- Шейка модульная. Прямая, короткая, высота 30мм, 092.030.REC, производства фирмы «MARLE» S.A.S., Франция - 4 шт.,- Шейка модульная. Прямая, длинная, высота 40,5мм, 092.040.REC, производства фирмы «MARLE» S.A.S., Франция - 4 шт.,- Шейка модульная. Анте-ретро-версия 8º, короткая, высота 30мм, 092.030.АR8, производства фирмы «MARLE» S.A.S., Франция - 4 шт.,- Шейка модульная. Анте-ретро-версия 8º, длинная, высота 40,5мм, 092.040.АR8, производства фирмы «MARLE» S.A.S., Франция - 4 шт.,- Шейка модульная. Варус-вальгус ±8º, короткая, высота 30мм, 092.030.VV8, производства фирмы «MARLE» S.A.S., Франция - 4 шт.,- Шейка модульная. Варус-вальгус ±8º, длинная, высота 40,5мм, 092.040.VV8, производства фирмы «MARLE» S.A.S., Франция - 4 шт.,- Ножка. Размер/Длина: 8/117мм; 9/127мм; 10/137мм; 11/142мм; 12/147мм; 13/152мм; 14/157мм; 15/162мм; 16/167мм; 18/177мм, 090.117, 090.127, 090.137, 090.142, 090.147, 090.152, 090.157, 090.162, 090.167, 090.177, производства фирмы «MARLE» S.A.S., Франция - 12 шт.,- Фреза. Диаметром от Ø36мм до Ø74мм с шагом 1мм, 100.036, 100.037, 100.038, 100.039, 100.040, 100.041, 100.042, 100.043, 100.044, 100.045, 100.046, 100.047, 100.048, 100.049, 100.050, 100.051, 100.052, 100.053, 100.054, 100.055, 100.056, 100.057, 100.058, 100.059, 100.060, 100.061, 100.062, 100.063, 100.064, 100.065, 100.066, 100.067, 100.068, 100.069, 100.070, 100.071, 100.072, 100.073, 100.074, производства ООО "ОСТЕОМЕД-М" - 39 шт.,- Рукоятка фрезы, 100.100, производства ООО "ОСТЕОМЕД-М" - 1 шт.,- Т-образный зажим, 100.110, производства ООО "ОСТЕОМЕД-М" - 1 шт.,- Импактор-экстрактор чашки, 102.010, производства ООО "ОСТЕОМЕД-М" - 1 шт.- Осевой направитель, 102.020, производства ООО "ОСТЕОМЕД-М" - 1 шт.- Направитель для сверла Ø3,2мм, 103.032, производства ООО "ОСТЕОМЕД-М" - 1 шт.- Тест-вкладыш, 103.037, 103.039, 103.044, 103.048, 103.052, производства фирмы «MARLE» S.A.S., Франция - 5 шт.- Сверло гибкое, 103.132, производства ООО "ОСТЕОМЕД-М" - 1 шт.,- Отвертка пружинная S=3,5мм, 103.135, производства ООО "ОСТЕОМЕД-М" - 1 шт.,- Измеритель длины винта, 103.139, производства ООО "ОСТЕОМЕД-М" - 1 шт.,- Зажим для винта, 103.137, производства ООО "ОСТЕОМЕД-М" - 1 шт.,- Отвертка карданная S=3,5мм, 510.135, производства ООО "ОСТЕОМЕД-М" - 1 шт.- Импактор для вкладыша, 104.010, производства ООО "ОСТЕОМЕД-М" - 1 шт.,- Насадка для импактора, 104.028, производства ООО "ОСТЕОМЕД-М" - 1 шт.,- Насадка для импактора, 104.036, производства ООО "ОСТЕОМЕД-М" - 1 шт.,- Насадка для импактора, 104.044, производства ООО "ОСТЕОМЕД-М" - 1 шт.,- Долото коробчатое, 105.010, производства ООО "ОСТЕОМЕД-М" - 1 шт.,- Фреза коническая, 105.015, производства ООО "ОСТЕОМЕД-М" - 1 шт.,- Рукоятка рашпиля, 105.020, производства фирмы MARLE» S.A.S., Франция - 1 шт.,- Рукоятка ножки, 105.023, производства ООО "ОСТЕОМЕД-М" - 1 шт.,- Рашпиль №8, 105.117, производства фирмы «MARLE» S.A.S., Франция - 1 шт.,- Рашпиль №9, 105.127, производства фирмы «MARLE» S.A.S., Франция - 1 шт.,- Рашпиль №10, 105.137, производства фирмы «MARLE» S.A.S., Франция - 1 шт.,- Рашпиль №11, 105.142, производства фирмы «MARLE» S.A.S., Франция - 1 шт.,- Рашпиль №12, 105.147, производства фирмы «MARLE» S.A.S., Франция - 1 шт.,- Рашпиль №13, 105.152, производства фирмы «MARLE» S.A.S., Франция - 1 шт.,- Рашпиль №14,105.157 , производства фирмы «MARLE» S.A.S., Франция - 1 шт.,- Рашпиль №15, 105.162, производства фирмы «MARLE» S.A.S., Франция - 1 шт.,- Рашпиль №16, 105.167, производства фирмы «MARLE» S.A.S., Франция - 1 шт.,- Рашпиль №18, 105.177, производства фирмы «MARLE» S.A.S., Франция - 1 шт.,- Фреза торцевая, 105.025, производства ООО "ОСТЕОМЕД-М" - 1 шт.,- Тест-шейка, 105.030.REC, производства фирмы «MARLE» S.A.S., Франция - 1 шт.,- Тест-шейка, 105.040.REC, производства фирмы «MARLE» S.A.S., Франция - 1 шт.,- Тест-шейка, 105.030.АR8, производства фирмы «MARLE» S.A.S., Франция - 1 шт.,- Тест-шейка, 105.040.АR8, производства фирмы «MARLE» S.A.S., Франция - 1 шт.,- Тест-шейка, 105.030.VV8, производства фирмы «MARLE» S.A.S., Франция - 1 шт.,- Тест-шейка, 105.040VV8, производства фирмы «MARLE» S.A.S., Франция - 1 шт.,- Тест-головка, 105.028S, производства фирмы «MARLE» S.A.S., Франция - 1 шт.,- Тест-головка, 105.028М, производства фирмы«MARLE» S.A.S., Франция - 1 шт.,- Тест-головка, 105.028L, производства фирмы «MARLE» S.A.S., Франция - 1 шт.,- Тест-головка, 105.028ХL, производств афирмы «MARLE» S.A.S., Франция - 1 шт.,- Тест-головка, 105.036S , производства фирмы «MARLE» S.A.S., Франция - 1 шт.,- Тест-головка, 105.036М, производства фирмы «MARLE» S.A.S., Франция - 1 шт.,- Тест-головка, 105.036L, производства фирмы «MARLE» S.A.S., Франция - 1 шт.,- Тест-головка, 105.036ХL, производства «MARLE» S.A.S., Франция - 1 шт.,- Тест-головка, 105.044S, производства фирмы «MARLE» S.A.S., Франция - 1 шт.,- Тест-головка, 105.044М, производства фирмы «MARLE» S.A.S., Франция - 1 шт.,- Тест-головка, 105.044L, производства фирмы «MARLE» S.A.S., Франция - 1 шт.,- Тест-головка, 105.044ХL, производства фирмы « MARLE» S.A.S., Франция - 1 шт.,- Импактор костный, 105.050, производства ООО "ОСТЕОМЕД-М" - 1 шт.,- Импактор ножки, 105.055, производства ООО "ОСТЕОМЕД-М" - 1 шт.,- Импактор-экстрактор шейки, 105.060, производства ООО "ОСТЕОМЕД-М" - 1 шт.,- Импактор головки, 105.065, производства ООО "ОСТЕОМЕД-М" - 1 шт.,- Экстрактор головки, 105.070, производства ООО "ОСТЕОМЕД-М" - 1 шт.II. Эндопротез головки лучевой кости и инструменты для их установки, 010.000.00, комплект в составе:- Эндопротез головки лучевой кости, Ø16мм, высотой головки от 6 до 16мм с шагом 2мм, 10.016.06, 10.016.08, 10.016.10, 10.016.12, 10.016.14, 10.016.16, производства ООО «ОСТЕОМЕД-М» - 6 шт.- Эндопротез головки лучевой кости, Ø18мм, высотой головки от 6 до 16мм с шагом 2мм, 10.018.06, 10.018.08, 10.018.10, 10.018.12, 10.018.14, 10.018.16, производства ООО «ОСТЕОМЕД-М» - 6 шт.,- Эндопротез головки лучевой кости, Ø20мм, высотой головки от 6 до 16мм с шагом 2мм, 10.020.06, 10.020.08, 10.020.10, 10.020.12, 10.020.14, 10.020.16, производства ООО «ОСТЕОМЕД-М» - 6 шт.,- Эндопротез головки лучевой кости, Ø22мм, высотой головки от 6 до 16мм с шагом 2мм, 10.020.06, 10.022.06, 10.022.08, 10.022.10, 10.022.12, 10.022.14, 10.022.16, производства ООО «ОСТЕОМЕД-М» - 6шт.,- Шаблон примерочный, Ø16мм, высотой головки от 6 до 16мм с шагом 2мм, 11.016.06, 11.016.08, 11.016.10, 11.016.12, 11.016.14, 11.016.16, производства ООО «ОСТЕОМЕД-М» - 6 шт.,- Шаблон примерочный, Ø18мм, высотой головки от 6 до 16мм с шагом 2мм, 11.018.06, 11.018.08, 11.018.10, 11.018.12, 11.018.14, 11.018.16, производства ООО «ОСТЕОМЕД-М» - 6 шт.,- Шаблон примерочный, Ø20мм, высотой головки от 6 до 16мм с шагом 2мм, 11.020.06, 11.020.08, 11.020.10, 11.020.12, 11.020.14, 11.020.16, производства ООО «ОСТЕОМЕД-М» - 6 шт.,- Шаблон примерочный, Ø22мм, высотой головки от 6 до 16мм с шагом 2мм, 11.022.06, 11.022.08, 11.022.10, 11.022.12, 11.022.14, 11.022.16, производства ООО «ОСТЕОМЕД-М» - 6 шт.,- Развертка. Длина развертки 30 и 36мм, 12.010.11, 12.010.12, производства ООО «ОСТЕОМЕД-М» - 2 шт.,- Импактор, 12.010.13, производства ООО «ОСТЕОМЕД-М» - 1 шт.,- Пин, 12.010.14, производства ООО «ОСТЕОМЕД-М» - 5 шт.,- Крючок, 12.010.15, производства ООО «ОСТЕОМЕД-М» - 1 шт.,- Шаблон для резекции, 12.010.16, производства ООО «ОСТЕОМЕД-М» - 1 шт.,- Захват для эндопротеза, 12.010.17, производства ООО «ОСТЕОМЕД-М» - 1 шт.

Наименование организации – заявителя

ООО "ОСТЕОМЕД-М"

Место нахождения организации-заявителя

152912, Российская Федерация, Ярославская область, г. Рыбинск, ул. Танкистов, д. 8

Юридический адрес организации-заявителя

152912, Россия, Ярославская область, г. Рыбинск, ул. Танкистов, д. 8

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

ООО "ОСТЕОМЕД-М"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

152912, Российская Федерация, Ярославская область, г. Рыбинск, ул. Танкистов, д. 8

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

152912, Россия, Ярославская область, г. Рыбинск, ул. Танкистов, д. 8

ОКП/ОКПД2

94 3800

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

3

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

152912, Ярославская область, г. Рыбинск, ул. Танкистов, д. 8

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение