Набор изделий и инструментов для чрескостного остеосинтеза позвоночника при его повреждени

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСР 2008/02148

Дата государственной регистрации

26.03.2012

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Набор изделий и инструментов для чрескостного остеосинтеза позвоночника при его повреждениях и заболеваниях НИИ-"Синтез" по ТУ 9438-002-80594060-2010 в составе (см. приложение на 5 листах):Винт транспедикулярный моноаксиальный с боковым пазом М12 диаметром 5,5 мм и длиной (30-55) мм;Винт транспедикулярный моноаксиальный с боковым пазом М12 диаметром 6,0 мм и длиной (30-55) мм;Винт транспедикулярный моноаксиальный с боковым пазом М12диаметром 7,0 мм и длиной (40-55) мм; Винт транспедикулярный моноаксиальный с боковым пазом М12 диаметром 8,0 мм и длиной (40-55) мм; Винт транспедикулярный моноаксиальный с боковым пазом М12 диаметром 9,0 мм и длиной (45-60) мм;Винт транспедикулярный моноаксиальный с боковым пазом трап. спец. диаметром 5,5 мм и длиной (30-55) мм;Винт транспедикулярный моноаксиальный с боковым пазом трап. спец. диаметром 6,0 мм и длиной (30-55) мм;Винт транспедикулярный моноаксиальный с боковым пазом трап. спец. диаметром 7,0 мм и длиной (40-55) мм;Винт транспедикулярный моноаксиальный с боковым пазом трап. спец. диаметром 8,0 мм и длиной (40-55) мм;Винт транспедикулярный моноаксиальный с боковым пазом трап. спец. диаметром 9,0 мм и длиной (45-60) мм;Винт транспедикулярный моноаксиальный с торцевым пазом трап. спец. диаметром 5,5 мм и длиной (30-55) мм;Винт транспедикулярный моноаксиальный с торцевым пазом трап. спец. диаметром 6,0 мм и длиной (30-55) мм;Винт транспедикулярный моноаксиальный с торцевым пазом трап. спец. диаметром 7,0 мм и длиной (40-55 мм);Винт транспедикулярный моноаксиальный с торцевым пазом трап. спец. диаметром 8,0 мм и длиной (40-55 мм);Винт транспедикулярный моноаксиальный с торцевым пазом трап. спец. диаметром 9,0 мм и длиной (45-60 мм);Винт транспедикулярный моноаксиальный с боковым пазом перфорированный трап. спец. диаметром 5,5 мм и длиной (30-55) мм;Винт транспедикулярный моноаксиальный с боковым пазом перфорированный трап. спец. диаметром 6,0 мм и длиной (30-55) мм;Винт транспедикулярный моноаксиальный с боковым пазом перфорированный трап. спец. диаметром 7,0 мм и длиной (40-55) мм;Винт транспедикулярный моноаксиальный с боковым пазом перфорированный трап. спец. диаметром 8,0 мм и длиной (40-55) мм;Винт транспедикулярный моноаксиальный с боковым пазом перфорированный трап. спец. диаметром 9,0 мм и длиной (45-60) мм;Винт транспедикулярный моноаксиальный с торцевым пазом перфорировангный трап. спец. диаметром 5,5 мм и длиной (30-55) мм;Винт транспедикулярный моноаксиальный с торцевым пазом перфорировангный трап. спец. диаметром 6,0 мм и длиной (30-55) мм;Винт транспедикулярный моноаксиальный с торцевым пазом перфорировангный трап. спец. диаметром 7,0 мм и длиной (40-55) мм;Винт транспедикулярный моноаксиальный с торцевым пазом перфорированный трап. спец. диаметром 8,0 мм и длиной (40-55);Винт транспедикулярный моноаксиальный с торцевым пазом перфорированный трап. спец. диаметром 9,0 мм и длиной (45-60);Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом трап. спец. диаметром 5,0 мм и длиной (30-40 мм);Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом трап. спец. диаметром 5,5 мм и длиной (30-55 мм);Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом трап. спец. диаметром 6,0 мм и длиной (30-55 мм);Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом трап. спец. диаметром 7,0 мм и длиной (40-55 мм);Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом трап. спец. диаметром 8,0 мм и длиной (40-55 мм);Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом трап. спец. диаметром 9,0 мм и длиной (45-60 мм);Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом перфорированный трап. спец. диаметром 5,0 мм и длиной (30-40 мм);Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом перфорированный трап. спец. диаметром 5,5 мм и длиной (30-55 мм);Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом перфорированный трап. спец. диаметром 6,0 мм и длиной (30-55 мм);Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом перфорированный трап. спец. диаметром 7,0 мм и длиной (40-55 мм);Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом перфорированный трап. спец. диаметром 8,0 мм и длиной (40-55 мм);Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом перфорированный трап. спец. диаметром 9,0 мм и длиной (45-60 мм);Винт транспедикулярный полиаксиальный с боковым пазом трап. спец. диаметром 5,0 мм и длиной (30-40 мм);Винт транспедикулярный полиаксиальный с боковым пазом трап. спец. диаметром 5,5 мм и длиной (30-55 мм);Винт транспедикулярный полиаксиальный с боковым пазом трап. спец. диаметром 6,0 мм и длиной (30-55 мм);Винт транспедикулярный полиаксиальный с боковым пазом трап. спец. диаметром 7,0 мм и длиной (40-55 мм);Винт транспедикулярный полиаксиальный с боковым пазом трап. спец. диаметром 8,0 мм и длиной (40-55 мм);Винт транспедикулярный полиаксиальный с боковым пазом трап. спец. диаметром 9,0 мм и длиной (45-60 мм);Винт транспедикулярный d 6 , длиной (130-170) мм, целиковый и перфорированный;Шайба фиксирующая, диаметром 14, 15 мм;Гайка фиксирующая;Фиксирующий элемент тела позвонка диаметром 8,0 мм длиной (12-16) мм;Фиксирующий элемент тела позвонка диаметром 9,0 мм длиной (12-16) мм;Фиксирующий элемент тела позвонка диаметром 10,0 мм длиной (12-16) мм;Винт фиксирующего элемента диаметром (трап. спец. 7-11, 1) мм; Фиксирующий элемент;Коннектор;Штанга фиксирующая диаметром 3,0 мм длиной (20-120) мм; Штанга фиксирующая диаметром 4,0 мм длиной (20-120) мм;Штанга фиксирующая диаметром 5,5 мм длиной (25-480) мм;Штанга фиксирующая диаметром 6,0 мм длиной (30-480) мм;Штанга фиксирующая диаметром 7,0 мм длиной (30-480) мм;Штанга фиксирующая с галтелями диаметром 3 мм длиной (20-120) мм;Фиксирующий элемент межтеловой диаметром (8,10, 12, 14, 16, 18, 20, 22) мм и длиной (10-50) мм; Винт фиксирующий планки шейной диаметром (4, 5) мм и длиной (15-19) мм; Фиксирующая планка шейная;Фиксирующий элемент межтеловой шейный под штангу фиксирующую с галтелями диаметром (8, 9,10) мм и длиной (16, 18, 20) мм;Маркер; Штанга центральная;Шайба сферическая; Гайка сферическая; Муфта; Штанга внешняя длиной (130,160,200) мм;Гайка;Ключ для фиксирующего элемента диаметром (10;12) мм;Ключ для винта фиксирующего элемента диаметром 10 мм;Деротатор; Ключ накидной х14 под 90°; Ключ рожковый для винта; Устройство гибочное; Держатель винта; Ручка; Импактор; Ложка прямая; Ложка правая; Ложка левая; Направляющая фиксирующего элемента диаметром (13;15)мм;Остеотом желобоватый; Межтеловой расширитель;Фреза полая диаметром (10,12,15,17,19,21) мм;Ключ для фиксирующего элемента замещающего диаметром (4; 7) мм;Скоба; Ключ торцовый х14; Направитель штанг диаметром 4 мм;Направитель штанг диаметром 7 мм;Ключ для установки винтов транспедикулярных и штанги;Деротатор для установки винтов транспедикулярных;Метчик для обработки канала под винты транспедикулярные;Перфоратор;Приспособление для подачи цемента;Стержень перфорированный для подачи цемента;Стержень перфорированный для подачи цемента с резьбовым концом;Ключ для винта фиксирующего планки шейной;Балка динамическая 5.5БД40.00;Балка динамическая 5.5БД60.00;Балка динамическая 5.5БД80.00;Балка динамическая 5.5БД100.00;Балка динамическая 5.5БД80.01;Балка динамическая 5.5БД80.02;Балка динамическая 6.0БД40.00;Балка динамическая 6.0БД60.00;Балка динамическая 6.0БД80.00;Балка динамическая 6.0БД100.00;Балка динамическая 6.0БД80.01;Балка динамическая 6.0БД80.02;Балка жесткая 6.0БЖ80.00;Балка жесткая 6.0БЖ120.00;Балка жесткая 6.0БЖ180.00.

Наименование организации – заявителя

ООО "МТФ "Синтез"

Место нахождения организации-заявителя

194100, Россия, , г. Санкт-Петербург, ул. Литовская, д.10, лит.А, пом.2-Н

Юридический адрес организации-заявителя

194100, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Литовская, д.10, лит.А, пом.2-Н

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

ООО "МТФ "Синтез"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

194100, Россия, , г. Санкт-Петербург, ул. Литовская, д.10, лит.А, пом.2-Н

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

194100, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Литовская, д.10, лит.А, пом.2-Н

ОКП/ОКПД2

94 3810

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

3

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

194100, Санкт-Петербург, ул. Литовская, д.10, лит.А, пом.2-Н

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение