Набор калибраторов для количественного определения концентрации С-реактивного белка в сыво

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2017/6572

Дата государственной регистрации

12.12.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Набор калибраторов для количественного определения концентрации С-реактивного белка в сыворотке и плазме крови (КАЛИБРАТОР СРБ ДДС) по ТУ 21.20.23.110-044-48813770-2015в вариантах исполнения:I. Калибратор 1-го уровня, содержащий C-реактивный белок ~10 мг/л - 1 пробирка или флакон (0,5 мл).Калибратор 2-го уровня, содержащий C-реактивный белок ~40 мг/л - 1 пробирка или флакон (0,5 мл).Калибратор 3-го уровня, содержащий C-реактивный белок ~75 мг/л - 1 пробирка или флакон (0,5 мл).Калибратор 4-го уровня, содержащий C-реактивный белок ~150 мг/л - 1 пробирка или флакон (0,5 мл).Калибратор 5-го уровня, содержащий C-реактивный белок ~300 мг/л - 1 пробирка или флакон (0,5 мл).II. Калибратор 1-го уровня, содержащий C-реактивный белок ~10 мг/л - 1 пробирка или флакон (1,0 мл).Калибратор 2-го уровня, содержащий C-реактивный белок ~40 мг/л - 1 пробирка или флакон (1,0 мл).Калибратор 3-го уровня, содержащий C-реактивный белок ~75 мг/л - 1 пробирка или флакон (1,0 мл).Калибратор 4-го уровня, содержащий C-реактивный белок ~ 150 мг/л - 1 пробирка или флакон (1,0 мл).Калибратор 5-го уровня, содержащий C-реактивный белок ~300 мг/л - 1 пробирка или флакон (1,0 мл).III. Калибратор 5-го уровня, содержащий C-реактивный белок ~300 мг/л - 1 пробирка или флакон (0,5 мл).Реагент (для разведения калибратора) - 1 флакон (3,0 мл).IV. Калибратор 5-го уровня, содержащий C-реактивный белок ~300 мг/л - 1 пробирка или флакон (1,0 мл).Реагент (для разведения калибратора) - 1 флакон (3,0 мл).

Наименование организации – заявителя

АО "ДИАКОН-ДС"

Место нахождения организации-заявителя

142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д.1а

Юридический адрес организации-заявителя

142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

АО "ДИАКОН-ДС"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д.1а

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а

ОКП/ОКПД2

21.20.23.110

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

АО "ДИАКОН-ДС", Россия, 142290, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая д. 1а

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение