Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | РЗН 2017/5517 |
Дата государственной регистрации | 22.03.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Набор хирургических инструментов для лапароскопии «ЭлМед» по ТУ 9437-002-13007920-2015в составе:Троакары:1. Троакар 10 мм универсальный - 1 шт.2. Троакар 5 мм универсальный - 1 шт.3. Троакар 3 мм универсальный - 1 шт.4. Троакар 10 мм для динамической лапароскопии - 1 шт.5. Троакар 5 мм для динамической лапароскопии - 1 шт.6. Троакар 10 мм для кольпотомии - 1 шт.7. Троакар для холангиографии - 1 шт.8. Троакар бесклапанный 5 мм - 1 шт.9. Троакар бесклапанный 10 мм - 1 шт.10. Троакар бесклапанный 12,5 мм - 1 шт.11. Троакар бесклапанный 16 мм с винтовой нарезкой двухпортовый - 1 шт. Стилеты:12. Стилет 10 мм - 1 шт.13. Стилет 5 мм - 1 шт.14. Стилет 3 мм - 1 шт.15. Стилет атравматический 10 мм - 1 шт.16. Стилет атравматический 5 мм - 1 шт.Фиксаторы:17. Фиксатор троакара 10 мм - 1 шт.18. Фиксатор троакара 5 мм - 1 шт.Вставки:19. Вставка переходная к троакару двухпортовому - 2 шт.20. Вставка переходная 10/5 мм - 1 шт.21. Вставка переходная 12/10 мм - 1 шт.22. Вставка переходная 12/5 мм - 1 шт.Иглы:23. Игла для пневмоперитонеума (Вереша) - 1 шт.24. Игла биопсийная - 1 шт.25. Игла пункционная - 1 шт.26. Игла спиралевидная - 1 шт.27. Игла для ушивания троакарных ран - 1 шт.28. Игла для холецистостомы - 1 шт.Ножницы:29. Ножницы изогнутые по плоскости двубраншевые - 1 шт.30. Ножницы изогнутые по плоскости однобраншевые левые - 1 шт.31. Ножницы изогнутые по плоскости однобраншевые правые - 1 шт.32. Ножницы изогнутые по ребру однобраншевые - 1 шт.33. Ножницы клювовидные однобраншевые - 1 шт.34. Ножницы прямые двубраншевые - 1 шт.35. Ножницы прямые однобраншевые - 1 шт.36. Ножницы серповидные однобраншевые - 1 шт.Диссекторы:37. Диссектор бранши 19 мм - 1 шт.38. Диссектор бранши 11 мм - 1 шт.39. Диссектор универсальный - 1 шт.40. Диссектор «Г»-образный - 1 шт.Щипцы:41. Щипцы анатомические - 1 шт.42. Щипцы биопсийные 10 мм - 1 шт.43. Щипцы биопсийные 5 мм - 1 шт.Зажимы:44. Зажим «универсал» - 1 шт.45. Зажим анатомический «полуволна» - 1 шт.46. Зажим ложкообразный - 1 шт.47. Зажим типа «Ales» - 1 шт.48. Зажим типа «Ваbсоск» 5 мм - 1 шт.49. Зажим типа «Ваbсоск» 10 мм - 1 шт.50. 3ажим хирургический - 1 шт.51. Зажим с когтевым захватом эндохирургический 10 мм - 1 шт.52. Зажим с когтевым захватом эндохирургический 5 мм - 1 шт.Ретракторы:53. Ретрактор «Г» - образный 10 мм - 1 шт.54. Ретрактор прямой 10 мм трехлепестковый - 1 шт.55. Ретрактор прямой 5 мм трехлепестковый - 1 шт.56. Ретрактор пятилепестковый 10 мм с изгибающейся рабочей частью - 1 шт. Иглодержатели:57. Иглодержатель с кремальерой прямой - 1 шт.58. Иглодержатель с кремальерой изогнутый по ребру - 1 шт.59. Инструмент для приема иглы - 1 шт.Инструменты для наложения клипс:60. Инструмент для наложения клипс поворотный 10 мм, для клипс 5 мм, 8 мм - 1 шт.61. Инструмент для наложения клипс поворотный 10 мм, с поперечным расположением бранш, для клипс 5 мм, 8 мм - 1 шт.62. Инструмент для наложения клипс поворотный 10 мм, для клипс средне- больших - 1 шт.Инструменты для опускания узла:63. Инструмент для опускания и затягивания узла шовной нити - 1 шт.64. Инструмент для опускания узла шовной нити - 1 шт.Инструменты для аспирации-ирригации:65. Инструмент для аспирации-ирригации 5 мм - 1 шт.66. Инструмент для аспирации-ирригации «Брюсан» - 1 шт.Расширители:67. Расширитель 5/10 мм - 1 шт.68. Расширитель трехлепестковый - 1 шт.Штопоры:69. Штопор для удаления миоматозных узлов 5 мм - 1 шт.70. Штопор для удаления миоматозных узлов 10 мм - 1 шт.Канюли:71. Канюля Хассона - 1 шт.72. Канюля для хромосальпингоскопии - 1 шт.Инструменты, устройства вспомогательные:73. Стилет для физиологического раствора - 1 шт.74. Зонд - 1 шт.75. Канюля «Luer» - 1 шт.76. Ложка для препарирования тканей и разделения инфильтратов - 1 шт.77. Щетка для чистки инструментов 10 мм - 1 шт.78. Щетка для чистки инструментов 5 мм - 1 шт.79. Камера-укладка - 1 шт.Принадлежности инструментов:80. Кольца и колпачки уплотнительные - 4 шт.81. Рукоятка инструментальная - 1 шт.82. Рукоятка инструментальная с кремальерой - 1 шт.83. Трубка-корпус с барашком 5 мм - 1 шт.84. Трубка-корпус с барашком 10 мм - 1 шт.85. Рабочая тяга щипцов - 1 шт.86. Сменная тяга инструмента для наложения клипс поворотного 10 мм, для клипс 5 мм, 8 мм - 1 шт.87. Сменная тяга инструмента для наложения клипс поворотного 10 мм, с поперечным расположением бранш, для клипс 5 мм, 8 мм - 1 шт.88. Сменная тяга инструмента для наложения клипс поворотного 10 мм, для клипс средне-больших - 1 шт.89. Сменный наконечник 5 мм инструмента для аспирации-ирригации «Брюсан» - 1 шт.90. Сменный наконечник 10 мм инструмента для аспирации-ирригации «Брюсан» - 1 шт. |
Наименование организации – заявителя | ООО "НПФ "ЭлМед" |
Место нахождения организации-заявителя | 420036, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, а/я 69 |
Юридический адрес организации-заявителя | 420094, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Короленко, д. 120Д |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | ООО "НПФ "ЭлМед" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | 420036, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, а/я 69 |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | 420094, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Короленко, д. 120Д |
ОКП/ОКПД2 | 94 3700 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ООО НПФ "ЭлМед", 420094, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Короленко, д. 120Д |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |