Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2008/02133 |
Дата государственной регистрации | 30.06.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Набор композитных стоматологических материалов Enamel Plus Tender (см. Приложение на 2 листах)Набор композитных стоматологических материалов Enamel Plus Tender: 1. Большой набор Enamel plus Tender: 1.1. тендеры Enamel Plus Tender (от 2 до 10 шт). 1.2. дентины (от 2 до 10 шт). 1.3. основные эмали (от 2 до 10 шт). 1.4. интенсивные эмали (от 2 до 10 шт). 1.5. опалесцентные эмали (от 2 до 10 шт). 1.6. пастообразные опаки (от 2 до 10 шт). 1.7. бондинг праймер (от 1 до 3 шт.). 1.8. ретенированные кристаллы (от 2 до 5 шт.). 1.9. адгезив для кристаллов (от 1 до 5 шт.). 2. Малый набор Enamel plus Tender: 2.1. дентины (от 2 до 10 шт). 2.2. эмали (от 2 до 10 шт). 2.3. тендеры (от 2 до 10 шт). 2.4. краска коричневая (1 шт.). 3. Средний набор Enamel Plus Tender: 3.1. дентины Enamel Plus HFO по цветам (от 2 до 10 шт.). 3.2. эмали Enamel Plus HFO по цветам (от 2 до 10 шт.). 3.3. тендеры Enamel Plus Tender (от 2 до 10 шт). 3.4. краска коричневая (1 шт.). 3.5. полировочные пасты A, B, C (от 1 до 5 шт). 3.6. жидкость Shiny G (от 1 до 5 шт). 3.7. кисточки для моделирования композита (от 1 до 10 шт). 3.8. полировочные головки (от 1 до 5 шт.). 3.9. полировочные диски (от 1 до 10 шт.). 3.10. дрильбор для полировки (1 шт.). 3.11. жидкотекучий бондинг Temp (от 2 до 20 мл). 4. Стартовый набор Enamel Plus Tender: 4.1. материал для имитации протеинового слоя Glass Connector (от 1 до 5 шт.). 4.2. материалы для финишной обработки (от 2 до 30 шт.). 4.3. силан TEMP (от 1 до 3 шт.). 4.4. сепаратор для композита (от 0,5 до 100 мл.). 4.5. жидкотекучий бондинг TEMP (от 2 до 20 мл). 4.6. жидкотекучая краска (по цветам от 1 до 10 шт.). 5. Набор Enamel Plus HFO TENDER REPAIR 1: 5.1. праймер Tender Bond (от 2,5 до 10 мл). 5.2. пастообразные опаки Tender (от 3 до 10 гр). 5.3. кисти Enamel Plus для моделирования композита (от 1 до 5 шт). 6. Набор Enamel Plus HFO TENDER REPAIR 2: 6.1. праймер Tender Bond (от 2,5 до 10 мл). 6.2. пастообразный опак Tender O2 для металла (от 1 до 5 гр). 6.3. пастообразный опак Tender прозрачный для керамики (от 1 до 5 гр). 6.4. кисти Enamel Plus для моделирования композита (от 1 до 5 шт). |
Наименование организации – заявителя | "Мицериум С.п.А." |
Место нахождения организации-заявителя | Micerium S.p.A., Avegno (GE) Via Marconi, 83 Cap 16030, Italy |
Юридический адрес организации-заявителя | Micerium S.p.A., Avegno (GE) Via Marconi, 83 Cap 16030, Italy |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Мицериум С.п.А." |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | Micerium S.p.A., Avegno (GE) Via Marconi, 83 Cap 16030, Italy |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | Micerium S.p.A., Avegno (GE) Via Marconi, 83 Cap 16030, Italy |
ОКП/ОКПД2 | 93 9100 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |