Набор контрольных материалов для диагностики in vitro инфекций методом Вестерн-блотНабор

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2011/10446

Дата государственной регистрации

08.09.2011

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Набор контрольных материалов для диагностики in vitro инфекций методом Вестерн-блотНабор контрольных материалов для диагностики in vitro инфекций методом Вестерн-блот, варианты исполнения:1. Набор контрольных материалов для определения антител IgA к хеликобактер пилори, положительный контроль (Pos. control: anti-Helicobacter pylori (IgA), 50x concentrated).2. Набор контрольных материалов для определения антител IgG к хеликобактер пилори, положительный контроль (Pos. control: anti-Helicobacter pylori (IgG), 50x concentrate).3. Набор контрольных материалов для определения антител IgA к хеликобактер пилори, отрицательный контроль (Neg. control: anti-Helicobacter pylori (IgA), 50x concentrate).4. Набор контрольных материалов для определения антител IgG к хеликобактер пилори, отрицательный контроль (Neg. control: anti-Helicobacter pylori (IgG), 50x concentrate).5. Набор контрольных материалов для определения антител IgG к боррелия афзелии, положительный контроль (Pos. control: anti-Borrelia afzelii (IgG), 50x concentrate).6. Набор контрольных материалов для определения антител IgМ к боррелия афзелии, положительный контроль (Pos. control: anti-Borrelia afzelii (IgM), 50x concentrate).7. Набор контрольных материалов для определения антител IgМ к боррелия афзелии, пограничный контроль (Bl. control: anti-Borrelia afzelii (IgM), 50x concentrate).8. Набор контрольных материалов для определения антител IgG к боррелия афзелии, отрицательный контроль (Neg. control: anti-Borrelia afzelii (IgG), 50x concentrate).9. Набор контрольных материалов для определения антител IgМ к боррелия афзелии, отрицательный контроль (Neg. control: anti-Borrelia afzelii (IgM), 50x concentrate).10. Набор контрольных материалов для определения антител IgG к боррелия бургдорфери, положительный контроль (Pos. control: anti-Borrelia burgdorferi (IgG), 50x concentrate).11. Набор контрольных материалов для определения антител IgМ к боррелия бургдорфери, положительный контроль (Pos. control: anti-Borrelia burgdorferi (IgM), 50x concentrate).12. Набор контрольных материалов для определения антител IgМ к боррелия бургдорфери, пограничный контроль (Bl. control: anti-Borrelia burgdorferi (IgM), 50x concentrate).13. Набор контрольных материалов для определения антител IgG к боррелия бургдорфери, отрицательный контроль (Neg. control: anti-Borrelia burgdorferi (IgG), 50x concentrate).14. Набор контрольных материалов для определения антител IgМ к боррелия бургдорфери, отрицательный контроль (Neg. control: anti-Borrelia burgdorferi (IgM), 50x concentrate).15. Набор контрольных материалов для определения антител IgG к боррелия гаринии, положительный контроль (Pos. control: anti-Borrelia garinii (IgG), 50x concentrate).16. Набор контрольных материалов для определения антител IgМ к боррелия гаринии, положительный контроль (Pos. control: anti-Borrelia garinii (IgM), 50x concentrate).17. Набор контрольных материалов для определения антител IgМ к боррелия гаринии, пограничный контроль (Bl. control: anti-Borrelia garinii (IgM), 50x concentrate).18. Набор контрольных материалов для определения антител IgG к боррелия гаринии, отрицательный контроль (Neg. control: anti-Borrelia garinii (IgG), 50x concentrate).19. Набор контрольных материалов для определения антител IgМ к боррелия гаринии, отрицательный контроль (Neg. control: anti-Borrelia garinii (IgM), 50x concentrate).20. Набор контрольных материалов для определения антител IgА к иерсиния энтероколитика, положительный контроль (Pos. control: anti-Yersinia enterocolitica (IgA), 50x concentrate).21. Набор контрольных материалов для определения антител IgG к иерсиния энтероколитика, положительный контроль (Pos. control: anti-Yersinia enterocolitica (IgG), 50x concentrate).22. Набор контрольных материалов для определения антител IgА к иерсиния энтероколитика, пограничный контроль (Bl. control: anti-Yersinia enterocolitica (IgА), 50x concentrate).23. Набор контрольных материалов для определения антител IgА к иерсиния энтероколитика, отрицательный контроль (Neg. control: anti-Yersinia enterocolitica (IgA), 50x concentrate).24. Набор контрольных материалов для определения антител IgG к иерсиния энтероколитика, отрицательный контроль (Neg. control: anti-Yersinia enterocolitica (IgG), 50x concentrate).25. Набор контрольных материалов для определения антител IgG к вирусу простого герпеса, положительный контроль (Pos. control: anti-Herpes-simplex-virus (HSV) (IgG), 50x concentrate).26. Набор контрольных материалов для определения антител IgG к вирусу простого герпеса, отрицательный контроль (Neg. control: anti-Herpes-simplex-virus (HSV) (IgG), 50x concentrate).27. Набор контрольных материалов для определения антител IgМ к вирусу простого герпеса, отрицательный контроль (Neg. control: anti-Herpes-simplex-virus (HSV) (IgM), 50x concentrate).28. Набор контрольных материалов для определения антител IgG к вирусу Эпштейна-Барр, положительный контроль (Pos. control: anti-Epstein-Barr-virus (EBV) (IgG), 50x concentrate).

Наименование организации – заявителя

ЗАО "АНАЛИТИКА"

Место нахождения организации-заявителя

129343, Россия, г. Москва, проезд Серебрякова, д. 2, корп. 1

Юридический адрес организации-заявителя

129343, Россия, г. Москва, проезд Серебрякова, д. 2, корп. 1

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"ЕВРОИММУН АГ"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, EUROIMMUN AG, Seekamp 31, D-23560 Luebeck, Germany

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, EUROIMMUN AG, Seekamp 31, D-23560 Luebeck, Germany

ОКП/ОКПД2

93 9817

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение