Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | РЗН 2016/4056 |
Дата государственной регистрации | 04.05.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Набор контрольных материалов высокочувствительных PreciControl Thyro Sensitive для контроля качества количественного определения тиреоглобулина, ТТГ иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке (плазме) крови на анализаторах иммунологических Elecsys 2010 (Rack/Disk), cobas e411(Rack/Disk) и платформах модульных MODULAR ANALYTICS, Cobas 6000, Cobas 8000 (PreciControl Thyro Sensitive Elecsys and cobas e analyzers)в составе:1. Флакон контрольной сыворотки, 2,0 мл (4 шт.).2. Флакон пустой, объемом 2,0 мл (4 шт.).3. Этикетка (12 шт.).4. Карта со штрих-кодом.5. Лист со штрих-кодом.6. Инструкция по применению. |
Наименование организации – заявителя | ООО "Рош Диагностика Рус" |
Место нахождения организации-заявителя | 115114, Россия, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 2, Бизнес-центр "Вивальди Плаза" |
Юридический адрес организации-заявителя | 107031, Россия, г. Москва, Трубная площадь, д. 2 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Рош Диагностикс ГмбХ" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany |
ОКП/ОКПД2 | 93 9817 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |