Набор лапароскопический по ТУ 9442-029-27482286-2005 двух исполнений: малый НЛМ "ОПТИМЕД"

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСР 2010/08820

Дата государственной регистрации

21.09.2010

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Набор лапароскопический по ТУ 9442-029-27482286-2005 двух исполнений: малый НЛМ "ОПТИМЕД" и большой НЛБ "ОПТИМЕД" в следующем составе (см. приложение на 3 листах):1. Трубка лапароскопическая 0° Ø = 10 мм. 2. Трубка лапароскопическая 30° Ø = 10 мм. 3. Трубка лапароскопическая 30° Ø = 5 мм . 4. Кабель для передачи света Ø = 5 мм. 5. Игла для пневмоперитониума (по Veress). 6. Троакар универсальный (гильза) Ø = 5,5 мм. 7. Стилет "ПИКО" Ø = 5,5 мм. 8. Троакар универсальный (гильза) Ø = 10 мм. 9. Стилет "ПИКО" Ø =10 мм. 10. Троакар универсальный (гильза) Ø = 12,5 мм. 11. Стилет "ПИКО" Ø = 12,5 мм. 12. Эндоскопический линейный сшивающий аппарат с ножом 45 мм 'TSВ 45. 13. Проводник троакара рентгенопрозрачный лапароскопический, Ø = 10 мм. 14. Переходник, 10/5 мм. 15. Расширитель трехлепестковый. 16. Расширитель, 5/10 мм. 17. Диссектор Ø = мм. 18. Захват типа «Babcock» с кремальерой, Ø =5 мм. 19. Захват типа «Babcock» с кремальерой, Ø = 10 мм. 20. Захват когтевой Ø = 10 мм. 21. Ножницы изогнутые (по Метценбауму) Ø = 5 мм. 22. Ножницы прямые, Ø = 5 мм. 23. Щипцы биопсийные модульные монополярные, Ø = 5 мм. 24. Зонд-коагулятор с L-образным электродом, Ø = 5 мм. 25. Зонд-коагулятор с плоским электродом, Ø = 5 мм. 26. Зонд-коагулятор с шаровидным электродом, Ø = 5 мм. 27. Зонд - пальпатор, Ø = 5 мм. 28. Зажим/захват анатомический, рукоятка с кремальерой, Ø = 5 мм. 29. Зажим с кремальерой анатомический "полуволна". 30. Зажим хирургический Ø = 5 мм. 31. Зажим биполярный поворотный со сменными вставками. 32. Зажим для холангиографии с кремальерой, Ø = 5 мм. 33. Захват изогнутый 90  типа MIXTER Ø = 5 мм. 34. Зажим трехбраншевый для захвата тканей. 35. Зажим эластичный рукоятка с кремальерой, Ø =10 мм. 36 Наконечник аспирационно- ирригационный, Ø =5/ 10 мм. 37 Клипс-аппликатор. 38 Троакар бесклапанный (с каналом диаметром 5 мм). 39 Троакар бесклапанный (с каналом диаметром 10 мм). 40 Троакар бесклапанный (с каналом диаметром 12,5 мм). 41 Герниостеплер. 42 Иглодержатель с кремальерой. 43 Игла для ушивания троакарных ран лапароскопическая. 44 Игла пункционная лапароскопическая убирающаяся. 45 Ретрактор прямой трехлепестковый, Ø = 5 мм. 46 Гистерограф цервикальный. 47 Инструмент для извлечения удаляемых органов. 48 Проводник петли лапароскопический Ø5 мм. 49 Инструмент для опускания узла лапароскопический. 50 Экстрактор вагинальный лапароскопический. 51 Штопор для удаления миоматозных узлов Ø = 5 мм. 52 Измельчитель тканей электромеханический с трубкой- ножом для эндоскопических операций. 53 Лапаролифт. 54 Аппликатор для держателей электродов лапароскопический (аргоно- плазменный), Ø = 5 мм. 55. Держатель электродов многоразовый с газоподачей. 56. Электрохирургический высокочастотный кабель лапароскопический (монополярный), l=. 57. Электрохирургический высокочастотный кабель (биполярный), l=3м. 58. Стилет для подачи физраствора. 59. Ерш для очистки лапароскопических инструментов, Ø =10 мм. 60. Ерш для очистки лапароскопических инструментов, Ø = 5 мм. 61. Скобки к герниостеплеру, 10 шт, стерильно. 62. Одноразовые контейнеры приёмники . 63. Катетер для холангиографии. 64. Кассета к эндоскопическому линейному сшивающему аппарату для нормальной ткани, TR 45В. 65. Кассета к эндоскопическому линейному сшивающему аппарату для плотной ткани, TR 45G. 66. Кассета к эндоскопическому линейному сшивающему аппарату для сосудистой ткани, TR 45W. 67. Клипсы хирургические титановые, (средне-большие типа LT 300), 6 шт., стерильно. 68. Клипсы средне- большие типа "Этикон". 69. Клипсы хирургические титановые (большие типа LT 400), 4 шт., стерильно. 70. Рукав для видеокамеры. 71. Шланг инсуфляторный. 72. Трубка для аспирации силиконовая. 73. Шланг для ирригации силиконовый. 74. Колпачок. 75. Прокладка к троакарам. 76. Фильтр. 77. Герметизатор . 78. Бокс-стерилизатор "принадлежности". 79. Бокс-стерилизатор "расходные материалы". 80. Бокс-стерилизатор "принадлежности и расходные материалы". 81. Бокс-стерилизатор "инструментарий".

Наименование организации – заявителя

ОАО Открытое акционерное общество "Оптические медицинские приборы "ОПТИМЕД" (ОАО "ОПТИМЕД")"

Место нахождения организации-заявителя

195221, Россия, г. Санкт-Петербург, проспект Металлистов, д. 96

Юридический адрес организации-заявителя

195221, Россия, г. Санкт-Петербург, проспект Металлистов, д. 96

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

ОАО Открытое акционерное общество "Оптические медицинские приборы "ОПТИМЕД" (ОАО "ОПТИМЕД")"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

195221, Россия, г. Санкт-Петербург, проспект Металлистов, д. 96

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

195221, Россия, г. Санкт-Петербург, проспект Металлистов, д. 96

ОКП/ОКПД2

94 4210

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

ОАО "Оптимед", Россия, 195221, Санкт-Петербург, проспект Металлистов, д. 96

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение