Набор Leica для выявления с помощью FISH метода амплификации гена HER2 - Leica HER2 FISH S

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2013/1158

Дата государственной регистрации

14.10.2016

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Набор Leica для выявления с помощью FISH метода амплификации гена HER2 - Leica HER2 FISH System, с принадлежностями1. Проба LSI HER2/CEP17, 6,6 мл - LSI HER2/CEP17 Probe, 6.6 mL;2. Отмывочный раствор 2 после гибридизации, 9 мл - Post Hybridization Wash 2, 9 mL;3. Концентрат фермента 2 Leica BOND, 1 мл - Leica BOND Enzyme Concentrate 2, 1 mL;4. Раствор для разведения фермента Leica BOND, 65 мл - Leica BOND Enzyme Diluent, 65 mL;5. Три контейнера Bond открытого типа, объем 7мл - Three Bond Open Containers, 7 mL.Принадлежности:Контрольные стекла Leica HER2 FISH - Leica HER2 FISH Control Slides.

Наименование организации – заявителя

ООО "БиоЛайн"

Место нахождения организации-заявителя

197101, Россия, Пинский пер., д. 3, лит. А

Юридический адрес организации-заявителя

197101, Россия, г. Санкт-Петербург, Пинский пер., д. 3, лит. А

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Лейка Биосистемс Ньюкасл Лтд"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Соединенное Королевство, Дальнее зарубежье, Leica Biosystems Newcastle Ltd, Balliol Business Рark West, Benton Lane, Newcastle upon Tyne, NE12 8EW, UK

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Соединенное Королевство, Дальнее зарубежье, Leica Biosystems Newcastle Ltd, Balliol Business Рark West, Benton Lane, Newcastle upon Tyne, NE12 8EW, UK

ОКП/ОКПД2

93 9800

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Leica Biosystems Newcastle Ltd., Balliol Business Park West, Benton Lane, Newcastle upon Tyne, NE12 8EW, UK

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение