Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2008/02251 |
Дата государственной регистрации | 01.08.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Набор материалов пломбировочных композитных химического отверждения с принадлежностями Charisma PPF (см. Приложение на 1 листе)Набор материала композитного пломбировочного химического отверждения Charisma PPF в составе: 1. Паста (база) Charisma PPF ОА20 (1х12г). 2. Паста (база) Charisma PPF А30 (1х12г). 3. Паста (база) Charisma PPF В20 (1х12г). 4. Катализатор Charisma PPF (1х12г). 5. Паста (база) Adhesive SC (1х3ml). 6. Катализатор Adhesive SC (1х3ml). 7. Гель Esticid Gel (1х2,5ml). 8. Принадлежности: 8.1. Расцветка, 1 шт. 8.2. Блок для замешивания адгезива, 1 шт. 8.3. Шпатель пластиковый, 2 шт. 8.4. Кисточки для шпателя, 20 шт. 8.5. Моделировочный инструмент, 3 шт. 8.6. Канюли для протравки, 10 шт. 8.7. Бумажный блок для замешивания, 1 шт. |
Наименование организации – заявителя | "Хереус Кульцер ГмбХ", Германия |
Место нахождения организации-заявителя | Heraeus Kulzer GmbH, Gruner Weg 11, 63450, Hanau, Germany |
Юридический адрес организации-заявителя | Heraeus Kulzer GmbH, Gruner Weg 11, 63450, Hanau, Germany |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Хереус Кульцер ГмбХ", Германия,"Хереус Кульцер Дентал Лтд." |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | Heraeus Kulzer GmbH, Gruner Weg 11, 63450, Hanau, Germany,Heraeus Kulzer Dental LTD., 1585 Gumei Rd. |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | Heraeus Kulzer GmbH, Gruner Weg 11, 63450, Hanau, Germany,Heraeus Kulzer Dental LTD., 1585 Gumei Rd. |
ОКП/ОКПД2 | 93 9100 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Heraeus Kulzer GmbH, Gruner Weg 11, 63450, Hanau, Germany.2. Heraeus Kulzer Dental LTD., 1585 Gumei Rd. Shanghai 200233, P.R. China |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |