Набор металлических фиксаторов с комплектом инструментов для их установки, изъятия и замен

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСР 2012/13269

Дата государственной регистрации

26.03.2012

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Набор металлических фиксаторов с комплектом инструментов для их установки, изъятия и замены для остеосинтеза костей скелета человека "ОСТЕОСТАБ" по ТУ 9437-004-39795719-2006 в составе (см. приложение на 5 листах):I. Имплантаты:1. Спица трехгранная в 4 исполнениях.2. Спица перьевая в 4 исполнениях.3. Спица с упорной площадкой в 3 исполнениях.4. Спица резьбовая в 3 исполнениях.5. Винт кортикальный 2,7 мм в 11 исполнениях.6. Винт кортикальный 3,5 мм в 26 исполнениях.7. Винт стягивающий 3,5 мм в 13 исполнениях.8. Винт спонгиозный 4 мм в 14 исполнениях.9. Винт спонгиозный 4 мм сплошная резьба в 14 исполнениях.10. Винт кортикальный 4,5 мм в 31 исполнении.11. Винт стягивающий 4,5 мм в 17 исполнениях.12. Винт маллеолярный 4,5 мм в 20 исполнениях.13. Винт спонгиозный 6,5 мм, 16 мм резьбы в 43 исполнениях.14. Винт спонгиозный 6,5 мм, 32 мм резьбы в 20 исполнениях.15. Винт спонгиозный 6,5 мм сплошная резьба в 15 исполнениях.16. Винт кортикальный 5,0 мм с конической резьбой в 13 исполнениях.17. Винт кортикальный 3,5 мм с конической резьбой в 8 исполнениях.18. Винт кортикальный 2,3 мм с конической резьбой в 12 исполнениях.19. Пластина прямая 1/3 трубки в 11 исполнениях.20. Пластина прямая 1/2 трубки в 11 исполнениях.21. Пластины прямые реконструктивные под винты 3,5 мм в 8 исполнениях.22. Пластины прямые реконструктивные под винты 4,5 мм в 4 исполнениях.23. Пластина прямая узкая в 9 исполнениях.24. Пластины прямые узкие малые в 14 исполнениях.25. Пластина прямая широкая в 13 исполнениях.26. Пластины прямые с ограниченным контактом в 37 исполнениях.27. Пластины фигурные в 35 исполнениях.28. Пластины фигурные с ограниченным контактом в 14 исполнениях.29. Пластины угловые в 39 исполнениях.30. Пластины угловые малые в 12 исполнениях.31. Пластины DHS/DCS в 12 исполнениях.32. Пластина прямая малая с угловой стабильностью в 4 исполнениях.33.Пластина для шейки плеча с угловой стабильностью в 4 исполнениях.34. Пластина для дистального отдела лучевой кости с угловой стабильностью в 8 исполнениях. 35. Пластина дистальная мыщелковая для бедра с угловой стабильностью в 8 исполнениях.36. Пластина прямая узкая комбинированная с угловой стабильностью в 4 исполнениях.37. Пластина медиальная для дистальной голени с угловой стабильностью в 12 исполнениях.38. Пластина 1/3 трубки с угловой стабильностью в 8 исполнениях.39. Пластина передненаружная для дистальной голени с угловой стабильностью в 8 исполнениях.40. Пластина реконструктивная пяточная с угловой стабильностью в 4 исполнениях.41. Пластина реконструктивная (прямая) с угловой стабильностью в 6 исполнениях.42. Пластина опорная мыщелковая для голени с угловой стабильностью в 8 исполнениях.43. Пластина прямая узкая с угловой стабильностью в 5 исполнениях.44. Пластина для ключицы S-образная в 2 исполнениях.45. Винт динамический в 11 исполнениях.46. Винт компрессирующий в 1 исполнении.47. Стержень универсальный для большеберцовой кости в 56 исполнениях.48. Стержень антеградно-ретроградный для бедренной кости в 45 исполнениях.49. Стержень для плеча в 40 исполнениях.50. Стержень гамма в 20 исполнениях.51. Стержень реконструктивный для плеча в 14 исполнениях.52. Винт - заглушка в 3 исполнениях.53. Винт компрессионный в 3 исполнениях.54. Винт блокирующий проксимальный ø4,5 мм в 11 исполнениях.55. Винт блокирующий дистальный ø4,5 мм в 22 исполнениях.56. Винт блокирующий дистальный ø3,5 мм в 17 исполнениях.57. Винт блокирующий проксимальный канюлированный ø11/ø2,7 в 11 исполнениях.58. Винт блокирующий деротационный канюлированный ø6,5/ø2,7 в 11 исполнениях.59. Гайка в 3 исполнениях.60. Шайба в 1 исполнении.61. Спинальный стабилизатор, в составе:- стержень продольный в 16 исполнениях;- стержень поперечный в 1 исполнении;- клипса разборная в 1 исполнении;- винт транспедикулярный в 13 исполнениях;- крючки в 2 исполнениях;- стержень дополнительный в 1 исполнении;- фиксатор стержней в 1 исполнении; - фиксатор концевой в 1 исполнении;- соединитель стержней осевой в 1 исполнении;- соединитель стержней параллельный в 1 исполнении.62. Кейдж раздвижной фиксирующий тип 1 в 3 исполнениях.63. Кейдж раздвижной фиксирующий тип 2 в 2 исполнениях.64. Кейджи фиксирующие в 26 исполнениях.65. Фиксатор междисковый пружинный в 1 исполнении.66. Пластины для шейного отдела позвоночника в 9 исполнениях.67. Пластины для шейного отдела позвоночника блокируемые в 15 исполнениях.68. Винты для пластин блокируемые в 4 исполнениях.69. Спейсер ? ножка в 1 исполнении.70. Головка сферическая в 1 исполнении.II. Инструменты:1. Кассета в 1 исполнении.2. Пробойник в 1 исполнении.3. Контрактор в 1 исполнении.4. Измеритель длины винтов в 1 исполнении.5. Шаблон формы в 1 исполнении.6. Шаблон углов в 4 исполнениях.7. Метчик в 7 исполнениях.8. Фреза в 4 исполнениях.9.Сверло в 9 исполнениях.10. Сверло кольцевое в 3 исполнениях.11. Сверло-зенкер в 1 исполнении.12. Отвертка в 7 исполнениях.13. Костодержатели в 3 исполнениях.14. Инструмент для удаления винтов в 4 исполнениях.15 Импактор в 1 исполнении.16. Молоток щелевидный в 2 исполнениях.17. Изгибатель пластин в 1 исполнении.18. Направитель со сменными втулками в 9 исполнениях.19. Направитель с эксцентриком в 1 исполнении.20. Троакар в 1 исполнении.21. Направитель резьбовой для свёрл в 2 исполнениях.22. Направитель угловой универсальный в 1 исполнении.23. Направитель в сборе в 3 исполнениях.24. Захват в 2 исполнениях.25. Импактор для кейджей в 1 исполнении.26. Кассета для кейджей в 1 исполнении.27. Расширитель в 6 исполнениях.28. Импактор в 1 исполнении.29. Устройство для репозиции позвонков в 1 исполнении.30. Шило с ограничителем в 1 исполнении.31. Рукоятка для гибких фрез в 1 исполнении.32. Рукоятка для сменного инструмента в 1 исполнении.33. Измеритель ? пенетратор в 2 исполнениях.34. Маркер в 3 исполнениях.35. Ключ в 4 исполнениях.36. Ключ дожимательный в 1 исполнении.37. Ключ рожковый в 4 исполнениях.38. Изгибатель в 2 исполнениях.39. Изгибатель комбинированный в 2 исполнениях.40. Импактор стержня в 1 исполнении.41. Щипцы для установки стержня в 1 исполнении.42. Плоскогубцы в 2 исполнениях.43. Кусачки для металлоконструкций в 2 исполнениях.44. Кусачки спицевые гильотинные в 1 исполнении.45. Кусачки для спиц в 2 исполнениях.46. Нож ампутационный в 1 исполнении.47. Нож для вскрытия в 1 исполнении.48. Нож фасциальный в 1 исполнении.49. Нож дерматомный в 1 исполнении.50. Импактор для спейсера - ножки в 1 исполнении.51. Пресс - форма для изготовления ацетабулярных чашек в 1 исполнении.52. Грузы для скелетного вытяжения в 4 исполнениях.53. Державка для грузов в 1 исполнении.54. Остеотом цельнометаллический в 6 исполнениях.55. Остеотом со сменными лезвиями в 8 исполнениях.56. Ретрактор в 2 исполнениях.57. Долото прямое в 10 исполнениях.58. Долото желобчатое прямое в 6 исполнениях.59. Долото желобчатое изогнутое в 3 исполнениях.60. Долото Корнева в 4 исполнениях.61. Распатор - мини прямой в 1 исполнении.62. Распатор - мини изогнутый в 2 исполнениях.63. Распатор - мини изогнутый овальный в 2 исполнениях.64. Распатор мышечный прямой в 2 исполнениях.65. Распатор мышечный изогнутый в 2 исполнениях.66. Распатор костный прямой в 2 исполнениях.67. Распатор костный изогнутый в 2 исполнениях.68. Распатор костный угловой в 1 исполнении.69. Распатор Вагнера в 4 исполнениях.70. Распатор сухожильный прямой в 1 исполнении.71. Распатор сухожильный изогнутый в 2 исполнениях.72. Элеватор стальной в 3 исполнениях.73. Элеватор Вагнера в 1 исполнении.74. Молоток стальной в 2 исполнениях.75. Шило костное в 3 исполнениях.76. Ложка костная в 4 исполнениях.77. Импактор в 2 исполнениях.

Наименование организации – заявителя

ООО "ДиСи"

Место нахождения организации-заявителя

142290, Россия, Московская область, г. Пушкино, ул.Строителей, д.8/1

Юридический адрес организации-заявителя

142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул.Строителей, д.8/1

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

ООО "ДиСи"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

142290, Россия, Московская область, г. Пушкино, ул.Строителей, д.8/1

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул.Строителей, д.8/1

ОКП/ОКПД2

94 3720

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

ООО "ДиСи", Россия, 142290, Московская область, г. Пущино, ул.Строителей, д.8/1

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение