Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСР 2010/09219 |
Дата государственной регистрации | 13.11.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Набор эндофиксаторов для вентральной стабилизации повреждений позвоночника с инструментами для их установки по ТУ 9438-029-35551541-2009 в составе (см. приложение на 3 листах):1. Имплантаты:1.1 Эндофиксатор односегментарный межтеловой В1 20 - 1 шт. ;1.2 Эндофиксатор односегментарный межтеловой В1 22 - 1 шт.;1.3 Эндофиксатор односегментарный межтеловой В1 24 - 1 шт.;1.4 Эндофиксатор односегментарный межтеловой В1 26 - 1 шт. ;1.5 Эндофиксатор односегментарный межтеловой В1 28 - 1 шт.;1.6 Эндофиксатор односегментарный межтеловой В1 30 - 1 шт.;1.7 Эндофиксатор двухсегментарный межтеловой со стабилизаторами В3 40 - 1 шт.;1.8 Эндофиксатор двухсегментарный межтеловой со стабилизаторами В3 44 - 1 шт.;1.9 Эндофиксатор двухсегментарный межтеловой со стабилизаторами В3 50 - 1 шт.;1.10 Эндофиксатор двухсегментарный межтеловой со стабилизаторами В3 54 - 1 шт.;1.11 Эндофиксатор двухсегментарный межтеловой со стабилизаторами В3 42 - 1 шт.;1.12 Эндофиксатор двухсегментарный межтеловой со стабилизаторами В3 46 - 1 шт.;1.13 Эндофиксатор двухсегментарный межтеловой со стабилизаторами В3 48 - 1 шт.;1.14 Эндофиксатор двухсегментарный межтеловой со стабилизаторами В3 52 - 1 шт.;1.15 Эндофиксатор двухсегментарный межтеловой В2 28 - 1 шт.;1.16 Эндофиксатор двухсегментарный межтеловой В2 30 - 1 шт.;1.17 Эндофиксатор двухсегментарный межтеловой В2 32 - 1 шт.;1.18 Эндофиксатор двухсегментарный межтеловой В2 34 - 1 шт.;1.19 Эндофиксатор двухсегментарный межтеловой В2 36 - 1 шт.;1.20 Эндофиксатор двухсегментарный межтеловой В2 38 - 1 шт.;1.21 Эндофиксатор двухсегментарный межтеловой В2 40 - 1 шт.;1.22 Эндофиксатор двухсегментарный межтеловой В2 42 - 1 шт.;1.23 Эндофиксатор двухсегментарный межтеловой В2 44 - 1 шт.;1.24 Эндофиксатор двухсегментарный межтеловой В2 46 - 1 шт.;1.25 Эндофиксатор двухсегментарный межтеловой В2 48 - 1 шт.;1.26 Эндофиксатор двухсегментарный межтеловой В2 50 - 1 шт.;1.27 Эндофиксатор двухсегментарный межтеловой В2 52 - 1 шт.;1.28 Эндофиксатор двухсегментарный межтеловой В2 54 - 1 шт.;1.29 Эндофиксатор межтеловой В4 08 - 1 шт.;1.30 Эндофиксатор межтеловой В4 09 - 1 шт.;1.31 Эндофиксатор межтеловой В4 10 - 1 шт.;1.32 Эндофиксатор межтеловой В4 11 - 1 шт.; 1.33 Эндофиксатор межтеловой В4 12 - 1 шт.;1.34 Эндофиксатор межтеловой В4 13 - 1 шт.;1.35 Эндофиксатор межтеловой В4 14 - 1 шт.;1.36 Эндофиксатор межтеловой В4 15 - 1 шт.;1.37 Эндофиксатор межтеловой В4 16 - 1 шт.;1.38 Эндофиксатор межтеловой В4 17 - 1 шт.;1.39 Винт крепежный ВК В3 ? 60 шт.;1.40 Эндофиксатор двухсегментарный межтеловой В2 56 - 1 шт.;1.41 Эндофиксатор двухсегментарный межтеловой со стабилизаторами В3 56 - 1 шт.;1.42 Эндофиксатор двухсегментарный межтеловой со стабилизаторами В3 38 - 1 шт.;1.43 Эндофиксатор двухсегментарный межтеловой со стабилизаторами В3 38А - 1 шт.;1.44 Эндофиксатор двухсегментарный межтеловой со стабилизаторами В3 40А - 1 шт.;1.45 Эндофиксатор двухсегментарный межтеловой со стабилизаторами В3 42А - 1 шт.;1.46 Эндофиксатор двухсегментарный межтеловой со стабилизаторами В3 44А - 1 шт.;1.47 Эндофиксатор двухсегментарный межтеловой со стабилизаторами В3 46А - 1 шт.;1.48 Эндофиксатор двухсегментарный межтеловой со стабилизаторами В3 48А - 1 шт.;1.49 Эндофиксатор двухсегментарный межтеловой со стабилизаторами В3 50А - 1 шт.;1.50 Эндофиксатор двухсегментарный межтеловой со стабилизаторами В3 52А - 1 шт.;1.51 Эндофиксатор двухсегментарный межтеловой со стабилизаторами В3 54А - 1 шт.;1.52 Эндофиксатор двухсегментарный межтеловой со стабилизаторами В3 56А - 1 шт.. 2. Инструменты:2.1 Дистрактор (удерживатель и досылатель фиксатора) Д 023 - 1 шт.;2.2 Медицинская фреза для взятия аутокости МФ 010 - 1 шт.;2.3 Долото прямое В=10 ДП 075 - 1 шт.;2.4 Долото прямое В=15 ДП 075-01 - 1 шт.;2.5 Долото прямое В=20 ДП 075-02 - 1 шт.;2.6 Долото прямое В=25 ДП 075-03 - 1 шт.;2.7 Долото изогнутое с нижним скосом ДН 074 - 1 шт.;2.8 Долото изогнутое с верхним скосом ДН 074-01 - 1 шт.;2.9 Кюретка В=4 К 053 - 1 шт.;2.10 Кюретка В=6 К 053-01 - 1 шт.;2.11 Распатор изогнутый РИ 220 - 1 шт.;2.12 Насадка костная НК 218 - 1 шт.;2.13 Насадка костная изогнутая НК 219 - 1 шт.;2.14 Измеритель в ране И 221 - 1 шт.;2.15 Канюлированный центратор с шилом КЦ 199 - 1 шт.;2.16 Элеватор изогнутый Э 018 - 1 шт.;2.17 Элеватор изогнутый Э 020 - 1 шт.;2.18 Шило прямое D=3 ШП 222 - 1 шт.;2.19 Отвертка плоская ОП 223 - 1 шт.;2.20 Свидетель (маркер) С 126 - 1 шт. |
Наименование организации – заявителя | ООО "НОЦ "ОртоС" |
Место нахождения организации-заявителя | 633011, Новосибирская область, Бердск, ул.Морская, д.3 |
Юридический адрес организации-заявителя | 633011, Россия, Новосибирская область, Бердск, ул.Морская, д.3 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | ООО "НОЦ "ОртоС" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | 633011, Новосибирская область, Бердск, ул.Морская, д.3 |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | 633011, Россия, Новосибирская область, Бердск, ул.Морская, д.3 |
ОКП/ОКПД2 | 94 3830 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 3 |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |