Набор эндопротезов и инструментов для их установки при замещении повреждённых связок и сух

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСР 2011/11211

Дата государственной регистрации

04.07.2011

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Набор эндопротезов и инструментов для их установки при замещении повреждённых связок и сухожилий "ДОНА-М" по ТУ 9438-001-74110342-2011 в составе (см.приложение на 3 листах):1.Эндопротезы:- эндопротез крестообразной связки коленного сустава, размеры 1,2 - 1 шт.;- эндопротез ахиллова сухожилия, размеры 1,2 - 1 шт.;- эндопротез крестообразной связки коленного сустава для ретроградной установки, размеры 1,2 - 1 шт.;- эндопротез крестообразной связки коленного сустава для комбинированной пластики - 2 шт.;- эндопротез коллатеральной связки коленного сустава, размеры 1,2 - 1 шт.;- эндопротез ключично-клювовидной связки - 2 шт.;- эндопротез разгибательного аппарата бедра - 1 шт.;- эндопротез сумочно-связочного аппарата плеча - 1 шт.;- эндопротез надколенника, размеры 1,2,3 - 1 шт.;- винт лигаментарный с круглой конической резьбой на проход, диаметр 6 мм, длина 20, 25, 30 - 2 шт.;- то же, диаметр 6,5 мм, длина 20, 25, 30 - 2 шт.;- то же, диаметр 7 мм, длина 20, 25, 30 - 2 шт.;- то же, диаметр 7,5 мм, длина 20, 25, 30 - 2 шт.;- то же, диаметр 8 мм, длина 20, 25, 30 - 2 шт.;- то же, диаметр 9 мм, длина 20, 25, 30 - 2 шт.;- винт лигаментарный с круглой конической резьбой в упор, диаметр 3,2 мм, длина 10,12,15 - 2 шт.;- то же, диаметр 4,5 мм, длина 15, 20, 25 - 2 шт.;- то же, диаметр 5,2 мм, длина 15, 20, 25 - 2 шт.;- то же, диаметр 6 мм, длина 20, 25, 30 - 2 шт.;- то же, диаметр 6,5 мм, длина 20, 25, 30 - 2 шт.;- то же, диаметр 7 мм, длина 20, 25, 30 - 2 шт.;- то же, диаметр 7,5 мм, длина 20, 25, 30 - 2 шт.;- то же, диаметр 8 мм, длина 20, 25, 30 - 2 шт.;- то же, диаметр 9 мм, длина 20, 25, 30 - 2 шт.;- скобы лигаментарные, размеры 1, 2, 3 - 2 шт.;- винт интерферентный с резьбой в упор диаметр 6 мм, длина 15, 20, 25 мм - 2 шт.;- то же, диаметр 7 мм, длина 20, 25, 30 - 2 шт.;- то же, диаметр 8 мм, длина 20, 25, 30 - 2 шт.;- то же, диаметр 9 мм, длина 20, 25, 30 - 2 шт.;- скоба-фиксатор размер 1, 2 - 2 шт.;- фиксатор бедренный размер 1, 2 - 2 шт.;- фиксатор погружной винтовой, диаметр 5мм, длина 12,14,16 - 2 шт.;- то же, диаметр 6,5 мм, длина 20,22,24 - 2 шт.2. Инструменты:- направитель для формирования каналов (НФК) в бедренной и большеберцовой костях - 1 шт.;- лапка опорная НФК для формирования каналов при эндопротезировании задней крестообразной связки коленного сустава - 1 шт.;- лапка опорная НФК для формирования каналов в бедренной кости - 1 шт.;- упор НФК - 1 шт.;- направитель для формирования каналов в бедренной кости, размеры 1, 2, 3, 4 - 1 комплект;- спица с ушком - 2 шт.;- спица направляющая -2 шт.;- расширитель мягких тканей, размеры 1,2 - 1 комплект;- расширитель мягких тканей со скосом - 1 шт.;- туннелизатор, размеры 1,2 - 1 комплект;- проводник гибкий - 4 шт.;- проводник дугообразный - 1 шт.;- отвертка шестигранная - 1 шт.;- отвертка шестигранная с внутренним каналом диаметр 2,5 мм - 1 шт.;- импактор - 1 шт.;- импактор для лигаментарных скоб - 1 шт.;- сверло перовое, диаметр 6 мм, длина 160 мм - 1 шт.;- то же, диаметр 6 мм, длина 200 мм - 1 шт.;- то же, диаметр 7 мм, длина 160 мм - 1 шт.;- то же, диаметр 8 мм, длина 160 мм - 1 шт.;- то же, диаметр 10 мм, длина 160 мм- 1 шт.;- сверло с внутренним каналом, диаметр 4,5 мм, длина 250 мм- 1 шт.;- то же, диаметр 6 мм, длина 250 мм - 1 шт.;- то же, диаметр 7 мм, длина 250 мм - 1 шт.;- то же, диаметр 8 мм, длина 250 мм - 1 шт.;- сверло корончатое с внутренним каналом, диаметр 6 мм, длина 180 мм - 1 шт.;- то же, диаметр 6,5 мм, длина 180 мм - 1 шт.;- то же, диаметр 7 мм, длина 180 мм - 1 шт.;- то же, диаметр 7,5 мм, длина 180 мм - 1 шт.;- то же, диаметр 8 мм, длина 180 мм - 1 шт.;- то же, диаметр 9 мм, длина 180 мм - 1 шт.;- то же, диаметр 10 мм, длина 180 мм- 1 шт.;- нож кольцевой, диаметр 6,5 мм - 1 шт.;- нож кольцевой, диаметр 8,5 мм - 1 шт.;- импактор погружного винтового фиксатора - 1 шт.;- направитель для формирования каналов, размеры 1,2 - 1 комплект.

Наименование организации – заявителя

ООО "ДОНА-М"

Место нахождения организации-заявителя

109052, г. Москва, Нижегородская ул., д. 92, корпус 1

Юридический адрес организации-заявителя

109052, Россия, г. Москва, Нижегородская ул., д. 92, корпус 1

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

ООО "ДОНА-М"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

109052, г. Москва, Нижегородская ул., д. 92, корпус 1

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

109052, Россия, г. Москва, Нижегородская ул., д. 92, корпус 1

ОКП/ОКПД2

94 3810

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

3

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

111024, Москва, пр. Энтузиастов, д. 15, стр. 7, этаж 1

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение