Набор оборудования эндоскопический для малоинвазивной хирургии (для эндоскопических операц

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСР 2012/13606

Дата государственной регистрации

29.06.2012

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Набор оборудования эндоскопический для малоинвазивной хирургии (для эндоскопических операций в урологии и гинекологии) по ТУ 9442-012-46978484-2012 в составе (см.приложение на 3 листах):1. Цистоуретроскоп операционный с волоконным световодом безобтураторный ЦуР-ВС-1-«Линза» с принадлежностями:- ствол 21Ш безобтураторный комбинированный с оптической системой, угол наблюдения 0°;- ствол 21Ш безобтураторный комбинированный с оптической системой, угол наблюдения 30°;- ствол 23Ш безобтураторный комбинированный с оптической системой, угол наблюдения 0°;- ствол 23Ш безобтураторный комбинированный с оптической системой, угол наблюдения 30°;- щипцы биопсийные гибкие 7Ш;- щипцы для удаления инородных тел гибкие 7Ш;- щипцы биопсийные гибкие 9Ш;- щетка;- колпачок не более 5 шт.;- втулка к «Шторц» (Германия) и «Олимпас» (Япония);- втулка к «Вольф» (Германия).2. Уретерореноскоп операционный с волоконным световодом безобтураторный УР-ВС-1-«Линза» с принадлежностями:- ствол 10Ш безобтураторный комбинированный с оптической системой, угол набл.0°;- ствол 10Ш безобтураторный комбинированный с оптической системой, угол набл.12°;- ствол 10Ш безобтураторный комбинированный с оптической системой, угол набл.30°;- щетка;- колпачок не более 5 шт.;- втулка к «Шторц» (Германия) и «Олимпас»(Япония);- втулка к «Вольф» (Германия).3. Амниоскоп - вагиноскоп АВ-ВС-1-«Линза» с принадлежностями:- трубка оптическая Ǿ4мм,угол наблюдения 0°;- трубка оптическая Ǿ4мм,угол наблюдения 30°;- трубка оптическа Ǿ4мм,угол наблюдения 70°;- трубка оптическая Ǿ5мм с углом набл.0°;- трубка оптическая Ǿ5мм с углом набл.30°;- трубка оптическая Ǿ5мм с углом набл.75°;- корпус с ручкой и световым дефлектором;- ствол с обтуратором Ǿ6мм;- ствол с обтуратором Ǿ7мм;- ствол с обтуратором Ǿ8мм;- ствол с обтуратором Ǿ9мм;- ствол с обтуратором Ǿ10мм;- ствол с обтуратором Ǿ11мм;- переходник с лупой;- переходник для оптических трубок;- втулка к «Шторц» (Германия) и «Олимпас»(Япония);- втулка к «Вольф» (Германия).4. Гистероскоп операционный амбулаторный ГиО-ВС-2-«Линза» с принадлежностями:- трубка оптическая Ǿ2,9мм с углом наблюдения 0°;- трубка оптическая Ǿ2,9мм с углом наблюдения 30°;- ствол операционный внутренний;- ствол операционный наружный 16Ш с обтуратором;- ствол для постоянного орошения с обтуратором;- ствол диагностический Ǿ3,7мм с обтуратором;- щипцы биопсийные гибкие 5Ш;- ножницы гибкие 5Ш;- ватодержатель;- щетка;- колпачок не более 4 шт.;- втулка «Шторц» (Германия) и «Олимпас» (Япония);- втулка «Вольф» (Германия).5. Набор стволов для цистоуретроскопии:- ствол с обтуратором 15Ш; - ствол с обтуратором 17Ш; - ствол с обтуратором 20Ш; - ствол с обтуратором 22Ш.6. Стволы универсальные для работы с лазерным инструментом с системой постоянного орошения с принадлежностями:- ствол комбинированный 23Ш с опт. системой 30° безобтураторный;- ствол комбинированный 21Ш с опт. системой 30° безобтураторный;- ствол комбинированный 19Ш с опт. системой 30° безобтураторный;- ствол комбинированный 23Ш с опт. системой 0° безобтураторный;- ствол комбинированный 21Ш с опт. системой 0° безобтураторный;- ствол комбинированный 19Ш с опт. системой 0° безобтураторный;- ствол 21Ш для работы с лазерными световодами доØ1мм с обтуратором;- ствол 23Ш для работы с лазерными световодами доØ1мм с обтуратором;- ствол универсальный для работы с лазерным инструментом с обтуратором;- механизм отклонения световода; - трубка оптическая Ǿ4мм с углом набл.0°с лейкосапфировым зашитным стеклом;- трубка оптическая Ǿ4мм с углом набл.30° с лейкосапфировым зашитным стеклом;- трубка оптическая Ǿ4мм с углом набл.75° с лейкосапфировым зашитным стеклом;- щетка;- колпачок не более 5 шт.;- втулка к «Шторц» (Германия) и «Олимпас»(Япония);- втулка к «Вольф» (Германия).

Наименование организации – заявителя

ЗАО "ЛИНЗА"

Место нахождения организации-заявителя

195279, Poccия, г. Санкт-Петербург, а/я - 50

Юридический адрес организации-заявителя

195279, Россия, г. Санкт-Петербург, Шоссе Революции, д. 69. лит. А, пом. 40Н

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

ЗАО "ЛИНЗА"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

195279, Poccия, г. Санкт-Петербург, а/я - 50

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

195279, Россия, г. Санкт-Петербург, Шоссе Революции, д. 69. лит. А, пом. 40Н

ОКП/ОКПД2

94 4210

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

ЗАО "ЛИНЗА", 195279, Санкт-Петербург, шоссе Революции, д. 69, лит. А, пом. 40Н

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение