Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСР 2010/09113 |
Дата государственной регистрации | 01.11.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Набор оборудования, видеоаппаратуры, эндоскопов и инструментов для проведения эндоскопических операций при лапароскопии, гистероскопии, артроскопии и риноскопии НОЭИ-01-"ЭлеПС" по ТУ 9444-027-12966357-2005 в составе (см. приложение на 1 листе):- видеокамера эндоскопическая ЭВК-001 "ЭлеПС";- стойки приборные видеоэндоскопические, эндоскопические, лапароскопические и аппаратные для размещения медицинских аппаратов и приборов "АКСИ";- лапароскопы операционные с волоконной оптикой ЛаО-ВО-10/30-01 "ЭлеПС", ЛаО-ВО-10/25-01 "ЭлеПС" и ЛаО-ВО-10/30-30-01 "ЭлеПС";- лапароскопы жесткие ЛЖ/5-01-"ЭлеПС" диаметром 5 мм; ЛЖ/25-01-"ЭлеПС" диаметром 5 мм;- комплект риноскопов жестких КРнсЖ-"ЭлеПС";- гистероскоп жесткий диаметром 4 мм ГиЖ-"ЭлеПС";- кабели осветительные эндоскопические КОЭ-50-240 "ЭлеПС", КОЭ-30-180 "ЭлеПС";- аспиратор-ирригатор эндоскопический АИЭ-15/15-"ЭлеПС";- инсуффлятор электронный эндоскопический ИЭЭ-1/30-"ЭлеПС";- артроскопы жесткие Аж-"ЭлеПС";- аппарат электрохирургический высокочастотный "ЭлеПС" в следующих исполнениях ЭХВЧ-200-"ЭлеПС" и ЭХВЧ-300-"ЭлеПС";- осветитель ксеноновый к эндоскопам ОКЭ-250-"ЭлеПС";- аппарат электрохирургический риноскопический ротационный с электронным блоком управления и режущими насадками ЭХР-01-"ЭлеПС";- шейвер ротационный артроскопический ШРА-01-"ЭлеПС";- аппарат (гистеропомпа) для дозированного нагнетания жидкости при гистероскопии АНЖГ- "Эндомедиум+";- аппарат для нагнетания растворов лекарственных средств в сустав и автоматического поддержания давления жидких сред при проведении артроскопических операций АНС-01-"Эндомедиум+";- набор инструментов артроскопических хирургических для проведения операций на крупных суставах НИАХ "Эндомедиум+";- набор инструментов ринохирургических для эндоскопических операций у взрослых для работы с жесткими риноскопами с волоконной оптикой НИРхЭОВ-"Эндомедиум+";- набор инструментов эндоскопических хирургических для лапароскопических операций НИЛ-02 "АКСИ";- набор инструментов лапароскопический хирургический НИЛХ "ППП". |
Наименование организации – заявителя | ООО НПФ "ЭлеПС" |
Место нахождения организации-заявителя | 420036, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул.Дементьева, д.2в |
Юридический адрес организации-заявителя | 420036, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул.Дементьева, д.2в |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | ООО НПФ "ЭлеПС" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | 420036, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул.Дементьева, д.2в |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | 420036, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул.Дементьева, д.2в |
ОКП/ОКПД2 | 94 4430 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 420036, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Дементьева, д. 2в |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |