Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2010/08300 |
Дата государственной регистрации | 30.11.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Набор одноразовый с центральным венозным катетером (см. Приложение на 1 листе)I. Набор одноразовый с центральным венозным катетером, в составе:1. Катетер центральный венозный, варианты исполнения:- Катетер центральный венозный одноразовый MMCVCB/MMCVCBJ, MMCVCBY/MMCVCBJY.- Катетер центральный венозный антибактериальный LPPCVC.2. Эластичный проволочный направитель - 1 шт.3. Расширитель тканей - 1 шт.4. Проводниковая игла - 1 шт.5. Шприц на 5 см³ - 1 шт.6. Скальпель - 1 шт.7. Инъекционные колпачки, 1/2/3 - 3 шт.8. Синий шприц / вилкообразная игла - 1 шт.9. Держатель: зажим катетера - 1 шт.10. Роликовый зажим - 3 шт.11. Марлевая прокладка - 2 шт.12. Хирургическая салфетка: ячеистая 12 х 18 см - 1 шт.13. Хирургическая салфетка средняя - 1 шт.14. Хирургическая салфетка малая - 1 шт.15. Шовный материал: плетеный шёлк с прямой (изогнутой) иглой - 1 шт.16. Прокладка для ушивания раны - 1 шт.17. Повязки - 1 шт.18. Перчатки - 2 шт.II. Организации-изготовители: 1. Lepu Medical Technology (Beijing) Co., Ltd.: - 3rd Floor, Beikong Building, No.10 Baifuquan Road, Changping, Beijing, China; - 3rd Building, No.37, Chaoqian Road, Changping Science Zone, Beijing, China. 2. Beijing Target Medical Technologies, Inc.: - No.29, Shangdidong Road, Haidian, Beijing, 100085, China; - No.10, Baifuquan Road, Changping Science Zone, Beijing, China; - 3rd Building, No.37, Chaoqian Road, Changping Science Zone, Beijing, China; - No.60, Shunren Road, Shunyi District, Beijing, China. |
Наименование организации – заявителя | ООО "Медэксперт Консалтинг" |
Место нахождения организации-заявителя | , Россия, ул. Мясницкая, д. 10, стр. 1, Москва, 101000 |
Юридический адрес организации-заявителя | , Россия, ул. Мясницкая, д. 10, стр. 1, Москва, 101000 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Лепу Медикал Технолоджи (Пекин) Ко., Лтд." |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Китай, Дальнее зарубежье, Lepu Medical Technology (Beijing) Co., Ltd., 3rd Floor, Beikong Science and Technology Mansion, No.10 Baifuquan Road, Changping District, Beijing 102200, China |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Китай, Дальнее зарубежье, Lepu Medical Technology (Beijing) Co., Ltd., 3rd Floor, Beikong Science and Technology Mansion, No.10 Baifuquan Road, Changping District, Beijing 102200, China |
ОКП/ОКПД2 | 94 3700 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2б |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Lepu Medical Technology (Beijing) Co., Ltd., 3rd Floor, Beikong Building, No.10 Baifuquan Road, Changping, Beijing, China.2. Lepu Medical Technology (Beijing) Co., Ltd., 3rd Building, No.37, Chaoqian Road, Changping Science Zone, Beijing, China. 3. Beijing Target Medical Technologies, Inc., No.29, Shangdidong Road, Haidian, Beijing, 100085, China.4. Beijing Target Medical Technologies, Inc., No.10, Baifuquan Road, Changping Science Zone, Beijing, China.5. Beijing Target Medical Technologies, Inc., 3rd Building, No.37, Chaoqian Road, Changping Science Zone, Beijing, China.6. Beijing Target Medical Technologies, Inc., No.60, Shunren Road, Shunyi District, Beijing, China. |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |