Набор пластин и винтов титановых для операционного накостного остеосинтеза "Рыбинск" по ТУ

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСР 2007/00138

Дата государственной регистрации

15.03.2013

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Набор пластин и винтов титановых для операционного накостного остеосинтеза "Рыбинск" по ТУ 9437-001-12679379-2001I.Набор пластин и винтов титановых для операционного накостного остеосинтеза "Рыбинск" составе:- Сверлa (диаметром: 1,2...4,5мм, длиной: 40...200мм) - 9шт.;- Метчик для кортикальных и губчатых винтов под съемную рукоятку (диаметром: 2,0...6,5мм) - 5шт.; Отвертка малая и большая с шестигранником под съемную рукоятку (диаметром: 2,5...3,5мм) - 2 шт.; - Приспособление для прямого измерения - 1 шт.; - Ключ изгибающий (левый, правый) - 2 шт.; - Долото установочное (длиной 320 мм, длина кл. 110мм, ширина кл.18мм) - 1 шт.; - Долото установочное (длиной 260 мм, длина кл. 70мм, ширина кл. 14мм) - 1 шт.; - Винт кортикальный (диаметром: 3,5мм, длиной: 10...80мм) - 34 шт.; - Винт кортикальный (диаметром: 2,0...2,7мм) - 49 шт.; - Винт кортикальный (диаметром: 4,5мм, длиной: 12...100мм) - 47 шт.; - Винт губчатый диаметром: 6,5/16мм, диаметром: 6,5/32мм (длиной: 25...120мм) - 38 шт.; - Винт стержневой (стягивающий) диаметром: 4,5мм (длиной: 22...62мм) - 31 шт.; - Винт губчатый, полнорезьбовой, частич.резьба (диаметром: 4,0мм, длиной: 10...80мм) - 80 шт.; - Винт диаметром: 3,5мм стержневой (стягивающ.) (длиной: 14...42мм) - 30 шт.; - Шайба малая зубчатая - 1 шт.; - Шайба большая зубчатая - 1 шт.; - Пластина широкая прямая с о/к (6...17 отверстий., длиной: 124...304мм) - 12 шт.; - Пластина малая прямая с о/к (4...22 отверстий, длиной: 53...173мм) - 11 шт.; - Скобa титановая (длиной: 8...30мм) - 3 шт.; - Пластина узкая прямая с о/к (4...16 отверстий, длиной: 68...260мм) - 13 шт.; - Пластина одна - треть трубчатая (4...12 отверстий, длиной: 50...146мм) - 9 шт.; - Пластина реконструкционная (4...20 отверстий, длиной: 49...192мм) - 13 шт.; - Пластина угловая 95 гр. клинковая мыщелковая с о/к (клинок 50...90мм, 4...18 отверстий, длиной: 134-234мм) - 35 шт.; - Пластина малая Т-образная (3...7отверстий, длиной: 50...98мм) - 5 шт.; - Пластина угловая 120 гр. клинковая медиализирующая (длина клинка 70...90мм, длина: 96мм, 5 отверстий.) - 3 шт.; - Пластина угловая 90 гр. клинковая ротационная для медиального мыщелка б/берцовой кости с о/к (длина: 84...148мм, 5...9 отверстий), левая, правая. - 7 шт.; - Пластина опорная мыщелковая с о/к (6...16 отверстий, длина: 84...324мм), левая, правая - 12 шт.; - Пластина опорная для латерального мыщелка б/берцовой кости с о/к (3...12отверстий, длина: 100...164мм), левая, правая - 15 шт.; - Пластина Т-образная опорная (3...10 отверстий, длина: 71...167мм) - 8 шт.; - Пластина L-образная опорная (3...10 отверстий, длиной: 71...183мм) правая, левая - 14 шт.; - Пластинa ложковидная (5...6 отверстий, длиной 100...120мм) - 2 шт.; - Пластина «лист клевера» (2...14 отверстий, длиной: 72...264мм) ? 11 шт.; - Пластина ДБВ с о/к (2...16 отверстий, длиной: 50...273мм, 135гр.,140гр,145гр. паз.6,7) - 40 шт.; - Винт бедренный (длина: 45...120мм, паз 6мм, 7мм) - 32 шт.; - Винт компрессирующий (длина: 28мм) - 1 шт.; - Рукоятка Т-образная для метчика и углового направителя - 1 шт.; - Спица направляющая (диаметром: 0,9...2,5мм, длина: 150...400мм) - 4 шт.; - Измеритель длины канала под винты (диаметром: 2,0...4,5мм) - 4 шт.; - Сверло-зенкер тройное ДБВ, ДМВ - 2 шт.; - Метчик с короткой центрирующей втулкой - 1 шт.; - Полый стержень направителя - 1 шт.; - Винт фиксирующий канюлированный - 1 шт.; - Ключ с длинной центрирующей втулкой - 1 шт.; - Импактор диаметром: 8...16мм - 2 шт.; - Винт длинный фиксирующий для удаления - 1 шт.; - Направитель ДБВ угловой для спиц с углами сопряжения 135,140,145 гр. - 3 шт.;- Устройство для остеосинтеза шейки бедра «лилия» - 2 шт.;- Винт блокирующий для штифта (диаметром: 3,5мм; 4,5мм; 5мм; длиной: 16...80мм) - 65 шт.; - Шило - 1 шт.II. Место производства:- Россия, 152934, Ярославская обл., Рыбинский р-н, г. Рыбинск, ул. Карякинская, д. 4

Наименование организации – заявителя

ООО "Остеосинтез"

Место нахождения организации-заявителя

152934, Россия, Ярославская область, Рыбинский район, г. Рыбинск, ул. Карякинская, д. 4

Юридический адрес организации-заявителя

152934, Россия, Ярославская область, Рыбинский район, г. Рыбинск, ул. Карякинская, д. 4

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

ООО "Остеосинтез"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

152934, Россия, Ярославская область, Рыбинский район, г. Рыбинск, ул. Карякинская, д. 4

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

152934, Россия, Ярославская область, Рыбинский район, г. Рыбинск, ул. Карякинская, д. 4

ОКП/ОКПД2

94 3720

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Россия, 152934, Ярославская обл., Рыбинский р-н, г. Рыбинск, ул. Карякинская, д. 4

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение